Wyrób medyczny
Novama, Flaem 4Neb RF9-1, Urządzenie do terapii aerozolowej, nebulizator , 1 sztuka
Zastosowanie:
- Wyrób medyczny do podawania leków drogą wziewną, terapia inhalacyjna i leki muszą być przepisane przez lekarza
Wskazania do stosowania:
- Leczenie chorób układu oddechowego.
- Leki muszą być przepisane przez lekarza, który ocenił ogólny stan pacjenta.
Przeciwwskazania:
- Wyrób medyczny nie powinien być stosowany przez pacjentów, którzy nie są w stanie samodzielnie oddychać lub są nieprzytomni.
- Wyrobu nie należy używać w obwodach anestezjologicznych lub wentylacji wspomaganej.
Przeznaczeni użytkownicy:
- Wyroby są przeznaczone do użytku przez prawnie upoważniony personel medyczny/pracowników służby zdrowia (lekarzy, pielęgniarki, terapeutów itp.).
- Wyrób może być używany bezpośrednio przez pacjenta.
Docelowa grupa pacjentów:
- Dorośli, dzieci w każdym wieku, niemowlęta.
- Przed użyciem wyrobu, należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi i, jeśli ma być używany u niemowląt, dzieci w dowolnym wieku lub osób o ograniczonych możliwościach (np. fizycznych, umysłowych lub sensorycznych), musi im towarzyszyć osoba dorosła odpowiedzialna za ich bezpieczeństwo.
- Do personelu medycznego należy ocena stanu i możliwości pacjenta, aby podczas przepisywania terapii określić, czy pacjent jest w stanie samodzielnie bezpiecznie obsługiwać aerozol, czy też terapia powinna być prowadzona przez osobę odpowiedzialną.
- W celu oceny zastosowania wyrobu u poszczególnych rodzajów pacjentów, takich jak kobiety w ciąży, kobiety karmiące, niemowlęta, osoby niezdolne do pracy lub osoby o ograniczonych możliwościach fizycznych należy się zwrócić do personelu medycznego.
Miejsce użycia:
- Wyrób może być stosowany w placówkach służby zdrowia, takich jak szpitale, przychodnie itp. lub nawet w domu.
Ostrzeżenia:
- Wyrobu należy używać wyłącznie jako inhalatora terapeutycznego.
- Ten wyrób medyczny nie jest przeznaczony do ratowania życia. Każde inne użycie jest uważane za niewłaściwe i może być niebezpieczne. Producent nie ponosi odpowiedzialności za niewłaściwe użytkowanie. Zawsze należy skonsultować się z lekarzem ogólnym w celu identyfikacji leczenia.
- Należy przestrzegać zaleceń lekarza lub terapeuty rehabilitacji oddechowej dotyczących rodzaju leku, dawkowania i wskazań do leczenia.
- Jeśli podczas korzystania z wyrobu wystąpią reakcje alergiczne lub inne problemy, należy natychmiast zaprzestać jego stosowania i skonsultować się z lekarzem.
- Instrukcję należy przechowywać odpowiednio, aby móc z niej skorzystać w przyszłości. Jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte, należy skontaktować się z dystrybutorem lub centrum serwisowym.
- Nie należy narażać wyrobu na skrajne temperatury.
- Nie należy umieszczać urządzenia w pobliżu źródeł ciepła, na słońcu lub w nadmiernie gorącym otoczeniu.
- Czas potrzebny na przejście z warunków przechowywania do warunków działania wynosi około 2godzin.
- Zabroniony jest jakikolwiek dostęp do otworu zespołu sprężarki. Naprawy mogą być wykonywane wyłącznie przez personel upoważniony przez producenta. Nieautoryzowane naprawy unieważniają gwarancję i mogą stanowić zagrożenie dla użytkownika.
Zawartość:
- inhalator
- regulowany nebulizator RF9
- ustnik
- maska dla dorosłych Soft Touch
- maska dziecięca Soft Touch
- przewód powietrzny 1,7m,
- przewód zasilający 1,5m chowany w obudowie,
- filtry powietrza
- instrukcja obsługi w języku polskim
- etui
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 0051
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i nie widocznym dla małych dzieci
- Nie stosować w przypadku uczulenia na którykolwiek składnik wyrobu
Producent:
Flaem Nuova S.p.A. Via Colli Storici, 221/223/225 25015 S. martinio Della Battaglia, Włochy
Dystrybutor:
Novama Cloud S.A., ul. dr. Stefana Kopcińskiego 62D, 90-032 Łódź
