Produkt leczniczy bez recepty
Ibufen Forte, zawiesina doustna dla dzieci od 3 miesiąca życia, o smaku truskawkowym - 100 ml
(200 mg/5 ml Ibuprofenum)
Opis produktu:
Ibufen dla dzieci Forte o smaku truskawkowym jest lekiem w postaci doustnej zawiesiny, którego substancją czynną jest ibuprofen. Lek działa przeciwbólowo, przeciwgorączkowo i przeciwzapalnie.
Lek Ibufen można stosować u dzieci powyżej 3. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych w przypadku gorączki różnego pochodzenia oraz w bólach różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego.
Skład:
- Substancja czynna - ibuprofen (Ibuprofenum)
- Substancje pomocnicze to - hypromeloza, guma ksantan, glicerol (E422), sodu benzoesan (E211), maltitol ciekły (E965), sodu cytrynian, kwas cytrynowy jednowodny, sacharyna sodowa (E954), sodu chlorek, aromat truskawkowy, woda oczyszczona.
5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu
Wskazania:
Lek jest przeznaczony do stosowania u dzieci, młodzieży i osób dorosłych w następujących przypadkach:
- gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych);
- bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego (także bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego).
Działanie:
- Przeciwbólowe,
- przeciwgorączkowe,
- przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Produkt podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
- Należy zachowywać co najmniej 6-godzinną przerwę między kolejnymi dawkami.
- Bez konsultacji z lekarzem pacjent nie powinien stosować leku dłużej niż 3 dni. Lek przeznaczony do doraźnego stosowania.
- Minimalna przerwa pomiędzy kolejnymi dawkami wynosi 6 godzin.
- W przypadku dzieci w wieku 3-5 miesięcy, należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nasilają się lub jeśli nie ustępują po 24 godzinach.
- Nie należy przekraczać maksymalnej dawki dobowej.
Określając dawkę ibuprofenu, należy uwzględnić masę ciała (mc.) i wiek pacjenta.
Zwykle stosowana dawka pojedyncza ibuprofenu wynosi od 7 do 10 mg na kg mc., aż do maksymalnej dawki dobowej wynoszącej 30 mg na kg mc., podzielonej na 3 do 4 pojedynczych dawek:
- dzieci o masie ciała 5-7,6 kg (wiek 3-6 miesięcy): jednorazowa dawka 1,25 ml (50 mg) maksymalnie do 3 razy na dobę (150 mg),
- dzieci o masie ciała 7,7-9 kg (wiek 6-12 miesięcy): jednorazowa dawka 1,25 ml (50 mg) maksymalnie 3-4 razy na dobę (150-200 mg),
- dzieci o masie ciała 10-15 kg (wiek 1-3 lat): jednorazowa dawka 2,5 ml (100 mg) maksymalnie 3 razy na dobę (300 mg),
- dzieci o masie ciała 16-20 kg (wiek 4-6 lat): jednorazowa dawka 3,75 ml (150 mg) maksymalnie 3 razy na dobę (450 mg),
- dzieci o masie ciała 21-29 kg (wiek 7-9 lat): jednorazowa dawka 5 ml (200 mg) maksymalnie 3 razy na dobę (600 mg),
- dzieci o masie ciała 30-40 kg (wiek 10-12 lat): jednorazowa dawka 7,5 ml (300 mg) maksymalnie 3 razy na dobę (900 mg),
- dzieci o masie ciała powyżej 40 kg (wiek powyżej 12 lat), młodzież i dorośli: jednorazowa dawka 5-10 ml (200-400 mg mg) maksymalnie 3 razy na dobę (600-1200 mg),
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego.
Nie stosować leku Ibufen dla dzieci Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen, inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku,
- jeśli pacjent miał w przeszłości objawy alergii w postaci kataru (nieżytu błony śluzowej nosa), obrzęku naczynioruchowego, pokrzywki, skurczu oskrzeli, astmy oskrzelowej po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ),
- jeśli u pacjenta występuje lub występowało w przeszłości owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy, albo występuje lub występowało krwawienie z przewodu pokarmowego,
- jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ,
- jeśli u pacjenta stwierdzono ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca,
- jeśli u pacjenta stwierdzono krwawienie z naczyń mózgowych lub inne czynne krwawienie,
- jeśli u pacjenta stwierdzono skazę krwotoczną,
- jeśli u pacjenta występują niewyjaśnione zaburzenia układu krwiotwórczego, takie jak trombocytopenia,
- jeśli u pacjenta występuje ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów),
- w okresie ostatnich trzech miesięcy ciąży,
- nie podawać niemowlętom o masie ciała poniżej 5 kg.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Lek Ibufen dla dzieci Forte jest na ogół dobrze tolerowany.
