Lek bez recepty
Dorminox 12,5 mg - 14 tabletek powlekanych
(Doxylamini hydrogenosuccinas)
Opis produktu:
Dorminox jest lekiem zawierającym doksylaminę jako substancję czynną. Doksylamina należy do grupy leków o działaniu nasennym i uspokajającym.
Produkt leczniczy jest przeznaczony dla osób dorosłych.
Skład:
- substancja czynna: wodorobursztynian doksylaminy (Doxylamini hydrogenosuccinas)
- pozostałe składniki: wapnia wodorofosforan dwuwodny, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloskrobia sodowa (typ A), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, hypromeloza (15 mPa s), polidekstroza, talk, tytanu dwutlenek (E 171), maltodekstryna, trójglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, czerwień koszenilowa, lak (E 124), żółcień pomarańczowa, lak (E 110), żółcień chinolinowa, lak (E 104)
Każda tabletka zawiera 12,5 mg doksylaminy wodorobursztynianu
Wskazania:
- krótkotrwałe, objawowe leczenie sporadycznie występującej bezsenności u osób dorosłych
Działanie:
- skraca czas potrzebny do zaśnięcia
- wydłuża czas trwania snu
- zwiększa głębokość snu
- działa nasennie i uspokajająco
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Dorośli: zalecana dawka początkowa to 1 tabletka (12,5 mg) przyjmowana na 30 minut przed snem
- Dawkę można zwiększyć do 25 mg (2 tabletki), jeśli początkowa dawka nie zapewnia wystarczającego łagodzenia objawów bezsenności
- Przed przyjęciem doksylaminy należy się upewnić, czy jest wystarczająco długi okres czasu na sen (8 godzin), aby uniknąć senności następnego dnia rano
- W przypadku uczucia senności w ciągu dnia zaleca się wcześniejsze przyjęcie dawki w celu zapewnienia przynajmniej 8-godzinnego odstępu czasu od przyjęcia leku do momentu przebudzenia lub w przypadku przyjęcia dawki 25 mg zmniejszenie dawki następnym razem do 12,5 mg (1 tabletki).
- Nie wolno przyjmować więcej niż 2 tabletki (25 mg) na dobę.
- Pacjenci z uporczywymi problemami ze snem powinni skonsultować się z lekarzem
Przeciwwskazania:
- Leku Dorminox z doksylaminą nie wolno stosować w leczeniu przewlekłych zaburzeń snu
- Uczulenie na doksylaminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- Uczulenie na inne leki przeciwhistaminowe (leki przeciwalergiczne)
- Zaburzenia układu oddechowego takie jak astma, przewlekłe zapalenie oskrzeli (uporczywy kaszel, któremu towarzyszy odkrztuszanie wydzieliny i śluzu) lub rozedma płuc (trudności w oddychaniu)
- Jaskra (zwiększone ciśnienie w oku)
- Rozrost gruczołu krokowego (nadmierne powiększenie gruczołu krokowego), utrudniony odpływ moczu z pęcherza moczowego (choroba układu moczowego) lub trudności z oddawaniem moczu
- Zwężenie przewodu pokarmowego z powodu wrzodu trawiennego bądź zwężenie odźwiernikowo-dwunastnicze (trudności z przechodzeniem pokarmu z żołądka do jelita)
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek i wątroby
- Przyjmowanie przez pacjenta inhibitorów monoaminooksydazy.
- Stosowanie niektórych leków, w tym, np.leków przeciwdepresyjnych, niektórych antybiotyków, leków nasercowych, np. stosowanych w leczeniu zaburzeń rytmu serca, niektórych leków przeciwwirusowych i przeciwgrzybiczych, niektórych leków wpływających na zmniejszenie stężenia lipidów (tłuszczów) we krwi lub chinidynę (lek stosowany w leczeniu drgawek)
Możliwe działania niepożądane:
Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bardzo często występujące działania niepożądane (częściej niż u 1 na 10 osób):
senność
Często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- niewyraźne widzenie, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
- nasilenie wydzielania śluzu w oskrzelach
- suchość w ustach, zaparcia
- zatrzymanie moczu
- bezsenność, pobudzenie
- zawroty głowy, ból głowy
- ból w górnej części brzucha
- zmęczenie
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- podwójne widzenie
- szumy uszne (dzwonienie w uszach)
- hipotonia ortostatyczna (obniżenie ciśnienia krwi spowodowane zmianami pozycji ciała)
- nudności, wymioty, biegunka
- wysypka skórna
- osłabienie (uczucie zmęczenia), obrzęki obwodowe (rąk i nóg)
- koszmary senne
- duszność (skrócenie oddechu)
- niestrawność
- uczucie zrelaksowania
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1000 osób):
- zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi
- pobudzenie (szczególnie u osób w podeszłym wieku)
- drżenie, napady drgawkowe
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Inne działania niepożądane zwykle wywołane stosowaniem leków przeciwhistaminowych, których nie zaobserwowano w przypadku doksylaminy to:
- zaburzenia rytmu serca (zmiany w częstości akcji serca), kołatanie serca
- refluks żółciowy, zaburzenia czynności wątroby (żółtaczka cholestatyczna), wydłużenie
- odstępu QT w badaniu EKG (choroba serca), utrata apetytu, zwiększenie apetytu
- bóle mięśni, zaburzenia koordynacji, zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchowe), parestezje (zaburzenia czucia), zaburzenia psychoruchowe (koordynacja czuciowa lub ruchowa)
- depresja, zmniejszenie wydzielania śluzu w oskrzelach, łysienie, alergiczne zapalenie skóry, nadmierne pocenie
- nadwrażliwość na światło
- niedociśnienie (niskie ciśnienie tętnicze)
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty:
- Przyjmowanie leków nie jest podstawową metodą leczenia zaburzeń snu i powinno ograniczyć się tylko do krótkotrwałego stosowania
- Przedłużająca się zła jakość snu może być objawem zaburzeń psychicznych i fizycznych, które wymagają innych metod leczenia, co powinno zostać ocenione przez lekarza
- Skonsultowanie się z lekarzem jest także konieczne w przypadku występowania innych objawów niż bezsenność
- Brak właściwego rozpoznania przyczyny zaburzeń snu i ich leczenia może powodować ryzyko utraty zdrowia
- Leczenie choroby podstawowej powodującej zaburzenia snu jest warunkiem koniecznym dla trwałej poprawy jakości snu
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku
- zastosowanie leku w ciąży tylko na zalecenie lekarza. Dorminox jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Lek Dorminox wywiera znaczny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, ponieważ wywołuje senność
- W okresie pierwszych kilku dni stosowania leku, do czasu stwierdzenia, w jaki sposób lek Dorminox wpływa na pacjenta, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn
Wpływ na badania laboratoryjne:
- Dorminox może wpływać na wyniki alergicznych testów skórnych. Zaleca się zaprzestanie stosowania leku Dorminox przynajmniej 3 dni przed poddaniem się takim badaniom
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
- leku Dorminox nie należy stosować poniżej 18 roku życia
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko
Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Dodatkowe informacje:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Staramy się, aby zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Adres: ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Telefon: +48 58 563 16 00
