Produkt leczniczy bez recepty
Pyralgina 500 mg - 50 tabletek
(500 mg Metamizolum natricum)
Opis produktu:
Lek Pyralgina należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym.
Działa również rozkurczowo na mięśnie gładkie.
Skład:
- Substancją czynną jest - metamizol sodowy (Metamizolum natricum).
- Substancje pomocnicze - skrobia ziemniaczana, żelatyna, magnezu stearynian.
1 tabletka zawiera 500 mg metamizolu sodowego jednowodnego.
Wskazania:
Ból różnego pochodzenia o dużym nasileniu, gorączka, gdy zastosowanie innych środków jest przeciwwskazane lub nieskuteczne.
Działanie:
- Pyralgina zawiera metamizol sodowy, który wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz rozkurczowe na mięśnie gładkie.
- Metamizol należy do nieopioidowych leków przeciwbólowych z grupy pochodnych pirazolonu.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek do stosowania doustnego.
- Tabletki należy przyjmować popijając wystarczającą ilością wody.
- Lek stosować w trakcie lub po posiłku.
Osoby dorosłe: bóle sporadyczne i gorączka: 1 tabletka (500 mg) do 2 tabletek (1000 mg).
- Maksymalna dawka jednorazowa to 2 tabletki (1000 mg metamizolu).
- Maksymalna dawka dobowa to 6 tabletek (3000 mg metamizolu).
- Nie stosować leku dłużej niż 3-5 dni bez konsultacji z lekarzem.
Dawkowanie leku należy dostosować w przypadku:
- pacjentów w podeszłym wieku, osób z obniżonym klirensem kreatyniny,
- zaburzeń czynności wątroby i nerek.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego.
Nie stosować leku Pyralgina jeśli:
- jeśli pacjent ma uczulenie na metamizol, inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np.propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje zespół astmy analgetycznej lub znana nietolerancja na leki przeciwbólowe objawiające się pokrzywką, obrzękiem naczynioworuchowym (obrzękiem w obrębie języka, twarzy, warg i (lub) gardła), tj. pacjenci, którzy reagują skurczem oskrzeli lub inną reakcją anafilaktoidalną na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna lub naproksen;
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności szpiku kostnego (np. po zastosowaniu leków obniżających odporność organizmu) lub zmiany w obrazie morfologicznym krwi, takie jak zmniejszenie całkowitej liczby krwinek białych (leukopenia) lub pewnego rodzaju krwinek białych - granulocytów (agranulocytoza), lub niedokrwistość;
- jeśli u pacjenta występuje ostra niewydolność nerek lub wątroby, ostra porfiria wątrobowa;
- jeśli u pacjenta występuje wrodzony niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (rzadka choroba dziedziczna);
- jeśli pacjent stosuje lek z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (np. fenylobutazon, propyfenazon);
- jeśli pacjentka jest w ostatnich trzech miesiącach ciąży.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Ze względu na zagrożenie życia lek należy natychmiast odstawić i wezwać pomoc lekarską w razie pojawienia się ciężkich reakcji uczuleniowych (anafilaktycznych):
- rzadko występujący obrzęk twarzy, warg, języka i (lub) gardła, które mogą powodować utrudnienie połykania lub oddychania;
- bardzo rzadko występujący ciężki skurcz oskrzeli;
- zmiany skórne i śluzówkowe, jak świąd, pieczenie, zaczerwienienie, pokrzywka;
- wstrząs anafilaktyczny (zagrażające życiu zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, osłabienie, omdlenie)–częstość nieznana.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 osób):
- wysypka polekowa (przemijająca wysypka),
- nadmierne zmniejszenie ciśnienia tętniczego.
Rzadko występujące działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 osób):
- leukopenia (spadek liczby białych krwinek),
- zmniany skórne (grudkowo-plamkowe).
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 10 000 osób):
- małopłytkowość (krwawienia, krwiaki),
- astma analgetyna, napady astmy,
- ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek,
- białkomocz, skąpomocz, bezmocz.
Częstość nieznana:
- bóle i zawroty głowy,
- wymioty, nudności, biegunka, podrażnienie żołądka, bóle brzucha,
- czerwone zabarwienie moczu (po wysokich dawkach metamizolu),
- uszkodzenie wątroby.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Pyralgina może wchodzić w interakcję z:
- lekami przeciwzakrzepowymi pochodnymi kumaryny,
- lekami obniżającymi ciśnienie tętnicze (np. kaptopryl),
- lekami moczopędnymi,
- doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi,
- fenytoiną,
- sulfonamidami,
- barbituranami (fenobarbital),
- inhibitorami MAO (monoaminooksydazy),
- litem,
- chloropromazyną,
- metotreksatem.
Stosowanie leku Pyralgina jest przeciwwskazane z lekami z grupy pochodnych pirazolonu i pirazolidyny (fenylobutazon, propyfenazon).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Lek Pyralgina zawiera sód.
- Zastosowanie leku należy omówić z lekarzem w przypadku: chorób serca, zaburzeń krążenia, wysokiej gorączki, choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy, chorób uczuleniowych (pokrzywka, atopowe), nietolerancji niektórych barwników (tartrazyna) lub konserwantów (benzoesany).
- Lek należy odstawić w przypadku wystąpienia: agranulocytozy, małopłytkowości, pancytopenii, ciężkiej choroby alergicznej.
Ciąża i karmienie piersią:
- Stosowanie leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
- Pyralgina nie jest przeznaczona do stosowania u dzieci i młodzieży.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
- W zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania wyższych dawek należy zachować ostrożność i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:
- Alkohol może wpływać na skuteczność leku.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny:
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański.
Dodatkowe informacje:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Staramy się, aby zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Adres: ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański
Telefon: +48 58 563 16 00
