Lek bez recepty
Bioaron SYSTEM (1920 mg + 51 mg)/ 5 ml, syrop, 100ml
(Aloes arborescentis recentis extractum fluidum + Acidum ascorbicum)
Skład:
Substancjami czynnymi leku Bioaron SYSTEM jest wyciąg płynny ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum) (DER 1:4, ekstrahent: woda) witamina C (Acidum ascorbicum)
100 ml syropu zawiera: 38,4 g wyciągu płynnego ze świeżych liści aloesu drzewiastego (Aloes arborescentis recentis extractum fluidum) (DER 1:4, ekstrahent: woda) i 1,02 g witaminy C (Acidum ascorbicum).
Dawka jednorazowa syropu (5 ml) zawiera 51 mg witaminy C.
Substancje pomocnicze: sacharoza, benzoesan sodu, Sok z aronii zagęszczony, woda oczyszczona
5 ml syropu zawiera 3,93 g sacharozy oraz 6,6 mg benzoesanu sodu (E 211)
Wskazania:
Produkt leczniczy przeznaczony jest do stosowania pomocniczo:
- w profilaktyce i leczeniu infekcji górnych dróg oddechowych o różnej etiologii,
- w braku apetytu
Przeciwskazania:
Przeciwwskazania bezwzględne:
- nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- jednoczesne stosowanie leków immunosupresyjnych.
Przeciwwskazania względne:
- skłonność do uczuleń
- choroby układowe i o podłożu autoimmunologicznym (m.in. twardzina uogólniona, toczeń układowy, choroba Hashimoto, Graves-Basedova, stwardnienie rozsiane, cukrzyca insulino zależna, reumatoidalne zapalenie stawów),
- stwierdzone podwyższone stężenia immunoglobulin we krwi.
W przypadku wymienionych wyżej przeciwwskazań względnych o zastosowaniu leku decyduje lekarz na podstawie obrazu klinicznego chorego, biorąc pod uwagę działanie leku i stosunek korzyści do ryzyka.
Działanie:
Lek Bioaron SYSTEM jest stosowany tradycyjnie i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Bioaron SYSTEM ułatwia zwalczanie infekcji bakteryjnych i wirusowych, przyczynia się do skracania czasu ich trwania, łagodzi objawy infekcji oraz przywraca prawidłową odpowiedź układu odpornościowego.
Lek stosowany profilaktycznie zmniejsza zapadalność na infekcje dróg oddechowych.
Ponadto produkt leczniczy Bioaron SYSTEM pobudza apetyt, co stwierdzono w badaniach obserwacyjnych przeprowadzonych u dzieci
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
W infekcjach górnych dróg oddechowych przyjmować lek przez okres 14 dni, przed jedzeniem:
- dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3 razy na dobę po 5 ml,
- dzieci w wieku od 3 lat do 6 lat: 2 razy na dobę po 5 ml.
Profilaktycznie w okresach poza infekcyjnych przyjmować lek przez okres 14 dni, przed jedzeniem:
- dorośli, młodzież i dzieci w wieku od 7 lat: 3 razy na dobę po 5 ml,
- dzieci w wieku od 3 lat do 6 lat: 2 razy na dobę po 5 ml,
- następnie należy powtórzyć po 14-dniowej przerwie.
W braku apetytu:
- stosować 5 ml leku 1 raz na dobę, 15 minut przed głównym posiłkiem.
Sposób podawania:
Dzieci:
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Bioaron SYSTEM u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Czas stosowania:
- W infekcjach górnych dróg oddechowych lek stosować przez 14 dni. Jeśli po 7 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem.
Profilaktycznie:
- Lek należy podawać w cyklach, robiąc co najmniej 14-dniową przerwę pomiędzy kolejnymi 14-dniowymi cyklami (14 dni leczenie / 14 dni przerwy).
W braku apetytu:
- Przez 14 dni. Jeśli po 14 dniach nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, należy skonsultować się z lekarzem. Podawanie leku można powtórzyć po 14-dniowej przerwie. Lek można podawać w cyklach robiąc co najmniej 14-dniową przerwę pomiędzy cyklami.
- Przy stosowaniu w powtarzających się cyklach należy pamiętać o nieprzekraczaniu zalecanych dawek.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Przyjmuje się, że kwas askorbowy stosowany w dawkach terapeutycznych nie wywołuje działań niepożądanych.
Na podstawie przeprowadzonych badań klinicznych można stwierdzić, że Bioaron SYSTEM jest dobrze tolerowany i nie wywołuje ciężkich działań niepożądanych.
Działania niepożądane leku Bioaron SYSTEM występujące:
- niezbyt często (?1/1000 do <1/100) – reakcja alergiczna,
- rzadko (?1/10000 do <1/1000) – objawy gastryczne i (lub) dyspeptyczne.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Przyjmowanie leku Bioaron SYSTEM po przebytych szczepieniach ochronnych:
- Biorąc pod uwagę mechanizm działania leku, leku nie należy stosować bezpośrednio po szczepieniach ochronnych, należy zachować co najmniej 2 tygodniową przerwę.
- Z powyższym zastrzeżeniem, lek może być stosowany niezależnie od kalendarza szczepień ochronnych.
Przyjmowanie leku Bioaron SYSTEM w trakcie chemioterapii nowotworowej lub po zakończeniu leczenia:
- Leku nie należy przyjmować w trakcie chemioterapii nowotworowej. Nie ma przeciwskazań do przyjmowania po jej zakończeniu..
Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych:
- Należy wziąć pod uwagę, że dawka jednorazowa produktu (5 ml) zawiera 3,93 g sacharozy.
- Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
- W przypadku wyżej wymienionych zaburzeń i nietolerancji nie stosować leku Bioaron SYSTEM.
- Bioaron SYSTEM zawiera 6,6 mg benzoesanu sodu w dawce jednorazowej (5 ml), co odpowiada 0,13 g na 100 ml produktu.
Dzieci:
- Ze względu na brak danych nie stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat
Wpływ na płodność, ciążę i laktację:
- Ze względu na brak danych odnośnie stosowana wyciągu z aloesu drzewiastego u kobiet w ciąży i karmiących, nie zaleca się podawania leku Bioaron SYSTEM w tej grupie pacjentek.
- Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu wyciągu płynnego Aloes arborescentis recentis extractum fluidum na rozwój płodu i przebieg ciąży. Nie wykazano toksycznego wpływu na funkcje układu rozrodczego. Nie ustalono wpływu produktu na płodność.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn:
- Uwzględniając skład produktu uznaje się, że nie ma on wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Interakcje leku Bioaron SYSTEM z innymi lekami lub innymi substancjami nie są znane.
- W badaniach Bioaron SYSTEM podawano razem z innymi lekami stosowanymi standardowo w leczeniu infekcji dróg oddechowych, również z antybiotykami i nie zgłaszano żadnych interakcji lekowych. Również w przypadku nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii nie otrzymano żadnych sygnałów o potencjalnych interakcjach lekowych.
- Ponieważ w dawce jednorazowej syropu Bioaron SYSTEM, we wszystkich grupach wiekowych zawarte jest 51 mg witaminy C, a w maksymalnej dawce dobowej leku (15 ml) zawarte jest 153 mg witaminy C, interakcje i działania niepożądane związane z podawaniem wysokich dawek witaminy C nie powinny być brane pod uwagę przy leczeniu lekiem Bioaron SYSTEM.
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25oC.
Podmiot odpowiedzialny:
Phytopharm Klęka S.A., Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą, Polska
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent: Phytopharm Klęka S.A.
Adres: Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
E-mail:
[email protected]
