Lek bez recepty
Duphalac Fruit 667 mg/ml, roztwór doustny, 500ml
(Lactulosum)
Opis:
- Duphalac Fruit zawiera środek przeczyszczający o nazwie laktuloza. Powoduje zmiękczenie stolca i ułatwia jego przejście przez jelito poprzez zatrzymywanie wody w jelicie. Nie wchłania się z przewodu pokarmowego
Skład:
- Substancją czynną leku jest laktuloza.
- 1 ml leku Duphalac zawiera 667 mg laktulozy.
- Pozostałe substancje: zawiera cukier mleczny (laktoza), galaktozę, fruktozę, aromat śliwkowy ( zawierający glikol propylenowy (E 1520).)
Wskazania:
Duphalac Fruit jest stosowany w leczeniu objawowym zaparć (rzadkie wypróżnienia, stolec twardy i suchy) i w celu zmiękczania stolca np.:
- w przypadku hemoroidów (żylaki odbytu)
- po operacjach odbytu i jelita grubego
Jeśli po kilku dniach nie nastąpi poprawa lub nastąpi pogorszenie należy skonsultować się z lekarzem.
Działanie:
- Duphalac zawiera substancję przeczyszczającą o nazwie laktuloza.
- Zmiękcza ona stolec i ułatwia jego przemieszczanie powodując przenikanie wody do jelita.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku:
- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na laktulozę lub którykolwiek z pozostałych składników leku Duphalac Fruit
- jeśli u pacjenta występuje: galaktozemia (ciężka choroba genetyczna uniemożliwiająca trawienie galaktozy), niedrożność przewodu pokarmowego (oprócz zaparcia),perforacja przewodu pokarmowego lub ryzyko jej wystąpienia (np. w przypadku choroby, zapalnej jelit, takiej jak choroba Crohn’a lub wrzodziejące zapalenie okrężnicy)
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku Duphalac Fruit.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
- Lek należy przyjmować o tej samej porze dnia.
- Lek należy szybko połknąć. Nie należy przetrzymywać leku w ustach.
- Duphalac może być przyjmowany nierozcieńczony lub rozcieńczony w pewnej ilości płynu.
- W przypadku leku Duphalac w butelce można użyć załączonej miark
- Dawka może być podawana raz dziennie, np. w czasie śniadania, lub w dwóch dawkach podzielonych.
Po kilku dniach dawka początkowa może zostać dostosowana do dawki podtrzymującej na podstawie uzyskanej odpowiedzi na leczenie. Efekt leczniczy może wystąpić po kilku dniach (2-3 dni) leczenia.
Dorośli i młodzież:
- Dawka początkowa dobowa: 15-45 ml (10-30 g laktulozy)
- Dawka podtrzymująca dobowa:15-30 ml l (10-20 g laktulozy)
Dzieci (7-14 lat):
- Dawka początkowa dobowa: 15 ml (10 g laktulozy)
- Dawka podtrzymująca dobowa:10-15 ml (7-10 g laktulozy)
Dzieci (1-6 lat):
- Dawka początkowa dobowa: 5-10 ml (3-7 g laktulozy)
- Dawka podtrzymująca dobowa:5-10 ml (3-7 g laktulozy)
Niemowlęta poniżej 1 roku:
- Dawka początkowa dobowa: do 5 ml (do 3 g laktulozy)
- Dawka podtrzymująca dobowa: do 5 ml do 3 g laktulozy)
W celu precyzyjnego dawkowania u niemowląt i dzieci do 7 lat należy stosować Duphalac w butelce.
Stosowanie u dzieci
- Leki przeczyszczające u dzieci, niemowląt i noworodków powinny być stosowane w szczególnych przypadkach i pod nadzorem lekarza, ponieważ mogą zaburzać naturalny odruch oddawania stolca.
- Nie należy podawać leku Duphalac dzieciom (< 14 lat) bez konsultacji z lekarzem, który zaleci lek i zapewni nadzór leczenia.
