Wyrób medyczny
FlowFlex szybki test antygenowy na SARS-CoV-2 - 1 zestaw
TEST DO SAMOKONTROLI
Szybki test antygenowy SARS-CoV-2 jest testem paskowym do ilościowego oznaczania antygenu nukleokapsydowego wirusa SARS-CoV-2 w próbkach wymazowych z wnętrza przedniej górnej części jamy nosowej, bezpośrednio pobranych od osób podejrzewanych o infekcję COVID-19, w ciągu pierwszych siedmiu dni od wystąpienia objawów.
- Test można również przeprowadzać na próbkach pobranych od osób, u których nie występują objawy.
- Wyniki służą do identyfikacji antygenu SARS-CoV-2. Ten antygen na ogół jest obecny w próbkach pobranych z górnych dróg oddechowych w ostrej fazie infekcji.
- Pozytywne wyniki wskazują na obecność antygenu wirusa, jednak niezbędne jest rozważenie indywidualnej historii choroby i dodatkowych informacji niezbędnych do określenia stanu infekcji.
- Pozytywne wyniki nie wykluczają infekcji bakteryjnej lub infekcji współistniejącej z innymi wirusami.
Wyniki testu są odczytywane po 15-30 minutach na podstawie obecność lub brak kolorowych linii. Aby test działał zgodnie z procedurą kontroli, kolorowa linia będzie zawsze pojawiała się w obszarze kontrolnym, wskazując, że dodano wystarczającą ilość próbki i wystąpiła absorpcja przez membranę.
Opakowanie zawiera:
- Test kasetkowy
- Próbówka na bufor ekstrakcyjny.
- Jednorazowa wymazówka.
- Torebka na odpady.
- Ulotka informacyjna w języku polskim.
Sposób użycia testu antygenowego:
- FlowFlex Covid-19:Stosować zgodnie z przeznaczeniem. Przed zastosowaniem należy przeczytać ulotkę informacyjną.
- Przed wykonaniem testu oraz po jego przeprowadzeniu należy dokładnie umyć ręce.
- Wsunąć końcówkę absorbenta wymazówki do otworu nosowego, jednak nie głębiej niż na 2,5cm, pobrać próbkę (pięciokrotnie obrócić końcówkę wymazówki we wnętrzu nosa), czynność powtórzyć w drugim otworze nosowym.
- Wymazówkę włożyć do probówki z buforem ekstrakcyjnym.
- Obracać patyczkiem przez przez 30 sekund.
- Następnie pięć razy obrócić wymazówkę, równocześnie ściskając boki probówki. Wyjąć wymazówkę z probówki, założyć na nią kroplomierz. Wymieszać dokładnie roztwór znajdujący się w probówce (należy obracać i stukać w dno probówki). Następnie delikatnie ściskając probówkę, wycisnąć 4 krople roztworu do zagłębienia na teście. Wynik odczytać po 15-30 minutach.
- Wynik odczytany po czasie dłuższym niż 30 minut jest niewiarygodny. Interpretacja wyniku: wynik negatywny - widoczna jest tylko linia kontrolna C (wynik negatywny oznacza, że prawdopodobieństwo, że pacjent jest aktualnie chory na Covid-19, jest bardzo małe); wynik pozytywny - widoczna jest linia kontrolna C i linia testowa T (linia testowa może być słabo widoczna), uzyskanie pozytywnego wyniku wymaga zastosowania się do zasad samoizolacji i kontaktu z lekarzem, wynik pozytywny wymaga potwierdzenia testem PCR; wynik nieprawidłowy - nie pojawia się linia kontrolna C.
Ważne:
- Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.
- Posiada oznakowanie CE 0123.
- Posiada deklarację zgodności UE.
- Zawiera instrukcję obsługi oraz interfejs użytkownika w języku polskim.
- Zawiera etykietę oraz oznaczenia w języku polskim.
Producent: ACON Biotech
Staramy się, aby zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.
