Lek wydawany bez recepty
Syrop prawoślazowy Amara, 32,9g / 100g syrop, 125 g
(Althaeae radicis maceratio)
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z jego długotrwałego stosowania
Wskazania:
- Kaszel, w przebiegu stanów zapalnych górnych dróg oddechowych spowodowanych podrażnieniem błony śluzowej gardła
Działanie:
- Produkt leczniczy roślinny o działaniu powlekającym, stosowany w objawowym łagodzeniu podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła oraz towarzyszącym suchym kaszlu
Skład:
Substancje czynne:
macerat z korzenia prawoślazu (Althaea officinalis L., radix
100 g syropu zawiera:
32,9 g maceratu z korzenia prawoślazu (odpowiada to 5 g korzenia prawoślazu), ekstrahent - mieszanina wody i etanolu (40:1).
Zawartość etanolu do 1% (m/m).
Substancje pomocnicze:
- sacharoza, kwas benzoesowy, woda oczyszczona.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież (powyżej 12 roku życia):
- doraźnie 1 łyżka stołowa (około 15 ml) syropu 3-4 razy dziennie.
- maksymalna dawka dobowa: 5 razy dziennie.
Jeżeli podczas przyjmowania produktu objawy utrzymują się powyżej 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
- Dzieci poniżej 3 lat: nie zaleca się stosowania.
- Dzieci 3-6 lat: doraźnie, 1/2 - 1 łyżeczka( 2,5-5 ml) syropu 3-4 razy dziennie.
- Dzieci od 6-12 lat: doraźnie, 1 łyżeczka( około 5 ml) syropu 3-4 razy dziennie.
Sposób i droga podania:
- Podanie doustne u dorosłych, młodzieży i dzieci od 3 lat.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Syropu prawoślazowego Amara:
- Nie odnotowano żadnego przypadku przedawkowania.
Pominięcie przyjęcia leku Syrop prawoślazowy Amara:
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
- Leczenie należy kontynuować przestrzegając sposobu dawkowania.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
Dzieci i młodzież:
- Nie stosować u dzieci poniżej 3 lat.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli pojawią się duszność, gorączka lub ropna plwocina, należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Jeśli pacjenta jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Bezpieczeństwo stosowania podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone w związku z tym stosowanie podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
- Lek Syrop prawoślazowy Amara zawiera etanol, sacharozę i kwas benzoesowy
Etanol:
- Ten lek zawiera 189g etanolu w każdych 15ml syropu (1% m/m) Ilość alkoholu w 15 ml syropu jest równoważna 5 ml piwa lub 2 ml wina.
- Dawki stosowane u dzieci zawierają małe ilości etanolu, mniej niż 100 mg na dawkę. 5 ml syropu zawiera 63 mg etanolu, 2,5 ml syropu zawiera 31,5 mg etanolu. Ilość alkoholu tym leku prawdopodobnie nie będzie miała wpływu na dorosłych i młodzież, a jego działanie u dzieci prawdopodobnie nie będzie zauważalne.
- Może powodować pewne działanie u dzieci młodszych, na przykład uczucie senności.
- Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków.
- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Jeśli pacjent jest uzależniony od alkoholu, powinien poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Sacharoza:
- Lek zawiera ok. 12,5 g sacharozy w 15 ml syropu, ok 8,3 g sacharozy w 10 ml syropu, ok 4,2 g sacharozy w 5 ml syropu, ok 2,1 g sacharozy 2,5 ml syropu.
- Należy wziąć pod uwagę pacjentów z cukrzycą, jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Kwas benzoesowy:
- Lek zawiera 19,5 mg kwasu benzoesowego w każdych 15 ml syropu.
- Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (zażółcenie skóry i białkówek oczu) u noworodków ( do 4. tygodnia życia)
Interakcje z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Brak doniesień na temat interakcji Syropu prawoślazowego z innymi lekami.
- Produkt może zmniejszać wchłanianie niektórych leków, dlatego zaleca się zachowanie odstępu czasowego około 1 godziny pomiędzy Syropem a innymi lekami.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Chronić od światła.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny:
Zakład Farmaceutyczny Amara sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent: Zakład Farmaceutyczny AMARA Sp. z o.o.
Adres: ul. Stacyjna 5 30-851 Kraków
Telefon: +48 12 657 40 40
