Wyrób medyczny do samokontroli
Test S3 Szybki test na choroby przenoszone drogą płciową - 1 sztuka
Candida Albicans, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.
TEST DO SAMOKONTROLI
Test antygenowy typu 3w1, do samodzielnego wykonania w domu zarówno przez kobiety jak i mężczyzn. Materiał badawczy stanowi próbka moczu, najlepiej porannego, kiedy stężenie poszczególnych bakterii jest największe.
Działanie:
- Zasada działania polega na określeniu jakościowym antygenu Candida Albicans, Trichomonas Vaginalis i Gardenella vaginalis na urządzeniu testującym - kasetka. Test służy do różnicowej diagnostyki. W zależności od wizualnego wyniku można określić jakiego pochodzenia jest zakażenie.
- Test należy do grupy testów szybkich - wynik w 15 minut. Nie zaleca się odczytu testu po upływie 30 minut, gdyż wilgoć może zmienić jego wynik.
Zawartość opakowania:
Opakowanie zawiera zestaw do jednorazowego wykonania testu: urządzenie testujące w postaci kasetki, zakraplacz, miseczkę na mocz, probówkę z buforem ekstrakcyjnym. Opakowanie i dokładna instrukcję w języku polskim.
Wskazania:
Według informacji WHO choroby zakaźne przenoszone drogą płciową są najczęstszymi przyczynami poważnych schorzeń i niosą za sobą trudne konsekwencje w obszarze zdrowia publicznego. Brak wczesnej diagnozy i leczenia chorób wywołanych przez bakterie, których środowiskiem namnażania są drogi płciowo-moczowe, skutkuje poważnymi konsekwencjami: niepłodność, uszkodzenia płodu, infekcje noworodków, ciąża pozamaciczna, nowotwory, a w skrajnych przypadkach śmierć.
Najczęściej występujące zakażenia pochodzą od Candida albicans (wywołuje kadydozę), Trichomonas vaginalis (wywołuje rzęsistkowicę pochwową) oraz Gardnerella vaginalis (odpowiada za bakteryjne zakażenie pochwy).
Objawy zarażenie poszczególnymi bakteriami, mimo iż są swoiste, to trudne do zidentyfikowania bez odpowiedniej diagnostyki.
Do najczęstszych należą: świąd, pieczenie, zaczerwienienie, upławy, nieprzyjemny zapach, ból podczas stosunku płciowego, ból podczas oddawania moczu.
Na zakażenia bakteryjne narażony jest każdy, niezależnie od płci. Często jednak typowe objawy dotyczą kobiet, a mężczyźni (choć następstwa chorobowe są dla nich groźne) są nieświadomymi nosicielami.
Stosowanie:
- zbierz mocz do pojemnika na mocz
- otwórz fioletową nakrętkę probówki
- pobrać 0,5ml moczu zgodnie z oznaczeniem skali na górze zakraplacza
- dodać mocz do probówki z fioletową nakrętką zawierającą 0,5ml buforu
- zamknij nakrętkę i dobrze wymieszaj przez około 5-6 sekund
- wyjmij kasetkę testową z woreczka foliowego
- zdejmij bezbarwną końcówkę fioletowej nakrętki
- umieść 3-4 krople mieszanki moczu w obszarze "S" kasetki testowej
- poczekaj 15 minut
- interpretuj wynik
Dokładność:
- Testy wykazują się wysoką dokładnością ocenianą na podstawie parametrów:
- Dla Trichomonas vaginalis: czułość : 100%; swoistość : 99%; dokładność : 99,5%
- Dla Candida albicans: czułość : 95,5%, swoistość : 98,4%; dokładność : 96,7%
- Dla Gardnerella vaginalis: czułość : 95,1%; swoistość: 98%; dokładność: 96,7%
- Proste testy do domowej samokontroli są ważnym ogniwem w prawidłowym leczeniu.
- Testy są łatwo dostępne, łatwe do wykonania i bardzo czułe, dzięki czemu wynik jest klarowny i pewny.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli - posiada oznakowanie CE 0123
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
Producent:
Jei Daniel (JD) Biotech Corp. A201, 1ST Building, No.69, Hua Yang RD. China.
Importer:
Farmabol Sp. z o.o., ul. T. Ociepki 4, 34-600 Limanowa.
Producent: FARMABOL Sp. z o.o.
Adres: ul. T. Ociepki 4 34-600 Limanowa
E-mail:
[email protected]