Wyrób medyczny
Hello Baby test ciążowy płytkowy, 1 sztuka
Test do samokontroli
Opis produktu:
Test ciążowy płytkowy na obecność hCG w moczu jest szybkim testem ciążowym, który łatwo można wykonać samodzielnie. Test wykrywa obecność gonadotropiny kosmówkowej ( hCG), która pojawia się w moczu już we wczesnej fazie ciąży
- Wyrób przeznaczony jest do diagnostyki in vitro, wyłącznie do użytku zewnętrznego
- Wyrób do samokontroli
- Po wykonaniu testu nie należy podejmować żadnych działań o charakterze medycznym bez uprzedniej konsultacji z lekarzem
- Dokładny - wiarygodność testu wynosi 99%
- Szybki - wynik w ciągu 3-5 minut
- Czuły - wykrywa obecność hCG już przy stężeniu 10 mlU/ml
- Wygodny - do użytku o każdej porze dnia
Własciwości:
- Ludzka gonadotropina kosmówkowa (hCG) jest hormonem wytwarzanym przez rozwijające się łożysko wkrótce po zapłodnieniu i jest wydalany w moczu. Test ciążowy zawiera przeciwciała, które w swoisty sposób reagują z tym hormonem. W momencie zakroplenia próbki moczu do miejsca na próbkę moczu na płytce testowej, działanie kapilarne powoduje przemieszczenie próbki przez membranę. Z chwilą gdy hCG w próbce dotrze do obszaru membrany, w którym zachodzi reakcja, pojawi się kolorowa linia. Brak obecności kolorowej linii w obszarze testowym (T) wskazuje na negatywny wynik testu. W ramach procedury kontrolnej, jeżeli test został przeprowadzony prawidłowo, w strefie kontrolnej ( C) pojawi się kolorowa linia
Zawartość zestawu testowego:
- 1 test płytkowy
- pipeta
- pochłaniacz wilgoci
Uwaga:
- Wewnątrz torebki foliowej znajduję się pochłaniacz wilgoci, który służy wyłącznie w celu zabezpieczenia testu w czasie przechowywania i nie jest stosowany w badaniu
Kiedy wykonać test:
- test może być wykonany o każdej porze dnia. Zaleca się jednak pobranie pierwszej, porannej próbki moczu, ponieważ stężenie hormonu hCG jest wtedy najwyższe
- Próbkę moczu należy pobrać do czystego, suchego pojemnika. (zestaw nie zawiera pojemnika)
Jak wykonać test:
zanim przeprowadzisz test zbierz próbkę moczu do czystego, suchego pojemnika ze szkła lub plastiku
- wyjmij foliową torebkę z opakowania testu
- rozerwij torebkę wzdłuż nacięcia i wyjmij płytkę testową i pipetkę
- zanurz końcówkę pipetki w pojemniku z próbką moczu
- ściskając szeroką część pipetki nabierz próbkę moczu
- trzymając pipetkę z próbką moczu pionowo nad okienkiem
- umieść w nim 4 krople moczu
- po 3-5 minutach odczytaj wynik, a następnie wyrzuć test
Interpretacja wyników:
Wynik pozytywny - CIĄŻA
Jeżeli w okienku kontrolnym (C) oraz w okienku testowym (T) pojawiły się linie (nawet jeżeli któraś z linii jest mniej wyraźna) oznacza to, że jesteś w ciąży Intensywność zabarwienia linii może się zmieniać z uwagi na zróżnicowany poziom hCG na różnych etapach ciąży
Wynik negatywny - BRAK CIĄŻY
Jeżeli linia pojawiła się tylko w okienku kontrolnym (C) oznacza to, że nie jesteś w ciąży. Jeżeli przypuszczasz, że jednak jesteś w ciąży (np. brak miesiączki )badanie można powtórzyć kilka dni później przy użyciu nowego testu
Wynik nieważny
Wynik uznajemy za nieważny jeśli :
- Pojawi się linia tylko w oknie testowym (T) i nie pojawi się w oknie kontrolnym (C)
- Nie pojawi się żadna linia w oknie testowym (T) oraz w oknie kontrolnym (C). W obu przypadkach wynik uznajemy za błędny, a test należy powtórzyć przy użyciu nowego zestawu
Uwaga:
Jeżeli kolor w obszarze testowym jest słabo widoczny, zaleca się powtórzenie badania po 48 godz
Przechowywanie:
- Przechowywać w temperaturze 4-30 stopni w zamkniętym woreczku foliowym do upłynięcia daty ważności. Data ważności zestawu znajduję się na opakowaniu handlowym i etykiecie
- Przechowywać z dala od bezpośredniego działania promieni słonecznych, wilgoci i źródeł ciepła
- Nie zamrażać
- Wskazane jest otwieranie torebki foliowej tuż przed użyciem testu
Ważne:
- Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 0197
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
Producent:
- Diagnosis S.A. ul. Gen. W. Andersa 38A 15-113 Białystok, Polska.
- Wyprodukowano dla Ziołolek Sp. z.o.o., ul. Starołęcka 189, 61-341 Poznań
Producent: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne „Ziołolek” Sp. z o.o.
Adres: ul. Starołęcka 189 61-341 Poznań
E-mail:
[email protected]
