Wyrób medyczny do samokontroli
Szybki test antygenowy G1 na bakterię Gardnerella vaginalis u kobiet i mężczyzn - 1 sztuka
Działanie testu:
- Materiał badawczy stanowi próbka moczu. Sugeruje się wykonanie badania z moczu porannego, kiedy stężenie bakterii jest największe.
- Zasada działania testu polega na określeniu jakościowym i wizualnym antygenu bakterii na urządzeniu testującym - kasetce.
- Test G1 należy do grupy testów szybkich, w których wynik uzyskujemy w ciągu 15 minut. Nie zaleca się wykonywać odczytu po upływie 30 minut, gdyż pod wpływem wilgoci wynik może ulec zmianie.
Gardnerella vaginalis odpowiada za najczęstsze zakażenia dróg płciowo-moczowych kobiet i mężczyzn, przy czym mężczyźni w większości przypadków są jej nosicielami.
- Ta bakteria należąca do grupy beztlenowców wywołuje szereg nieprzyjemnych objawów, do których należy charakterystyczny, nieprzyjemny rybi zapach z dróg płciowych kobiety, pieczenie, świąd. Mylący pozostaje fakt, że w wielu przypadkach zakażenie przebiega w sposób bezobjawowy, co wpływa na nieświadome zarażanie kolejnych osób.
- Wśród przyczyn zakażenia należy wymienić: bogate życie intymne z wieloma partnerami, stosowanie wkładek domacicznych, długotrwałą antybiotykoterapia, obniżoną odporność organizmu, terapię hormonalną i zaburzenia hormonalne, nieodpowiednią higienę intymną, zbyt częste wykonywanie irygacji dopochwowych, częste korzystanie z publicznych basenów, jacuzzi.
- Nieleczona infekcja Gardnerella vaginalis może prowadzić do niebezpiecznych powikłań, zwłaszcza u kobiet w ciąży. Do najpoważniejszych należą zapalenia miednicy mniejszej, przedwczesne pęknięcie pęcherza płodowego, poronienia. Inne skutki nieleczonej infekcji to zapalenia szyjki macicy, zapalenie błony śluzowej macicy, zapalenie przydatków.
- Mimo iż u mężczyzn nie występują typowe objawy zakażenia, a oni sami są często tylko nosicielami Gardnerella vaginalis, to bakteria może u nich wywoływać zapalenia gruczołu krokowego, zapalenia najądrza, a nawet niepłodność.
- Samokontroli powinny się poddać kobiety w ciąży, przed porodem oraz wszystkie osoby prowadzące bogate życie intymnie, dużo podróżujące, korzystające z publicznych basenów, toalet.
Zawartość opakowania:
Opakowanie zawiera pełny zestaw do jednorazowego wykonania testu: urządzenie testujące - kasetkę, zakraplacz, miseczkę na mocz, probówkę ekstrakcyjną z buforem.
Opakowanie i instrukcja wykonania testu są opisane w języku polskim.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli - posiada oznakowanie CE 0123
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
Producent:
Jei Daniel (JD) Biotech Corp. A201, 1ST Building, No.69, Hua Yang RD. China.
Importer:
Farmabol Sp. z o.o., ul. T. Ociepki 4, 34-600 Limanowa.
Producent: FARMABOL Sp. z o.o.
Adres: ul. T. Ociepki 4 34-600 Limanowa
E-mail:
[email protected]