Lek bez recepty
Hedelix, 40 mg/5 ml, syrop, 100ml
Wyciąg gęsty z liści bluszczu
(Hederae helicis folii extractum spissum)
Opis:
- Lek Hedelix jest syropem zawierającym jako substancję czynną wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum spissum). Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w produktywnym (tzw. mokrym) kaszlu.
- Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Skład:
- Substancją czynną leku jest wyciąg gęsty z liści bluszczu pospolitego (Hederae helicis folii extractum spissum).
- 100 ml syropu zawiera 0,8 g wyciągu gęstego z Hedera helix L., folium (liść bluszczu pospolitego) (2,2 – 2,9:1); rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 96% (V/V); glikol propylenowy; woda (45:2:53) m/m/m.
- Pozostałe składniki to: makrogologlicerolu hydroksystearynian, olejek anyżowy, hydroksyetyloceluloza, sorbitol (roztwór 70%) (E 420), glikol propylenowy, glicerol, woda oczyszczona.
Lek nie zawiera etanolu (alkohol).
Wskazania:
- Produkt leczniczy roślinny stosowany jako lek wykrztuśny w produktywnym (tzw. mokrym) kaszlu.
Przeciwwskazania:
- Nie należy przyjmować leku Hedelix jeśli pacjent ma uczulenie na wyciąg z liści bluszczu lub rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat ponieważ w tej grupie wiekowej mogą się nasilić objawy ze strony układu oddechowego (nasilenie objawów choroby)
Działanie:
- Lek wykrztuśny w produktywnym (tzw. mokrym) kaszlu.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty.
W celu dokładnego dawkowania należy użyć łyżeczki z podziałką dołączonej do opakowania
Zalecana dawka:
- Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml 3 razy na dobę.
- Dzieci w wieku 6-11 lat: 2,5 ml 4 razy na dobę.
- Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml 3 razy na dobę.
- Dzieci w wieku poniżej 2 lat: Nie stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat (patrz pkt. 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Hedelix)
Lek Hedelix należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym. Zaleca się popicie syropu znaczną ilością płynu, najlepiej szklanką wody.
Czas trwania leczenia
- Hedelix może być stosowany bez nadzoru lekarza przez 7 dni.
- Jeśli w czasie stosowania tego leku objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- W przypadku wrażenia, że działanie leku Hedelix jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Hedelix
- Jeśli zostanie przyjęta jedna lub dwie dawki pojedyncze więcej niż zalecana prawdopodobnie nie spowoduje żadnych objawów.
- Przyjęcie znacznie większe ilości leku może spowodować nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie.
- W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku o należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Nie wolno przyjmować leku Hedelix w zaburzeniach syntezy bursztynianu argininy (zaburzenie przemiany materii w cyklu mocznikowym).
- Utrzymujący się lub nawracający kaszel u dzieci w wieku od 2 do 4 lat wymaga zdiagnozowania przed zastosowaniem leku.
- Jeśli pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jednoczesne stosowanie z opiatowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan nie jest zalecane bez kontroli medycznej.
- Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów z nieżytem żołądka lub wrzodem żołądka.
- Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, syrop Hedelix może tworzyć osad w butelce. Osad może powodować zmętnienie roztworu, a smak może ulegać niewielkim zmianom.
Hedelix zawiera sorbitol
- Lek w 5 ml zawiera 1,75 g sorbitolu (co odpowiada 0,44 g fruktozy) i stanowi około 0,15 jednostek węglowodanowych.
- Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta (lub jego dziecka) nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
Ciążą i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania w okresie ciąży i laktacji. Z powodu braku wystarczających danych stosowanie w okresie ciąży i laktacji nie jest zalecane
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one występują.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- Częstość nieznana: reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszność).
Zaburzenia żołądka i jelit:
- Częstość nieznana: zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka).
Jeśli wystąpią inne działania niepożądane niż wymienione powyżej należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą
Stosowanie innych leków:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować
- Nie zgłaszano interakcji z innymi lekami
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C.
- Nie należy stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego etykiecie i kartoniku. Termin
- ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu: 6 miesięcy
Podmiot odpowiedzialny:
Fortis Pharmaceuticals Sp. z o. o., ul. Mickiewicza 29,, 40-085 Katowice
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