Populacja osób w podeszłym wieku i pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby
- Brak specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10): biegunka
- Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): wzdęcia, nudności, wymioty, bóle brzucha
- Niezbyt często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): reakcje alergiczne, wysypka, świąd, pokrzywka
W ciągu pierwszych kilku dni leczenia mogą pojawić się wzdęcia. Z reguły ustępują po kilku dniach.
W przypadku zastosowania dawek większych niż zalecane mogą wystąpić ból brzucha i biegunka. W takim przypadku dawkę należy zmniejszyć.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent cierpi na jakiekolwiek choroby, a w szczególności:
- u pacjenta występują bóle brzucha o nieustalonej przyczynie
- pacjent ma zespół żołądkowo-sercowy tzn. zespół Roemhelda (choroba w trakcie której gaz nagromadzony w przewodzie pokarmowym lub zaburzenia normalnego pasażu treści żoładkowej wywołują objawy sercowe)
- jeśli pacjent nie trawi cukru mlecznego (laktozy)
- jeśli występuje cukrzycy
Nie należy przyjmować leku Duphalac jeśli występuje:
- nietolerancja galaktozy lub fruktozy
- niedobór laktazy typu Lapp
- złe wchłanianie glukozy-galaktozy.
Pacjenci z zespołem Roemhelda: jeśli pacjent ma wzdęcia oraz wiatry po zastosowaniu leku należy przerwać leczenie i poradzić się lekarza. W takich przypadkach leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza.
Duphalac Fruit może zaburzać normalny rytm oddawania stolca.
Stosowanie przewlekłe nieodpowiedniej dawki (więcej niż 2-3 wypróżnienia na dobę) lub nieodpowiednie użycie może prowadzić do biegunki i zaburzeń równowagi elektrolitowej.
Nie należy stosować leku Duphalac Fruit dłużej niż dwa tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
W trakcie stosowania leków przeczyszczających zaleca się wypijać odpowiednią ilość płynów (około 2 l/dzień, tj. 6-8 szklanek).
W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości po kilku dniach stosowania leku Duphalac Fruit, należy zgłosić się do lekarza.
Dzieci
- W wyjątkowych przypadkach lekarz może zlecić stosowanie leku Duphalac Fruit u dzieci, niemowląt i noworodków. W takich przypadkach leczenie będzie prowadzone pod nadzorem lekarza.
- Ten lek zawiera 14,37 mg glikolu propylenowego (E 1520) w każdej dawce 15 ml lub 0,96 mg/ml. Przed podaniem leku dziecku w wieku poniżej 4 tygodni należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, zwłaszcza gdy dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Duphalac Fruit zawiera cukry, np. cukier mleczny (laktoza), galaktozę lub fruktozę.
- Jeśli występuje potwierdzona przez lekarza nietolerancja niektórych cukrów należy skontaktować się z lekarzem przed zażyciem leku
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Duphalac nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ciążą i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Duphalac może być przyjmowany w czasie ciąży i karmienia piersią.
- Nie przewiduje się wpływu na płodność
Duphalac z jedzeniem i piciem
- Duphalac może być przyjmowany z jedzeniem lub bez. Nie ma ograniczeń dotyczących przyjmowanego jedzenia lub picia.
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Laktuloza może zwiększyć utratę potasu spowodowaną przez inne leki (np. tiazydy, sterydy i amfoterycynę B).
- Równoczesne stosowanie glikozydów nasercowych (np. digoksyna) z laktulozą może zwiększyć ich działanie obniżające stężenie potasu we krwi.
- Jeśli pacjenta dotyczy którekolwiek z powyższych stwierdzeń (lub w przypadku wątpliwości), należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Duphalac Fruit.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na tekturowym pudełku lub butelce. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
- Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
- Po upływie 21 tygodni od pierwszego otwarcia butelki lek należy usunąć.
Podmiot odpowiedzialny:
Viatris Healthcare Limited, Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15 Irlandia
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
