Wyrób medyczny
Lix, krople do uszu, 7g
LIX krople do uszu to wyrób medyczny, którego działanie oparte jest na osmotycznych właściwościach glicerolu.
- Głównym składnikiem kropli Lix jest glicerol. Związek chemiczny występujący naturalnie w tłuszczach oraz olejach pochodzenia roślinnego i zwierzęcego.
- Glicerol wykazuje dwie podstawowe cechy istotne z punktu widzenia jego stosowania w kroplach do uszu: oleista konsystencja glicerolu, która powoduje jego łagodne przyleganie do skóry w miejscu aplikacji i odpowiada za jego właściwości ochronne oraz higroskopijność glicerolu, która z kolei sprawia, iż podany miejscowo glicerol usuwa wodę z obrzękniętych tkanek (efekt osmotyczny) w wyniku czego zmniejsza się obrzęk, a w efekcie nasilenie bólu.
- Glicerol w wyrobie medycznym Lix zmiękcza woskowinę, pomaga w jej usunięciu oraz dzięki swoim właściwościom wiążącym wodę usuwa nadmiar płynu z tkanek przewodu słuchowego (działanie osmotyczne) prowadząc tym samym do zniesienia dolegliwości występujących w stanach zapalnych ucha takich jak ból ucha czy obrzęk.
- Glicerol wykazuje działanie przyczynowe.
- Lidokaina zastosowana pomocniczo w kroplach Lix jako środek powierzchniowo znieczulający, nasila to działanie i dodatkowo łagodzi ból ucha.
Skład:
0,5 % roztwór chlorowodorku lidokainy w glicerolu (bezwodnym)
Działanie:
Krople do uszu Lix działają wspomagająco przy:
- Dolegliwościach, którym towarzyszy ból spowodowanych długotrwałym noszeniem słuchawek lub woskowiną, która zatyka przewód słuchowy zewnętrzny;
- Stanach zapalanych objawiających się obrzękiem, bólem i swędzeniem przewodu słuchowego zewnętrznego;
- Dolegliwościach, którym towarzyszy ból spowodowanych regularną ekspozycją na działanie wody i wilgoci;
- Dolegliwościach, którym towarzyszy ból spowodowany częstym stosowaniem detergentów, które niszczą naturalną błonę osłaniająca przewód słuchowy zewnętrzny, np. szampony, mydła, żele).
Sposób użycia wyrobu medycznego:
Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia:
2 krople do każdego ucha maksymalnie trzy razy na dobę. Jeśli po upływie 3 dni nie dojdzie do poprawy lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
Dzieci od 6 miesiąca życia:
2 krople do każdego ucha maksymalnie trzy razy na dobę. Stosować wyłącznie pod nadzorem dorosłych i lekarza! Jeśli po upływie 3 dni nie dojdzie do poprawy lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
W przypadku stosowania u dzieci, konieczne jest zabezpieczenie ucha watą.
Lix nie może byc stosowany u dzieci poniżej 6.miesiąca życia.
Do użytku zewnętrznego
Powodzenie leczenia powinien kontrolować lekarz.
Lix krople do uszu zawiera 7g roztworu
- Przed zastosowanie wyrobu należy dokładnie przeczytać instrukcję dołączoną do opakowania!
- Umyć ręce i następnie odkręcić zakrętkę z butelki.
- Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho było zwrócone do góry.
- Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku od szyi.
- Odkręconą butelkę Lix odwrócić do góry dnem i naciskając ją obustronnie odmierzyć 1-2 krople wyrobu do ucha.
- Przez kilka minut trzymać głowę przechyloną tak, aby krople mogły spłynąć do przewodu słuchowego.
- Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką.
- Dodatkowo zalecane jest zatkanie przewodu ucha zewnętrznego po aplikacji watą.
- Zakręcić butelkę.
