Lek bez recepty
Tantum Verde, smak miętowy, 3 mg, 20 pastylek twardych
(Benzydamini hydrochloridum)
Skład:
Substancją czynną leku jest benzydaminy chlorowodorek.
Jedna pastylka twarda zawiera 3 mg benzydaminy chlorowodorku (Benzydamini hydrochloridum), co odpowiada 2,68 mg benzydaminy
Substancje pomocnicze: Izomalt (E 953), Lewomentol, Aspartam (E 951), Kwas cytrynowy jednowodny,Kompozycja smakowo-zapachowa miętowa PHL-008468 [zawiera m.in.: alkohol benzylowy,(E 1519), cytronellol, d-limonen, eugenol, geraniol, linalol Kompozycja smakowo-zapachowa cytrynowa PHL-008469 zawiera m.in.: butylohydroksyanizol (E 320), alkohol benzylowy (E 1519), cytral, cytronellol, d-limonen, geraniol, linalol] Żółcień chinolinowa (E 104) Indygotyna (E 132
Wskazania:
- Produkt leczniczy Tantum Verde smak cytrynowy jest wskazany u osób dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat w leczeniu dolegliwości i objawów (ból, zaczerwienienie, obrzęk) związanych ze stanami zapalnymi jamy ustnej i gardła.
Przeciwskazania:
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- Produkt leczniczy zawiera aspartam, źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Jest przeciwwskazany u pacjentów z fenyloketonurią.
Działanie:
- W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność benzydaminy w usuwaniu dolegliwości związanych z zapalnymi schorzeniami jamy ustnej i gardła.
- Ponadto zaznaczone jest działanie miejscowo znieczulające benzydaminy.
- Te wszystkie właściwości są uzupełnione przez działanie antyseptyczne.
- Produkt leczniczy Tantum Verde smak cytrynowy jest na ogół dobrze tolerowany i wykazuje miejscowe działanie przeciwzapalne.
Dawkowanie i sposób podawania:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jedna pastylka 3 razy na dobę.
- Nie stosować dawki większej niż zalecana. Leczenie ciągłe nie powinno przekraczać siedmiu dni.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku od 6 do 11 lat:
- Produkt leczniczy powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej.
Dzieci w wieku poniżej 6 lat:
- Ze względu na postać farmaceutyczną, produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Sposób podawania:
- Podanie na błonę śluzową jamy ustnej i gardła.
- Pastylkę należy ssać powoli. Nie połykać. Nie żuć.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Wady wrodzone, choroby rodzinne i genetyczne:
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
Zaburzenia żołądka i jelit:
- Rzadko (?1/10 000 do <1/1 000) - pieczenie lub suchość w jamie ustnej
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - niedoczulica jamy ustnej.
Zaburzenia układu immunologicznego:
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - reakcje anafilaktyczne, reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:
- Bardzo rzadko (<1/10 000), - skurcz krtani
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- Niezbyt często (?1/1 000 do <1/100) - nadwrażliwość na światło
- Rzadko (?1/10 000 do <1/1 000) - obrzęk naczynioruchowy
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- U niektórych pacjentów owrzodzenie jamy ustnej i gardła może być jedynie objawem innego ciężkiego procesu chorobowego. W przypadku gdyby objawy nasilały się lub nie ustępowały po 3 dniach stosowania produktu leczniczego, pacjent powinien zwrócić się do lekarza.
- Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
- Należy ostrożnie stosować benzydaminę u pacjentów z astmą oskrzelową w wywiadzie, gdyż istnieje niebezpieczeństwo wystąpienia skurczu oskrzeli.
- Pastylki nie zawierają cukru, środkiem słodzącym jest aspartam,
Specjalne ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:
Aspartam (E 951):
- Produkt leczniczy zawiera 3,26 mg aspartamu (E 951) w każdej pastylce twardej. Aspartam po podaniu doustnym jest hydrolizowany w przewodzie pokarmowym. Jednym z głównych produktów hydrolizy jest fenyloalanina. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.
Izomalt (E 953)
- Produkt leczniczy zawiera izomalt (E 953). Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Kompozycje smakowo-zapachowe:
- Produkt leczniczy zawiera kompozycje smakowo-zapachowe z alkoholem benzylowym (E 1519), cytralem, cytronellolem, d-limonenem, eugenolem, geraniolem, linalolem, które mogą powodować reakcje alergiczne.
- Produkt leczniczy zawiera 0,00052 mg alkoholu benzylowego w każdej pastylce twardej. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne i łagodne miejscowe podrażnienie.
- Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem produktu leczniczego, gdyż duża ilość alkoholu benzylowego może gromadzić się w ich organizmie i powodować działania niepożądane (tzw. kwasicę metaboliczną).
Butylohydroksyanizol (E 320):
- Produkt leczniczy może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację:
Ciąża:
- Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania benzydaminy u kobiet w okresie ciąży, a badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające
- Produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy nie należy stosować w okresie ciąży.
Karmienie piersią:
- Brak wystarczających danych dotyczących przenikania benzydaminy i (lub) metabolitów do mleka kobiet karmiących piersią.
- Produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
- Miejscowe stosowanie benzydaminy w zalecanych dawkach nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nie badano interakcji produktu leczniczego Tantum Verde smak cytrynowy z innymi produktami.
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25? C, w oryginalnym opakowaniu.
- Chronić od światła.
Podmiot odpowiedzialny:
Angelini Pharma S.p.A, Viale Amelia 70
00181 Rzym, Włochy
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
