Lek bez recepty
LevoDril 60 mg/10 ml, syrop objawowe leczenie suchego kaszlu, 120 ml
(Levodropropizinum)
LevoDril® to lek w formie syropu wskazany w objawowym leczeniu kaszlu nieproduktywnego, czyli tzw. kaszlu suchego. Produkt leczniczy może być stosowany u dorosłych i dzieci od 2 roku życia.
Substancją czynną syropu LevoDril® Polpharmex jest lewodropropizyna. Substancja działa przeciwkaszlowo i znosi skurcz oskrzeli. Dostępne dane wskazują, że lek skutecznie hamuje kaszel o różnym pochodzeniu, w tym między innymi kaszel w przebiegu raka płuca, kaszel związany z zakażeniami górnych i dolnych dróg oddechowych czy krztusiec.
Wskazania:
Objawowe leczenie kaszlu suchego (nieproduktywnego).
Skład:
10 ml syropu zawiera:
- substancja czynna: lewodropropizyna 60 mg,
- pozostałe składniki: metylu parahydrokybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216), sacharozę, kwas cytrynowy jednowodny, aromat pomarańczowy, płynny Orange 02 278 NF (zawiera m.in. etanol (68-74 %), kompozycję zapachową - geraniol, citral), wodę oczyszczoną.
Działanie:
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Dzieci w wieku od 2 lat:
- o masie ciała: 10-20 kg: 3 ml syropu 3 razy na dobę,
- o masie ciała: 20-30 kg: 5 ml syropu 3 razy na dobę.
Dorośli: 10 ml syropu do 3 razy na dobę.
LevoDril® należy stosować doustnie, 3 razy na dobę w odstępach co najmniej 6 godzin.
Leczenie należy kontynuować do czasu ustąpienia kaszlu lub zgodnie z zaleceniem lekarza. W każdym przypadku, gdy kaszel nie ustępuje po 7 dniach leczenia, należy przerwać stosowanie leku i zasięgnąć porady lekarza. Należy pamiętać, że kaszel jest objawem choroby i należy rozpoznać, a następnie leczyć chorobę, która jest jego przyczyną.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Obfita wydzielina oskrzelowa i zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek).
- Nie stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią.
- Nie podawać dzieciom poniżej 2 lat.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Podczas stosowania leku LevoDril® działania niepożądane występują bardzo rzadko.
- W większości przypadków nie są to ciężkie powikłania, a objawy ustępują po przerwaniu leczenia, czasem tylko wymagając specyficznego leczenia farmakologicznego.
Należy przerwać stosowanie leku i natychmiast zwrócić się po pomoc medyczną jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z niżej wymienionych objawów:
- ciężkie przypadki reakcji skórnych (pokrzywka, świąd) lub chorób skóry np. przebiegających z tworzeniem się pęcherzy (epidermoliza);
- nierówna praca serca (ryzyko wystąpienia bigeminii przedsionkowej);
- reakcja alergiczna i anafilaktyczna, w postaci obrzęku, duszności, wymiotów i biegunki;
- śpiączka hipoglikemiczna (stan utraty przytomności z powodu zagrażającego życiu niskiego stężenia glukozy we krwi).
Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek z wymienionych działań niepożądanych, ponieważ mogą one spowodować konsekwencje zagrażające życiu.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) występują:
- pokrzywka, rumień, osutka, świąd, obrzęk naczynioruchowy (obrzęk występujący zwykle w obrębie twarzy lub gardła, mogący zagrażać życiu), reakcje skórne,
- bóle żołądka, bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka,
- reakcje alergiczne, w tym natychmiastowe, ogólne złe samopoczucie,
- zawroty głowy, zaburzenia równowagi, drżenia, mrowienie, drętwienie,
- kołatania serca, częstoskurcz, obniżenie ciśnienia tętniczego,
- drażliwość, senność, depersonalizacja (zaburzenie postrzegania własnej osoby i otoczenia),
- duszność, kaszel, obrzęk błony śluzowej układu oddechowego,
- niedobór lub brak sił (astenia) i osłabienie kończyn dolnych.
