Wyrób medyczny do samokontroli
Viola Szybki test antygenowy na wykrycie Chlamydia trachomatis - 1 sztuka
Wysokiej czułości (85,7%) i specyficzności (98,3%) test do samokontroli na bakterię Chlamydia trachomatis. Bakteria Chlamydia trachomatis najczęściej rozprzestrzenia się poprzez seks waginalny, oralny oraz analny. Możliwe jest również, że kobiety w ciąży przenoszą chlamydię na swoje dzieci podczas porodu, powodując zapalenie płuc lub poważną infekcję oka u noworodków (zapalenie spojówek - oftalmię noworodkową).
Test służy do pomocy w ocenie i diagnozie klinicznej osoby zakażonej. Przyjmuje się, że test powinno się wykonać około 2 tygodnie po możliwym kontakcie z patogenem (stosunku płciowym).
Chlamydioza czyli choroba wywołana przez Chlamydię trachomatis jest uważana za jedną z najczęściej występujących chorób przenoszonych drogą płciową na świecie. Uważa się, że jest najczęstsza przyczyna niepłodności na świecie, której można by zapobiec. Jako choroba jest bezobjawowa u około 50% mężczyzn i co najmniej 70% kobiet.
Badanie pod kątem zakażenia Chlamydią trachomatis przeprowadza się za pomocą wacika dołączonego do zestawu testowego w drogach rodnych kobiety (pochwie). Test został zwalidowany klinicznie względem diagnostyki z użyciem PCR oraz przeprowadzono badanie czy osoby nie przeszkolone (tzw. lay men) potrafią poprawnie interpretować wyniki testu. Na podstawie tych badań test został dopuszczony do sprzedaży domowej (= do samokontroli).
Kto powinien wykonać test w kierunku zakażenia Chlamydią?
- Mężczyźni lub kobiety z objawami, które mogą wskazywać na infekcję.
- Partnerzy seksualni osób z potwierdzoną lub podejrzewaną chlamydią.
- Wszystkie aktywne seksualnie osoby w wieku poniżej 25 lat, corocznie lub częściej, jeśli zmieniły partnera
- Osoby poniżej 25 roku życia, które były leczone z powodu chlamydii w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Osoby, które mają obawy dotyczące narażenia seksualnego. (Jeśli ekspozycja miała miejsce w ciągu poprzednich dwóch tygodni, przetestuj i powtórz dwa tygodnie po ekspozycji.)
- Osoby, które miały co najmniej dwóch partnerów seksualnych w ciągu ostatniego roku.
- Wszystkie kobiety zgłaszające się do przerwania ciąży.
- Wszyscy zgłaszający się do wenerologa lub ginekologa z objawami wskazującymi na zakażenie
- Matki niemowląt z zakażeniem chlamydiami (np. noworodkowe zapalenie spojówek lub zapalenie płuc).
- Kobiety, które mają zostać wyposażone w antykoncepcję wewnątrzmaciczną (IUCD) lub system domaciczny (IUS), które zostały zidentyfikowane jako zagrożone chorobami przenoszonymi drogą płciową.
Wynik testu na bakterię Chlamydia trachomatis:
Wynik testu uzyskasz już po 15 minutach. W przypadku pozytywnego wyniku skontaktuj się ze swoim lekarzem w celu leczenia. Szybko zdiagnozowana chlamydioza jest w większości przypadków szybko wyleczona z pomocą antybiotykoterapii dobranej przez lekarza.
Zawartość:
Testy są pakowane pojedynczo w saszetkach. Każde opakowanie zawiera zestaw do wykonania jednego testu, w tym: urządzenie testowe w foliowym etui ze środkiem pochłaniającym wilgoć, buteleczki z buforem, wacik wymazowy, instrukcja użytkowania. Saszetka i ulotka są w języku polskim.
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny przeznaczony do samokontroli - posiada oznakowanie CE 0483
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
Producent:
Care diagnostica Produktions und Vertriebsges.m.b.H Roemerstrasse 8
Austria
Dystrybutor:
Farmabol Sp. z o.o., ul. T. Ociepki 4, 34-600 Limanowa.
