Wyrób medyczny
Home Check, test Helicobacter antygen, 1 sztuka
TEST DO SAMOKONTROLI
Test przeznaczony do samodzielnej diagnostyki w kierunku zakażenia bakterią H. pylori.
Home Check Test Helicobacter to wyrób medyczny w postaci kasetkowego testu przeznaczonego do wykrywania zakażeń bakterią Helicobacter pylori, która bytuje w błonie śluzowej żołądka. Może ona wywołać stan zapalny czy wrzody żołądka. Zastosowanie testu pozwala potwierdzić obecność H. pylori w próbce kału.
Wskazania do wykonania testu:
- choroba wrzodowa żołądka
- zgaga
- niestrawność
- wzdęcia
- nudności
- bóle brzucha po posiłku
Działanie:
Działanie wyrobu polega na reakcji pomiędzy antygenem a przeciwciałem. Naniesione na membranę testu, w procesie produkcji przeciwciała anty-H. pylori, reagują z antygenami bakterii H. pylori, które obecne są w badanym kale.
- Wynik testu odczytuje się w postaci barwnych linii na membranie kasety testowej i jest możliwy do odczytu w czasie 10 minut.
Zawartość opakowania:
- saszetka z testem kasetowym
- pojemnik z odczynnikiem oraz aplikatorem do pobierania próbki
- podkładka papierowa do pobrania próbki
- instrukcja użycia
Ostrzeżenia:
- Przed zastosowaniem wyrobu należy zapoznać się z instrukcją użycia.
- Wyniki pozytywne lub budzące niepokój należy skonsultować z lekarzem.
- W przypadku uzyskania wyniku negatywnego przy jednoczesnym występowaniu objawów ze strony układu pokarmowego należy skonsultować się z lekarzem
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
- Należy zwrócić uwagę na zachowanie odpowiednich warunków przechowywania wyrobu.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 0123
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
- Nie stosować wyrobu po upływie daty ważności.
- Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.
Producent:
Hangzhou Alltest Biotech Co.Ltd
Dystrybutor:
Milapharm sp. z o.o.
Producent: Milpharm Sp. o.o.
Adres: Gen. Józefa Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa.
E-mail:
[email protected]