Często (występujące rzadziej niż u 1 do 10 pacjentów):
- biegunka (ze względu na obecność maltitolu i glicerolu w składzie leku).
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- niestrawność, ból brzucha, nudności, wzdęcia;
- bóle głowy;
- wysypki skórne różnego typu, pokrzywka i świąd.
Rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 1 000 pacjentów):
- wzdęcia z oddawaniem gazów, zaparcia i wymioty;
- zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie i uczucie zmęczenia.
Bardzo rzadko (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych,
- zaburzenia układu krwiotwórczego,
- ciężkie reakcje nadwrażliwości,
- astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność i świszczący oddech;
- nerwowość;
- zaburzenia widzenia;
- szumy uszne, zawroty głowy;
- obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca (zgłaszano w związku ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach);
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, perforacja lub krwawienie z przewodu pokarmowego, smołowate stolce, krwawe wymioty, szczególnie u osób w podeszłym wieku; wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej;
- zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna;
- zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania ibuprofenu; zapalenie wątroby i żółtaczka;
- ciężkie postaci reakcji skórnych,
- ostra niewydolność nerek; martwica brodawek nerkowych,
- obniżony poziom hematokrytu i hemoglobiny w wynikach badań laboratoryjnych.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS.
- W pojedynczych przypadkach opisywano depresję i reakcje psychotyczne.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Ibufen dla dzieci Forte może wchodzić w interakcje z:
- lekami o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna);
- lekami obniżającymi ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak kaptopryl, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
- lekami przeciwbólowymi i innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi;
- lekami stosowanymi w depresji (selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI)), lit;
- lekami moczopędnymi;
- zydowudyną, rytonawirem (leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV);
- metotreksatem (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatoidalnego zapalenia stawów);
- kortykosteroidami (takie jak prednizolon);
- glikozydami nasercowymi, w tym digoksyną (stosowanymi w leczeniu chorób serca);
- fenytoiną (lek przeciwpadaczkowy);
- cyklosporyną, takrolimusem (leki obniżające reakcje odpornościowe organizmu);
- antybiotykami z grupy chinolonów (takie jak cyprofloksacyna);
- antybiotykami aminoglikozydowymi (takie jak streptomycyna);
- mifeprystonem (lek stosowany w ginekologii);
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (takie jak glimepiryd);
- worykonazolem, flukonazolem (leki przeciwgrzybicze);
- baklofenem (lek stosowany się w celu zmniejszenia i złagodzenia nadmiernego napięcia mięśni szkieletowych, które występuje w przebiegu niektórych chorób, np. stwardnieniu rozsianym).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Działania niepożądane można ograniczyć, stosując najmniejszą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres konieczny do złagodzenia objawów.
- Należy unikać jednoczesnego stosowania ibuprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym inhibitorami COX-2.
- Lek może maskować objawy infekcji.
- Produkt leczniczy nie zawiera cukru, zawiera za to maltitol ciekły (E 965). Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Lek nadaje się do użytku w ciągu 6 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z:
- chorobami przewodu pokarmowego oraz przewlekłymi zapalnymi chorobami jelit,
- nadciśnieniem tętniczym i (lub) zaburzeniami czynności serca w wywiadzie
- bezpośrednio po dużym zabiegu chirurgicznym,
- zaburzeniami czynności nerek ze względu na pogorszenie czynności nerek,
- zaburzeniami czynności wątroby,
- zaburzeniami krzepnięcia krwi (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia).
Ciąża i karmienie piersią:
- Należy unikać stosowania tego leku w ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży nie wolno przyjmować leku, ponieważ mogłoby to zwiększać ryzyko wystąpienia powikłań u matki i u dziecka w okresie okołoporodowym.
- Ibuprofen w niewielkich ilościach przenika do mleka karmiących matek, jest jednak bardzo mało prawdopodobne, aby wpływał negatywnie na niemowlę karmione piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
- Należy stosować u niemowląt powyżej 3 miesiąca życia oraz o masie ciała powyżej 5 kg.
Wpływ na płodność:
- Lek ten należy do grupy leków (niesteroidowe leki przeciwzapalne), które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu leczenia.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:
- Lek podaje się po posiłkach, z dużą ilością płynów.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.
Dodatkowe informacje:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Staramy się, aby zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.
