Lek wydawany bez recepty
Piloxidil 20 mg/ ml, płyn na skórę, 60 ml
(Minoxidilum)
Opis produktu:
- Produkt leczniczy Piloxidil jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego (alopecia adrogenetica) u kobiet w wieku od 18 do 65 lat.
- Piloxidil jest najbardziej skuteczny u ludzi młodszych we wczesnych fazach procesu łysienia.
- Lepsze wyniki leczenia uzyskuje się w okolicy szczytu głowy niż w części czołowo-skroniowej.
- Zaprzestanie leczenia powoduje cofanie się efektu leczniczego w ciągu kilku miesięcy
Skład:
1 ml płynu na skórę zawiera:
- substancję czynną: 20 mg minoksydylu,
- substancje pomocnicze: etanol, glikol propylenowy, wodę oczyszczoną.
Wskazania:
- Lek Piloxidil jest wskazany w leczeniu łysienia u kobiet w wieku od 18 do 65 lat.
Działanie:
- Pobudzające wzrost włosów w łysieniu u kobiet.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Dorośli w wieku od 18 do 65 lat: należy nanosić kroplami 1ml leku na suchą skórę głowy 2 razy na dobę, mniej więcej co 12 godzin w miejscach wypadania włosów i lekko rozcierać opuszkami palców.
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu.
- Ciążą i okres karmienia piersią, schorzenia skóry głowy, np. nasilone zmiany w łojotokowym zapaleniu skóry lub łuszczycy z objawami związanymi z przerwaniem ciągłości naskórka w miejscu podawania leku.
- Nadciśnienie tętnicze, poparzona słońcem skóra głowy.
- Nie należy stosować leku Piloxidil jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy, takimi jak np. kortykosteroidy, retynoidy, ditranol czy wazelina, gdyż mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować ryzyko działań niepożądanych.
- Nie stosować leku Piloxidil w okresie ciąży i karmienia piersią.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeżeli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, ponieważ może być konieczna pilna pomoc medyczna:
- obrzęk twarzy, warg lub gardła, który utrudnia połykanie lub oddychanie. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej (częstość nieznana, nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Należy przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów:
- ból w klatce piersiowej, przyspieszona czynność serca, omdlenie, zawroty głowy, nagła utrata masy ciała, obrzęki rąk lub stóp, spadek ciśnienia tętniczego.
Mogą wystąpić również działania niepożądane opisane poniżej:
Często (występują u 1 do 10 osób na 100):
- bóle głowy;
- nadmierne owłosienie występujące poza miejscem aplikacji (podania leku);
- świąd w tym także z wysypką, świąd w innych częściach ciała, świąd oczu.
Niezbyt często (występują u 1 do 10 osób na 1 000):
- zmniejszone ciśnienie krwi;
- duszność;
- przemijające wypadanie włosów;
- zmiany koloru i struktury włosów;
- podrażnienie w miejscu podania;
- łuszczenie się skóry;
- wysypka;
- wysypka przypominająca trądzik;
- zapalenie skóry;
- suchość skóry, w tym w miejscu aplikacji;
- obrzęki obwodowe;
- rumień w miejscu aplikacji.
Rzadko (występują u 1 do 10 osób na 10 000):
- kołatanie serca;
- przyspieszone tętno;
- ból w klatce piersiowej
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Przechowywać w opakowaniu zamkniętym, z dala od źródeł ognia.
- Chronić od światła.
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Lek Piloxidil a inne leki:
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Interakcje leku Piloxidil z innymi lekami nie są znane.
- Nie należy stosować leku Piloxidil jednocześnie z innymi lekami stosowanymi miejscowo na skórę głowy, takimi jak np. kortykosteroidy, retynoidy, ditranol czy wazelina, gdyż mogą one zwiększać przenikanie minoksydylu przez skórę do krwi i spotęgować ryzyko działań niepożądanych.
- W trakcie stosowania leków obniżających ciśnienie krwi (np. guanetydyny), przed użyciem leku Piloxidil, należy zasięgnąć porady lekarza, ze względu na potencjalne ryzyko nadmiernego spadku ciśnienia krwi.
Piloxidil z jedzeniem i piciem
Ciąża i karmienie piersią
- Nie stosować leku Piloxidil w okresie ciąży i karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Piloxidil nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn ani nie zaburza sprawności psychofizycznej.
Piloxidil zawiera glikol propylenowy i etanol
Lek zawiera 0,15 ml glikolu propylenowego w każdym 1 ml.
Glikol propylenowy może powodować podrażnienie skóry.
Ten lek zawiera 0,7 ml alkoholu (etanolu) w każdym 1 ml płynu.
Może powodować pieczenie uszkodzonej skóry.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku Piloxidil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
- Piloxidil przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego na skórę głowy.
- Lek Piloxidil można stosować tylko na zdrową skórę głowy. Nie należy stosować go na inne części ciała.
- Lek przenika przez skórę do krwi w bardzo małej ilości, niemniej istnieje ryzyko przeniknięcia do organizmu większej dawki leku (np. w przypadku zastosowania leku na uszkodzony naskórek lub niewłaściwego użycia) i ewentualnego wystąpienia ogólnych działań niepożądanych.
- W przypadku wystąpienia i utrzymywania się jednego z takich objawów, jak niedociśnienie tętnicze, obrzęki twarzy lub kostek u nóg i rąk, kołatanie serca lub przyspieszona czynność serca, szybki przyrost masy ciała, osłabienie i zawroty głowy lub omdlenia, zaburzenia ostrości widzenia, bóle w klatce piersiowej, barku lub ramieniu, utrzymujące się zaczerwienienie, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.
- Pacjenci z chorobami układu krążenia lub arytmią serca, przed zastosowaniem leku Piloxidil powinni skontaktować się z lekarzem.
- Niektóre osoby odnotowują zwiększone wypadanie włosów po upływie 2 do 6 tygodni po rozpoczęciu kuracji. Jeśli zwiększone wypadanie włosów utrzymuje się przez ponad 2 tygodnie, pacjent powinien przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem.
- Jeżeli w trakcie leczenia dojdzie do zranienia skóry lub wystąpi silny rumień po nadmiernym opalaniu się na słońcu, należy przerwać stosowanie leku aż do wygojenia się skóry głowy.
- Przypadkowe połknięcie leku może spowodować wystąpienie ciężkich objawów niepożądanych ze strony układu krążenia. Dlatego lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- W przypadku kontaktu leku z uszkodzonym naskórkiem, oczami lub błoną śluzową, miejsca te należy dokładnie spłukać wodą.
- U niektórych osób podczas stosowania leku występowały zmiany zabarwienia i (lub) struktury włosów.
- Lek jest łatwopalny. Nie wolno stosować leku przy otwartym ogniu.
Podmiot odpowiedzialny:
Aflofarm Faracja Polska Sp. z o.o., ul. Partyzancka 133/151, Pabianice.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne. Zwróć uwagę na przeciwwskazania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
