Lek wydawany bez recepty
Vigantol, krople doustne - 10 ml
(cholecalciferolum)
Import równoległy - Inpharm Sp. z o.o.
Opis produktu:
Vigantol krople doustne zawierają witaminę D3. Jedna kropla Vigantolu zawiera 500 jednostek witaminy D3. Produkt przeznaczony jest dla dzieci, w tym niemowlaków, młodzieży oraz osób dorosłych
Skład:
Substancją czynną jest:
- cholekalcyferol (witamina D3)
substancje pomocnicze:
- triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
1 ml (40 kropli) zawiera 500 µg cholekalcyferolu (co odpowiada 20 000 IU witaminy D3)
Wskazania:
- zapobieganie krzywicy i osteomalacji u dzieci i dorosłych
- zapobieganie schorzeniom w przypadku występowania ryzyka niedoboru witaminy D u dzieci i dorosłych
- zapobieganie niedoborom witaminy D u dzieci i dorosłych
- w leczeniu wspomagającym w osteoporozie u dorosłych
Działanie:
- reguluje gospodarkę wapniowo-fosforanową, zwiększa wchłanianie wapnia i fosforanów w jelitach
- wpływa na proces mineralizacji kości i jest niezbędna dla prawidłowego funkcjonowania mięśni oraz układu odpornościowego
- niedobory witaminy D3 mogą prowadzić do rozwoju krzywicy, zaburzeń mineralizacji kości, osteoporozy oraz zaburzeń funkcjonowania układu immunologicznego
Dawkowanie:
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Noworodki i niemowlęta:
- (do 12 miesiąca) zaleca się podawać 1 kroplę na dobę (co odpowiada 500 IU witaminy D)
Lek należy stosować pod nadzorem lekarza
Osoby dorosłe, młodzież (w wieku 12 lat i więcej) i osoby w podeszłym wieku:
- zaleca się stosować 1 kroplę roztworu Vigantol (co odpowiada 500 IU witaminy D) na dobę
W wypadku leczenia wspomagającego w osteoporozie u dorosłych:
- podawać po 2 krople na dobę (co odpowiada 1000 IU witaminy D)
Nie należy stosować produktu leczniczego długotrwale lub w większych dawkach bez nadzoru lekarza
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego
- Uczulenie na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku
- hiperkalcemia (zbyt duże stężenie wapnia w krwi) i(lub) hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem)
- kamica nerkowa i(lub) ciężka niewydolność nerek
- rzekoma niedoczynność przytarczyc
Działania niepożądane:
Jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, jednak nie u każdego one wystąpią
Dolegliwości żołądkowo-jelitowe, takie jak:
- zaparcia
- wzdęcia
- nudności
- bóle brzucha lub biegunka
Reakcje nadwrażliwości, takie jak:
- świąd skóry, wysypka lub pokrzywka
W przypadku przedłużonego stosowania dużych dawek hiperkalcemia (za duże stężenie wapnia w krwi) i hiperkalcynuria (nadmierne wydalanie wapnia z moczem). W pojedynczych przypadkach opisywano zejścia śmiertelne.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
- Bez nadzoru lekarza nie należy stosować jednocześnie innych leków, suplementów diety ani innego rodzaju środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol), kalcytriol lub inne metabolity i analogi witaminy D
- Leki zobojętniające stosowane w leczeniu nadkwaśności zawierające glin, stosowane razem z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie glinu we krwi, zwiększając ryzyko toksycznego działania glinu na kości
- Leki zobojętniające zawierające magnez stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zwiększać stężenie magnezu w krwi
- Niektóre leki o działaniu przeciwpadaczkowym, uspokajającym lub nasennym (zawierające fenytoinę i barbiturany), stosowane równocześnie z lekiem Vigantol mogą zmniejszać jego skuteczność
- Niektóre leki moczopędne (tiazydowe) mogą prowadzić do hiperkalcemii (zwiększonego stężenia wapnia) wywołanej zmniejszonym wydalaniem wapnia przez nerki.
- Podczas długotrwałego leczenia należy kontrolować stężenia wapnia w surowicy i w moczu. Jednoczesne przyjmowanie glikokortykosteroidów (syntetyczne hormony kory nadnerczy) może znosić działanie leku Vigantol
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią oraz gdy pacjentka podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje dziecko, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty
Ciąża i karmienie piersią:
- W okresie ciąży należy unikać przedawkowania witaminy D, gdyż może to prowadzić do opóźnienia rozwoju fizycznego i umysłowego, wad serca, zaburzenia siatkówki oka (retinopatii) u dziecka
- W okresie laktacji przed zastosowaniem leku należy poradzić się lekarza
- W ciąży i w okresie karmienia piersią lub gdy istnieje podejrzenie, że kobieta jest w ciąży, lub gdy planuje ciążę, przed zastosowaniem tego leku należy poradzić się lekarza
- Vigantol podczas ciąży może być przyjmowany wyłącznie na zlecenie lekarza
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
- Vigantol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i na obsługiwanie maszyn
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
- Vigantol zachowuje ważność przez 6 miesięcy po pierwszym otwarciu
Podmiot odpowiedzialny:
na Łotwie, w kraju eksportu:
P&G Health Germany GmbH Sulzbacher Strasse 40 65824 Schwalbach am Taunus Niemcy.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
