Lek wydawany bez recepty
Aleve 220 mg, 24 tabletki powlekane
( Naproxenum natricum)
Opis produktu:
Lek Aleve jest preparatem w postaci tabletek powlekanych, który stosuje się w leczeniu dolegliwości bólowych u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16. roku życia.
Skład:
- substancją czynną jest - naproksen sodowy
- substancje pomocnicze - powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian, otoczka Opadry Blue YS-1-4215: tytanu dwutlenek, hypromeloza, Makrogol 8000, indygotyna E132).
1 tabletka zawiera 220 mg naproksenu sodowego.
Wskazania:
Lek Aleve 220 mg stosuje się u osób od 16. roku życia w celu:
- leczenia dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, w tym bólów:
- głowy,
- zębów,
- mięśniowe,
- stawowe,
- pleców,
- związane z bolesnym miesiączkowaniem,
- leczenia dolegliwości bólowych o niewielkim nasileniu, które są związane z przeziębieniem,
- obniżania gorączki.
Działanie:
- Przeciwbólowe,
- przeciwgorączkowe,
- przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Dorośli i młodzież po 16. roku życia - 1 tabletka, co 8 do 12 godzin, do czasu ustąpienia objawów. Przyjmować niezależnie od posiłku, popić tabletkę szklanką wody.
Osoby w podeszłym wieku - rozważyć stosowanie mniejszych dawek.
- Nie wolno przekraczać dawki dobowej wynoszącej 660 mg, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
- U niektórych osób zastosowanie dawki początkowej w wysokości 440 mg naproksenu, a następnie po 12. godzinach kolejnych 220 mg, może spowodować zwiększenie działania przeciwbólowego.
- Lek Aleve jest przeznaczony do stosowania nie dłużej niż 10 dni w leczeniu bólu, lub nie dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki, chyba że przyjmuje się go pod kontrolą lekarza. W razie utrzymywania się dolegliwości bólowych lub gorączki przez dłuższy czas, lub w przypadku stwierdzenia nowych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego.
- Czynna choroba wrzodowa.
- Skaza krwotoczna.
- Ciężka niewydolność serca.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Nie stosować, jeśli w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły u pacjenta: astma oskrzelowa, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego.
- Nie stosować, jeśli w przeszłości po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiło u pacjenta krwawienie z przewodu pokarmowego lub doszło do przebicia ściany przewodu pokarmowego.
- Nie stosować, jeśli w przeszłości kilkukrotnie stwierdzono owrzodzenie przewodu pokarmowego lub krwawienie z owrzodzenia.
- Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.
- Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Działania niepożądane da się minimalizować, stosując jak najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie jak najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
W związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały:
- obrzęki,
- nadciśnienie tętnicze
- niewydolność serca.
- Przyjmowanie leków takich, jak lek Aleve może być związane z niewielkim podwyższeniem niebezpieczeństwa wystąpienia ataku serca (zawału serca) oraz udaru mózgu.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):
zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie,
niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha.
- Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- ospałość, bezsenność, senność,
- zawroty głowy,
- biegunka, zaparcia, wymioty,
- wysypka, świąd, pokrzywka.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- owrzodzenia przewodu pokarmowego (również z krwawieniem lub przebiciem ściany przewodu pokarmowego), krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce,
- obrzęk naczynioruchowy,
- zaburzenia czynności nerek,
- obrzęki rąk i nóg (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek),
- gorączka (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs zakończony zgonem),
- zaburzenia układu krwiotwórczego, w tym:
- zbyt mała ilość białych krwinek - leukopenia,
- niedobór płytek krwi - małopłytkowość,
- niedobór krwinek białych zwanych granulocytami - agranulocytoza,
- anemia - niedokrwistość aplastyczna,
- zbyt duża ilość krwinek białych zwanych eozynofilami - eozynofilia,
- anemia - niedokrwistość hemolityczna,
- zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się,
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia funkcji poznawczych, drgawki,
- zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego,
- upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu,
- zastoinowa niewydolność serca, kołatanie serca,
- nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc,
- zapalenie naczyń krwionośnych,
- duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc,
- zapalenie trzustki, zapalenie odcinka przewodu pokarmowego (okrężnicy), owrzodzenia w obrębie jelit,
- afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku,
- zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka,
- łysienie (zwykle odwracalne),
- nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria), pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość,
- śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, choroby nerek, krwiomocz nerkopochodny, białkomocz,
- obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie,
- zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
- zamknięcie przewodu tętniczego u płodu,
- zaburzenia płodności u kobiet.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty
Aleve może wchodzić w interakcje z:
- litem,
- metotreksatem,
- innymi lekami z grupy NLPZ,
- kwasem acetylosalicylowym,
- lekami przeciwzakrzepowymi,
- lekami przeciwpłytkowymi,
- lekami moczopędnymi i obniżającymi ciśnienie krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Podczas stosowania leku Aleve mogą wystąpić działania niepożądane tj. senność, zawroty głowy, bezsenność, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Naproksen należy do grupy leków NLPZ, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
- Naproksen może wpływać na oznaczanie steroidów w moczu.
- Pokarm nieznacznie spowalnia wchłanianie leku. Stosować niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią:
- W przypadku kobiet w ciąży przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
- Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
- Nie stosować leku podczas karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
- Nie stosować u dzieci poniżej 16 lat.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny we Francji, kraju eksportu:
Bayer Healthcare SAS, 220, avenue de la Recherche, 59120 Loos, Francja.
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
