Lek wydawany bez recepty
Etopiryna Extra, tabletki, 10 tabletek
(250 mg Acidum acetylsalicylicum + 200 mg Paracetamolum + 50 mg Coffeinum)
Opis produktu:
Lek wieloskładnikowy, który łączy działanie przeciwbólowe, przecizapalne i przeciwgorączkowe.
Skład:
- Substancją czynną leku jest - kwas acetylosalicylowy, paracetamol i kofeina.
- Substancje pomocnicze - skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, olej rycynowy uwodorniony, tlenek glinu prażony
1 tabletka zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum), 200 mg paracetamolu (Paracetamolum), 50 mg kofeiny (Coffeinum)
Wskazania:
- bóle głowy, w szczególności bóle migrenowe
- inne bóle o umiarkowanym nasileniu, zwłaszcza pochodzenia zapalnego
Działanie:
- kwas acetylosalicylowy działa przeciwbólowo, przeciwzapalnie i przeciwgorączkowo
- paracetamol działa przeciwbólowo i przeciwgorączkowo
- kofeina nasila działanie przeciwbólowe kwasu acetylosalicylowego i paracetamolu
Dawkowanie:
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka u dorosłych i młodzieży powyżej 16 lat to:
- 1 do 2 tabletek 3 razy na dobę.
- nie należy stosować dawki większej niż 6 tabletek (1,5 g kwasu acetylosalicylowego, 1,2 g paracetamolu i 0,3 g kofeiny) na dobę
- lek należy przyjmować doustnie, popijając obficie wodą.
- lek zaleca się stosować po posiłku.
U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) należy stosować lek w niniejszych dawkach i w większych odstępach czasowych, ze względu na zwiększone ryzyko występowania objawów niepożądanych w tej grupie pacjentów.
Lek jest przeznaczony do stosowania doraźnego, bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego.
- Jeśli pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy, paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, przebiegające z objawami takimi jak: skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, pokrzywka, wstrząs.
- Jeśli pacjent ma astmę oskrzelową, przewlekłe schorzenia układu oddechowego, gorączkę sienną lub obrzęk błony śluzowej nosa, gdyż pacjenci z tymi schorzeniami mogą reagować na niesteroidowe leki przeciwzapalne napadami astmy, ograniczonym obrzękiem skóry i błony śluzowej (obrzęk naczynioruchowy) lub pokrzywką częściej niż inni pacjenci.
- Jeśli pacjent ma czynną chorobę wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy oraz stany zapalne lub krwawienia z przewodu pokarmowego (może dojść do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub uczynnienia choroby wrzodowej).
- Jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca.
- Jeśli pacjent ma zaburzenia rytmu serca.
- Jeśli pacjent cierpi na bezsenność.
- Jeśli pacjent ma zaburzenia krzepnięcia krwi (np. hemofilia, małopłytkowość) oraz gdy pacjent jest leczony jednocześnie środkami przeciwzakrzepowymi (np. pochodne kumaryny, heparyna).
- Jeśli pacjent ma niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna). Jeśli pacjent jednocześnie otrzymuje metotreksat w dawkach 15 mg tygodniowo lub większych, ze względu na szkodliwy wpływ na szpik kostny
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia krwi i układu chłonnego:
- małopłytkowość, niedokrwistość, krwawienia z przewodu pokarmowego, zwiększone ryzyko krwawień, niedokrwistość, leukopenia, zwiększone ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego:
- reakcje nadwrażliwości (świąd, wysypka, pokrzywka, rumień), skurcz oskrzeli, wstrząs
Zaburzenia układu nerwowego:
Zaburzenia oka:
Zaburzenia ucha i błędnika:
- szumy uszne, zaburzenia słuchu, zawroty głowy, odwracalna utrata słuchu, szumy i dzwonienie w uszach są pierwszymi objawami zatrucia salicylanami.
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
- obrzęk płuc pochodzenia pozasercowego (występuje głównie w przewlekłym lub ostrym zatruciu), skurcz oskrzeli u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne
Zaburzenia żołądka i jelit:
- niestrawność, zgaga, uczucie pełności, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje, zapalenie trzustki, brak łaknienia,
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:
- ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- wykwity skórne różnego rodzaju, świąd, rzadko pęcherze lub plamica
Zaburzenia nerek i dróg moczowych:
- białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, nefropatia z martwicą brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania:
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Należy zachować ostrożność stosując lek Etopiryna Extra z:
- inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE)
- acetazolamidem
- lekami przeciwzakrzepowymi (np. heparyna, warfaryna)
- lekami przeciwpadaczkowymi
- lekami moczopędnymi
- probenecydem
- metotreksatem
- niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ)
- glikokortykosteroidami stosowanymi układowo
- lekami przeciwcukrzycowymi, z pochodnymi sulfonylomocznika
- digoksyną
- lekami trombolitycznymi
- lekami nasennymi lub przeciwpadaczkowymi, takimi jak: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina oraz ryfampicyna,
- metoklopramidem i domperydonem
- inhibitorami monoaminooksydazy (MAO)
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit, zaburzeniami krzepnięcia krwi, astmą lub chorobą alergiczną w wywiadzie powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia
- produktu nie należy stosować u pacjentów przyjmujących doustne leki przeciwcukrzycowe z grupy pochodnych sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko nasilenia działania hipoglikemizującego, oraz u chorych przyjmujących leki przeciw dnie moczanowej
- produkt stosować ostrożnie u pacjentów z hipoprotrombinemią w wywiadzie, niedoborem witaminy K, trombocytopenią, ciężkim uszkodzeniem nerek i leczonych produktami działającymi przeciwzakrzepowo.
- u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, z układowym toczniem rumieniowatym, ze współistniejącym uszkodzeniem wątroby zwiększa się toksyczność salicylanów; u tych pacjentów należy wykonać próby czynnościowe wątroby
- kwas acetylosalicylowy należy odstawić na 5-7 dni przed planowanym zabiegiem operacyjnym, z uwagi na zmniejszenie krzepliwości krwi i zwiększone ryzyko krwawienia.
- zachować ostrożność podczas stosowania z metotreksatem w dawkach mniejszych niż 15 mg na tydzień, ze względu na nasilenie toksycznego działania metotreksatu na szpik kostny.
- jednoczesne stosowanie z metotreksatem w dawkach większych niż 15 mg na tydzień jest przeciwwskazane.
- ostrożnie stosować w przypadku: krwotoków macicznych, nadmiernego krwawienia miesiączkowego, stosowania wewnątrzmacicznej wkładki antykoncepcyjnej, dny, skazy moczanowej, nadciśnienia oraz niewydolności serca u pacjentów z krwawieniem wewnątrzczaszkowym.
- należy zachować ostrożność u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i (lub) niewydolnością serca, gdyż w związku ze stosowaniem NLPZ obserwowano zatrzymanie płynów i obrzęki.
- lek zawiera olej rycynowy może powodować niestrawność i biegunkę
Ciąża i karmienie piersią:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- lek ten należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet
- lek jest przeciwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- brak danych dotyczących działań niepożądanych po zastosowaniu mających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 30oC.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny:
POLPHARMA Pelplińska 19 Starogard Gdański
Dodatkowe informacje:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
