Wyrób medyczny
Babycheck -1 WB, test diagnostyczny, 1 sztuka
Szybki test ciążowy z krwi pozyskiwanej z nakłucia palca
Przed wykonaniem badania należy dokładnie zapoznać się z instrukcją
Test BABYCHECK-1 WB jest szybkim testem do samodzielnego wykonania służącym do oznaczania hormonu hCG (ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej) w próbce krwi pełnej i tym samym do wykrywania ciąży.
Podczas gdy ciążę można wykryć w moczu około 1 tygodnia po spodziewanej miesiączce - badanie krwi pełnej może wykryć ciążę już kilka dni po zapłodnieniu
Testy ciążowe wykonywane z krwi są bardziej dokładne niż testy z moczu. Z tego powodu testy ciążowe z krwi / surowicy są stosowane w laboratoriach i szpitalach. Ponadto objętość spożywanych płynów, które mogą wpływać na wyniki badania moczu (rozcieńczenie hCG) - nie ma wpływu na badanie krwi pełnej
Dokładność testu jest bardzo ważna, ponieważ ciąża wymaga zmian w stylu życia matki, takich jak zmniejszenie lub wyeliminowanie spożycia kofeiny, alkoholu lub niektórych pokarmów.
BABYCHECK-1 WB to szybki, jakościowy test do wykrywania hCG w krwi pełnej.
W ciągu 5 minut wykrywa poziom hCG wynoszący 25 IU/L
Zawartość opakowania:
Opakowanie zawiera materiały niezbędne do wykonania badania:
- 1 aluminiowa szczelna torebka zawierająca 1 płytkę testową 1 plastikową pipetę oraz 1 saszetkę z pochłaniaczem wilgoci
- test powinien pozostać w szczelnie zamkniętym opakowaniu do momentu użycia.
- nie używaj saszetki z pochłaniaczem wilgoci.
- 1 butelka z zakraplaczem zawierająca 1 ml diluentu (rozcieńczalnika)
- 1 sterylny lancet (nakłuwacz) do pobierania krwi
- 1 ulotka z instrukcją użytkowania
Sposób użycia:
Procedura testowa zawsze rozpoczyna się od dobrego przygotowania.
Umieść zawartość pudełka na czystej, suchej i płaskiej powierzchni
(np. na stole), a następnie:
- dokładnie umyj ręce mydłem, opłucz pod bieżącą czystą wodą i osusz.
- rozerwij aluminiową torebkę wzdłuż krawędzi, a następnie wyjmij płytkę testową oraz plastikową pipetę.
- połóż je na płaskiej powierzchni w zasięgu ręki
- wyrzuć saszetkę z pochłaniaczem wilgoci.
- przygotuj nakłuwacz
- przekręć szarą nakrętkę, aż poczujesz, że oddziela się od nakłuwacza nie ciągnij !
- kontynuuj przekręcanie (2-3 obroty) , zdejmij i wyrzuć nakrętkę
- nie dotykaj przycisku uwalniającego !
- zdezynfekuj opuszek wybranego palca dłoni i pomasuj 10-15 sekund w kierunku opuszka palca, aby zwiększyć ukrwienie
- dociśnij mocno nakłuwacz do bocznej strony zdezynfekowanego opuszka palca i naciśnij przycisk wysuwający lancet
- końcówka nakłuwacza schowa się automatycznie zapewniając bezpieczeństwo po jego użyciu.
- delikatnie masuj nakłuty opuszek palca, aby uzyskać krople krwi.
- nie uciskając pipety, zbliż jej końcówkę do kropli krwi.
- krew migruje przez kapilarę, aż do linii wyznaczonej na pipecie.
- za pomocą masażu możesz uzyskać kolejną kroplę krwi, jeżeli linia na pipecie nie została osiągnięta
- w miarę możliwości należy unikać wciągania do pipety pęcherzyków powietrza
- przenieś pobraną krew do dołka próbkowego płytki testowej poprzez ściśnięcie końcówki pipety.
- poczekaj 30-40 sekund, aż cała krew znajdzie się w dołku próbkowym
- odkręć niebieską nakrętkę i dodaj 4 krople diluentu do dołka próbkowego (w przerwach 2-3 sek. pomiędzy każdą kroplą).
- trzymaj diluent pionowo
- odczytaj wynik testu po upływie 5 minut
- nie interpretuj wyniku testu po upływie 10 minut
Interpretacja wyniku:
Intensywność zabarwienia linii nie ma wpływu na interpretację wyniku testu.
WYNIK NEGATYWNY
- widoczna jest tylko jedna linia w obszarze kontrolnym (C).
- wynik negatywny oznacza, że poziom hCG jest niższy niż 25 IU/L
WYNIK POZYTYWNY
- widoczne są dwie zabarwione linie pojawiające się w obszarze testowym (T) oraz w obszarze kontrolnym (C)
- intensywność linii obszaru testowego (T) może być mniejsza niż intensywność´ kontroli.
- wynik pozytywny oznacza, że poziom hCG jest równy lub wyższy niż 25 IU/L, co świadczy o ciąży.
WYNIK NIEWAŻNY
- wynik testu uznajemy za nieważny, jeżeli w okienku wyniku nie pojawi się żadna barwna linia lub pojawi się tylko jedna linia w obszarze testowym (T), przy braku linii w obszarze kontrolnym (C). W takim przypadku nie można interpretować testu, który należy uznać za nieważny.
- zaleca się powtórzenie badania za pomocą nowego testu BABYCHECK-1 WB oraz świeżej próbki krwi.
Środki ostrożności:
- test jest przeznaczony wyłącznie do diagnostyki in vitro
- wyłącznie do użytku zewnętrznego
- nie połykać
- przed wykonaniem testu zapoznaj się z instrukcją użytkowania.
- wynik testu jest wiarygodny tylko wówczas, gdy instrukcja jest ściśle przestrzegana.
- postępuj zgodnie ze wskazówkami dotyczącymi czasu odczytu wyniku oraz potrzebnej do wykonania testu ilości krwi oraz rozcieńczalnika
Przechowywanie:
- przechowywać w oryginalnym opakowaniu
- przechowywać w temp. 4-30°C
- nie zamrażać
- nie stosować po upływie terminu ważności (termin podany na opakowaniu) oraz w przypadku, gdy opakowanie testu jest uszkodzone
- przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny posiada oznakowanie CE 0483
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
- Dokładność > 98%
- Test do diagnostyki in vitro
- Do jednorazowego użytku
Producent:
Vedalab Rue de IExpansion France
Dystrybutor:
Zbadaj się Sp. z o.o. ul. Norwida 1/2, 48-300 Nysa