Przeciwwskazania i środki ostrożności:
Preparatu Lix nie należy stosować, jeśli:
- Opakowanie zostało uszkodzone;
- Przy perforacji błony bębenkowej ucha (np. w przypadku przewlekłego zapalenia ucha środkowego);
- Lix należy stosować wyłącznie po dokładnym badaniu otoskopowym przez lekarza;
- Stwierdzono wcześniej uczulenie na którykolwiek ze składników wyrobu;
- Upłynął termin ważności wydrukowany na opakowaniu;
- Pacjent jest bezpośrednio po operacji lub zabiegu chirurgicznym przeprowadzonym w obrębie ucha;
- U dzieci poniżej 6 miesiąca życia;
- Przy przedłużającym się bólu lub obrzęku, wywołanym stanem zapalnym o podłożu bakteryjnym lub grzybiczym - dolegliwości te wymagają kontaktu z lekarzem;
- W przypadku wystąpienia wydzieliny z ucha - wycieku z ucha;
- Nie należy stosować Lix do ucha z założonym aparatem słuchowym,
- Lix należy zaaplikować godzinę przed założeniem aparatu słuchowego do przewodu słuchowego zewnętrznego;
- W przypadku nasilenia się objawów lub braku poprawy po trzech dniach stosowania kropli do uszu Lix albo w przypadku wystąpienia gorączki należy skontaktować się z lekarzem.
- Przedłużający się ból lub obrzęk może sygnalizować zakażenie bakteryjne lub grzybicze, które może wymagać wdrożenia dalszego i bardziej odpowiedniego leczenia;
- Wyłącznie do użytku zewnętrznego;
- Należy unikać kontaktu z oczami, jamą ustną i błoną śluzową gardła oraz nosa;
- Lix przeznaczony jest do doraźnego łagodzenia dolegliwości bólowych ucha, nie dłużej niż 3 dni i nie powinien być stosowany przewlekle.
- Jeśli po upływie 3 dni nie dojdzie do poprawy lub pacjent czuje się gorzej, należy skonsultować się z lekarzem.
- Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników wyrobu.
- W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego:
- Wyrób medyczny Lix jest dobrze tolerowany i nie są znane żadne działania niepożądane po jego zastosowaniu.
- W razie wystąpienia objawów alergii lub innych działań niepożądanych należy poinformować lekarza lub farmaceutę oraz przerwać stosowanie kropli.
- Wyrób medyczny Lix należy stosować wyłącznie zgodnie z instrukcją używania.
Stosowanie wyrobu z innymi produktami leczniczymi/wyrobami medycznymi:
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami. Niemniej jednak wiadomo, że leki przeciwarytmiczne nasilają działania niepożądane lidokainy; równoległe stosowanie może prowadzić do wystąpienia ciężkich działań niepożądanych.
- Cymetydyna, β-adrenolityki, norepinefryna, anestetyki wziewne hamują metabolizm lidokainy poprzez zmniejszenie przepływu wątrobowego, prowadząc do zwiększenia stężenia leku w surowicy.
- Barbiturany, ryfampicyna, fenytoina przyspieszają metabolizm lidokainy poprzez aktywację enzymów mikrosomalnych wątroby.
- Lidokaina nasila działanie leków zwiotczających mięśnie poprzecznie prążkowane.
- Wytwórca nie zaleca stosowania innych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych w postaci kropli lub sprayu w trakcie stosowania wyrobu medycznego Lix. Stosowanie innych produktów leczniczych/ wyrobów medycznych w postaci kropli lub sprayu należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
- Przed zastosowaniem kropli Lix należy powiadomić lekarza lub farmaceutę o innych produktach stosowanych dousznie oraz o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również o tych, które są wydawane bez recepty. Po zastosowaniu kropli nie zaleca się stosowania żadnych innych produktów leczniczych, wyrobów medycznych, kropli do uszu przez okres co najmniej 30 minut.
Przechowywanie:
- Przechowywać w temperaturze 15 - 25°C, w oryginalnym opakowaniu, w pozycji pionowej.
- Wyrób należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla małych dzieci.
- Chronić przed bezpośrednim działaniem promieni słonecznych.
- Po pierwszym otwarciu opakowania Lix można stosować przez 4 tygodnie.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu produktu.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Posiada oznakowanie CE 1434
- Posiada deklarację zgodności UE.
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
- Zawiera etykietę oraz oznaczenia w języku polskim.
Wytwórca:
EmegoPharm Sp. z o.o. Sp. K. ul. Piłsudzkiego 1, 05-510 Konstancin - Jeziorna
Dystrybutor:
Adamed Pharma S.A., Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnów
