Lek wydawany bez recepty
Deflegmin baby, 7,5 mg/ml, krople doustne, roztwór, 50 ml
(Ambroxoli hydrochloridum)
Lek w postaci kropli doustnych ułatwiające odksztuszanie i łagodzące kaszel.
Wskazania:
- Ostre przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z utrudnionym odkrztuszaniem lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych .
Działanie:
- zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport, a dzięki temu ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.
Skład:
Substancja czynna:
1 ml roztworu (25 kropli) zawiera 7,5 mg ambroksolu chlorowodorku
Substancje pomocnicze:
- kwas cytrynowy jednowodny, disodu fosforan dwunastowodny, sodu chlorek, benzalkoniowy chlorek, woda oczyszczona.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zazwyczaj stosowana dawka leku Deflegmin Baby w postaci kropli doustnych:
- u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 12 lat:
początkowo, przez 2 do 3 dni, 4 ml (100 kropli) 3 razy na dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 4 ml 2 razy na dobę.
- u dzieci w wieku od 6 do 12 lat:
2 ml (50 kropli) 2 do 3 razy na dobę.
- u dzieci w wieku od 2 do 6 lat:
1 ml (25 kropli) 3 razy na dobę
- u dzieci w wieku od 1 do 2 lat:
1 ml (25 kropli) 2 razy na dobę
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Lek Deflegmin Baby w postaci kropli doustnych należy przyjmować doustnie, po posiłkach, rozcieńczony herbatą, sokiem owocowym, mlekiem lub wodą.
Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
- jeśli pacjent ma uczulenie na ambroksolu chlorowodorek lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Leku nie należy stosować bezpośrednio przed snem
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeżeli u pacjenta wystąpi jedno z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku Deflegmin Baby i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:
• reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy (szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej, błony śluzowej lub tkanki podśluzówkowej) i świąd
• ciężkie działania niepożądane dotyczące skóry (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka i ostra uogólniona krostkowica).
Częstość występowania wyżej wymienionych działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Ponadto, mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
• nudności,
• osłabienie czucia w jamie ustnej i gardle,
• zaburzenia smaku (np. zmieniony smak).
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
• wymioty, biegunka, niestrawność i ból brzucha,
• suchość błony śluzowej jamy ustnej.
Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
• reakcje nadwrażliwości,
• wysypka, pokrzywka,
• zgaga, zaparcia.
Działania niepożądane o częstości nieznanej (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
• świąd, inne reakcje alergiczne niewymienione powyżej,
• suchość w gardle
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin Baby w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży.
- Ambroksol przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się stosowania leku Deflegmin Baby w okresie karmienia piersią.
- Wpływ stosowania leku na płodność ludzi nie był badany.
- Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu ambroksolu na płodność
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Nie ma dowodów na wpływ leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku Deflegmin Baby na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Deflegmin baby zwiera chlorek bezalkoniowy:
- Lek zawiera 0,25 mg chlorku bezalkoniowego w każdym 1 ml roztworu (25 kropli), co odpowiada 1 mg chlorku bezalkoniowego / 4 ml roztworu (100) kropli. Chlorek bezalkoniowy może powodować miejscowe podrażnienie.
Deflegmin baby zawiera sód:
- Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23mg) sodu w 1 ml roztworu (25 kropli) to znaczy lek uznaje się za wolny od sodu.
Interakcje z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Ambroksol powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków (amoksycylina, cefuroksym, erytromycyna, doksycyklina) w miąższu płucnym.
- Leki przeciwkaszlowe (np. kodeina) hamują odruch kaszlowy i utrudniają odkrztuszanie upłynnionego śluzu, dlatego nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi.
- Nie wykazano istotnego oddziaływania ambroksolu z innymi lekami.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Chronić od światła.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny:
Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Dublin 24, D24PPT3 Irlandia
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
