Wyrób medyczny
Thealoz Duo, krople do oczu, 10ml
Zastosowanie:
- Thealoz Duio jest polecany do stosowania w celu ochrony, regulacji stopnia uwodnienia i nawilżenia oczu w terapii zespołu suchego oka o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego.
- Podanie wyłącznie do oczu
Odpowiedni dla:
- Dorosłych
- Dzieci: produkt powinien byc podawany przez rodziców lub opiekunów
- Kobiet w ciąży lub karmiących piersią, w oparciu o aktualną wiedzę
- Osób noszących wszelkiego typu soczewki kontaktowe
Właściwości:
- Preparat jest roztworem przeznaczonym do stosowania do oczu
- Jest jałowym, nie zawierającym fosforanów, hipotonicznym i wykazującym neutralny odczyn pH roztworem
- Jest delikatny dla oczu, ponieważ nie zawiera konserwantów
- Jest zalecany w przypadku dyskomfortu, pieczenia, obcego ciała w oku lub podrażnienia oka spowodowanych umiarkowanym i ciężkim zespołem suchego oka
- Zapewnia natychmiastowy komfort , który trwa przez cały dzień oraz ulgę od objawów suchego oka
- Jest dobrze tolerowany na powierzchni oka i może byc stosowany przez osoby noszące soczewki kontaktowe dowolnego typu
Przeciwwskazania:
- Nie wstrzykiwać, nie połykać
- Nie należy stosować produktu w przypadku uczulenia na którykolwiek ze składników
Składniki:
- trehaloza (3%), kwas hialuronowy (*w postaci soli - hialuronian sodu 0,15%), chlorek sodu, tormetamol, kwas chlorowodorowy, woda do wstrzykiwań
Stosowanie:
- 1 kropla do każdego oka, od 4 do 6 razy w ciągu dnia
- Przed zastosowaniem należy dokładnie umyć ręce
- Nie używać żadnych narzędzi do otwierania butelek
- Przy pierwszym użyciu produktu, pierwsza kropla będzie wypływała dłużej ze względu na unikatowy system filtrowania w butelce
- Podać jedną kroplę do worka spojówkowego, delikatnie pociągając dolną powiekę w dół i patrząc w górę.
- Po aplikacji delikatnie zamknąć oko
- Po zastosowaniu należy zamknąć butelkę nakrętką
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Produkt wielokrotnego użytku dla jednego pacjenta
- Butelka z produktem nie powinna być stosowana przez różne osoby, aby zapobiec zanieczyszczeniu krzyżowemu.
- Przed pierwszym użyciem produktu należy sprawdzić, czy opakowanie jest nienaruszone
- Przed pierwszym użyciem produktu należy sprawdzić, czy pierścień zabezpieczający zakrętkę nie jest naruszony.
- Aby uniknąć zanieczyszczenia, nie należy dotykać końcówką butelki do żadnej powierzchni.
- Jeśli objawy nasilą się lub nie ulegną poprawie, należy skontaktować się z personelem medycznym
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Po zastosowaniu nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli widzenie jest niewyraźne: należy zaczekać kilka minut, aż powróci normalne widzenie.
- Należy odczekać co najmniej 10 minut pomiędzy zastosowaniem dwóch różnych produktów do oczu.
- Nie należy rozcieńczać produktu THEALOZ DUO, ani mieszać go z innymi roztworami.
- Po pierwszym użyciu, w przypadku narażenia na niskie ciśnienie atmosferyczne, płyn z butelki może wyciekać.
Działania niepożądane:
- Zgłaszano następujące działania niepożądane: rzadko możliwe są łagodne podrażnienia i zaczerwienienie oczu. W takich przypadkach użytkownicy soczewek kontaktowych powinni je zdjąć.
- Podczas stosowania kropli do oczu mogą wystąpić niepokojące objawy, takie jak pieczenie, kłucie, uczucie obcego ciała w oku i niewyraźne widzenie przez krótki czas
- W przypadku zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych lub nietypowych odczuć po użyciu tego produktu należy skontaktować się z personelem medycznym i zgłosić te informacje lokalnemu dystrybutorowi, producentowi lub lokalnemu urzędowi do spraw zdrowia
Przechowywanie:
- Przechowywać w temperaturze od 8°C do 30°C.
- Nie wystawiać produktu na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub wilgoci.
- Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na butelce i opakowaniu zewnętrznym.
- Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca, o ile opakowanie jest nienaruszone i było przechowywane prawidłowo.
- Produkt może być stosowany do 6 miesięcy po pierwszym otwarciu opakowania. Po tym czasie pozostałości produktu należy usunąć.
- Produkt należy zutylizować w sposób odpowiedzialny i zgodnie z lokalnymi wytycznymi (butelkę należy usunąć jako odpad komunalny, opakowanie zewnętrzne i ulotka nadają się do recyklingu).
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 0459
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla małych dzieci.
Zawartość netto: 10 ml
Producent:
Labolatories Thea 12 rue Luis Bleriot 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Francja
Dystrybutor:
Thea Polska Sp. z o.o., ul. Cicha 7, 00-353 Warszawa