Ponadto wystąpiły następujące działania niepożądane:
- zapalenie języka i aftowe zapalenie jamy ustnej z gorączką,
- stan zapalny spowodowany zatrzymaniem odpływu żółci z wątroby (cholestatyczne zapalenie wątroby),
- przypadki uogólnionego obrzęku, omdleń i osłabienia,
- napady padaczki - duży napad padaczkowy (drgawki kloniczno - toniczne) oraz mały napad padaczkowy (bezdrgawkowy, tzw. napad typu petit mal),
- rozszerzenie źrenic oraz utrata zdolności widzenia,
- przypadki obrzęku powiek, które w większości można uznać za obrzęk naczynioruchowy, biorąc pod uwagę jednoczesne wystąpienie pokrzywki,
- senność, obniżenie napięcia mięśni oraz wymioty u noworodka, co przypisano przedostaniu się do organizmu dziecka lewodropropizyny przyjmowanej przez karmiącą piersią matkę (objawy pojawiły się po karmieniu i ustąpiły spontanicznie po ominięciu kilku karmień (piersią).
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- W badaniach u ludzi nie stwierdzono zmian zapisu krzywej EEG podczas podawania lewodropropizyny w skojarzeniu z benzodiazepinami.
- U osób szczególnie wrażliwych należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego zażywania leków uspokajających.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- LevoDril® jest lekiem stosowanym w objawowym leczeniu nieproduktywnego (suchego) kaszlu i można go stosować tylko w oczekiwaniu na rozpoznanie przyczyny kaszlu i (lub) efekt leczenia choroby powodującej ten kaszel.
- Należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny u osób w podeszłym wieku, ponieważ istnieją dowody zmiany wrażliwości na wiele leków w tej grupie pacjentów.
- Zaleca się ostrożność podczas stosowania leku u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <35 ml/min.).
- LevoDril zawiera sacharozę, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz geraniol i citral (z kompozycji zapachowej), będących składnikiem aromatu pomarańczowego, płynnego.
- 10 ml syropu LevoDril zawiera 4 g sacharozy; należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.
- Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
- Lek zawiera metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne (możliwe są reakcje typu późnego) i wyjątkowo skurcz oskrzeli.
- Aromat pomarańczowy (płynny) zawiera w swoim składzie m.in. geraniol i citral - składniki kompozycji zapachowej.
- Geraniol i citral mogą powodować reakcje alergiczne.
- LevoDril® zawiera niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu pomarańczowego, płynnego - 1,39 mg alkoholu (etanolu) w 1 mL syropu.
W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość alkoholu jest równoważna:
- u dzieci od 2 lat (masa ciała dziecka 10-20 kg) – mniej niż 1 mL piwa i mniej niż 1 mL wina,
- u dzieci od 2 lat (masa ciała dziecka 20-30 kg) – mniej niż 1 mL piwa i mniej niż 1 mL wina,
- u dorosłych – mniej niż 2 mL piwa i mniej niż 1 mL wina.
- Mała ilość alkoholu w tym leku nie będzie powodowała zauważalnych skutków.
Ciąża i karmienie piersią:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży lub zamierzających zajść w ciążę, a także w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Nie prowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i (lub) obsługiwania maszyn.
- W rzadkich przypadkach lek może powodować senność, należy zachować ostrożność u pacjentów, którzy zamierzają prowadzić pojazdy bądź obsługiwać urządzenia mechaniczne i poinformować ich o takiej ewentualności.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:
- Ze względu na brak informacji o wpływie posiłków na wchłanianie leku, zaleca się stosowanie między posiłkami.
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci, w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 lata, ale nie dłużej niż do końca terminu ważności.
Podmiot odpowiedzialny:
Polfarmex S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
