Wyrób Medyczny
SutriSept, płyn na rany - 50 ml
SutriSept to wyrób medyczny w postaci płynu z atomizerem do stosowania na rany.
Skład:
Biguanid poliaminopropylu (poliheksanid) 0.1% i substancje pomocnicze.
Bezbarwny, przezroczysty i niemal bezzapachowy płyn wodny.
Działanie:
SutriSept Płyn na rany przeznaczony jest do oczyszczania, irygacji oraz nawilżania ran i oparzeń 1. i 2. stopnia. Dzięki unikalnej kompozycji składników działa oczyszczająco oraz przyspiesza gojenie rany. Płyn izoluje powierzchnię rany od środowiska zewnętrznego, tworząc powłokę ochronną. Przeciwdrobnoustrojowe właściwości płynu zapobiegają tworzeniu się biolilmu bakteryjnego. Płyn powoduje także trwały ełekt nawilżenia. Utrzymanie czystości i wilgotności rany zapewnia stabilne środowisko w ranie.
Oprócz oczyszczania rany produkt może być także stosowany w celu ułatwienia zmiany materiałów medycznych, takich jak opatrunki, bandaże itp. Zwilżenie płynem materiałów medycznych, które wyschły i przywarły do rany, ułatwia ich usunięcie.
- zapbiega zakażeniu rany
- bezboleśnie oczyszcza
- przyspiesza gojenie ran
Wskazania:
- Oczyszczanie ran i skóry (w tym powstałe w wyniku urazów - przecięcia, rozdrarcia, otarcia, zmiażdżenia, ugryzienia, użądlenia, a także rany chirurgiczne)
- Oczyszczanie skóry w okolicy stomii, przetok i ropni oraz miejsc wprowadzenia cewników urologicznych
- Irygacja ran,
- Nawilżanie ran,
- Dezynfekcja materiałów medycznych (opatrunki, bandaże, gaza itp.),
- Izolacja powierzchni rany od środowiska zewnętrznego,
- Zapobieganie tworzeniu się biotilmu bakteryjnego,
- Eliminacja patogennych mikroorganizmów z opatrunku.
Oczyszczanie, i zapobieganie zakażeniu:
- ran pooperacyjnych
- ran po cesarskim cięciu
- ran przewlekłych i zakażonych
- oparzeń 1 i 2. stopnia
- otarć
- zadrapań
Sposób użycia:
Instrukcja oczyszczania rany:
- dokładnie oczyścić całą ranę i jej okolice produktem Sutrisept Płyn na rany
- rany głębokie z rozległą martwicą tkanek przemywać przez 10-15 minut (przez nałożenie mokrego opatrunku)
- w cely optymalnego oczyszczenia rany zaleca się jej moczenie przez co najmniej 15 minut za pomocą całkowicie zmoczonego kompresu
- nie należy rozcieńczać płynu
Stosowanie na opatrunki i bandaże:
- całkowicie namoczyć opatrunki i bandaże, które przywarły do powierzchni rany, płynem i odczekać 1 - 5 minut, aby zmiękły, po czym ostrożnie usunąć je z rany
Przeciwwskazania i środki ostrożności:
- Wyłącznie do użytku zewnętrznego na skórę.
- Produktu nie wolno podawać we wlewach dożylnych ani iniekcjach.
- Produktu nie stosować u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek z jego składników.
- Produktu nie wolno pić! Produktu nie wolno połykać!
- SutriSept Płyn na rany jest produktem gotowym do użycia.
- Produkt można podgrzać przez użyciem do temperatury ciała.
Przeciwwskazania:
- Produkt nie jest odpowiedni do stosowania w przypadku operacji chrząstek hialinowych i aseptycznych operacji stawów, w uchu środkowym i wewnętrznym, nie można go również aplikować do oczu. W przypadku kontaktu płynu z aseptyczną chiząstką należy rt natychmiast przemyć roztworem Ringera lub fizjologicznym roztworem soli.
- Nie stosować jeżeli u pacjenta rozpoznano lub podejrzewa się nadwrażliwość na którykolwiek składnik produktu.
- Nie stosować w obrębie ośrodkowego układu nerwowego i opon mózgowych.
- Nie stosować razem z anionowymi środkami powierzchniowo czynnymi, mydłami, kremami, olejkami, enzymami itp. Substancje te należy dokładne usunąć z powierzchni rany przed zastosowaniem produktu.
- Nie stosować do płukania i przemywania otrzewnej.
Możliwe działania niepożądane wyrobu medycznego
SutriSept na rany zawiera poliheksanid. Mimo braku zgłoszeń działań niepożądanych dotyczących produktu istnieją doniesienia, że poliheksanid znajzujący się w składzie może w rzadkich przypadkach powodować rekację uczuleniową.
Nie stosować u pacjentów w przypadku nadrważliwości na poliheksanid. W bardzo rzadkich przypadkach po zastosowaniu może wystąpić łagodne uczucie pieczenia, które ustępuje w ciągu kilku minut. Płyn na rany może powodować reakcje alergiczne takie jak świąd (pokrzywka) i wysypka (egzema).
Uwagi:
- Okres ważności produktu przechowywanego w temperaturze pokojowej poniżej 25°C wynosi 3 lata.
- Po otwarciu należy zużyć produkt w ciągu 8 tygodni - zawiera substancje konserwujące.
- Chronić przed slońcem.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ciąża i karmienie piersią:
- Nie ma dowodów na działanie mutagenne lub działanie toksyczne na zarodek związane ze składnikami tego produktu. Ponieważ poliheksanid nie wchłąnia się do krążenia ogólnoustrojowego, prawdopodobieństwo jego wydzielania do mleka matki karmiącej jest niemal zerowe.
- Ze względu na brak badań kliniczych i doświadczenia w stosowaniu produktu u kobiet w ciąży i karmiących piersią, produkt należy w takich przypadkach stosować z zachowaniem ostrożności, po przeprowadzeniu oceny medycznej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
- Noworodki i niemowlęta: ze względu na niewystarczające dane kliniczne nie zaleca się stosowania u noworodków i niemowląt.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Posiada oznakowanie CE 2292
- Posiada deklarację zgodności UE.
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim.
- Zawiera etykietę oraz oznaczenia w języku polskim.
Producent:
ACTO GmbH, Bucherstrasse 11, 38118 Braunschweig, Niemcy.
Dystrybutor:
Verco S.A. Skwer Kard. S. Wyszyńskiego 5 lok. 6U, 01-015 Warszawa.
