Lek bez recepty
Axoprofen Forte, 40 mg/ml, zawiesina doustna - 100 ml
(Ibuprofenum)
Opis produktu:
Axoprofen Forte to zawiesina o działaniu przeciwbólowym, przeciwgorączkowym i przeciwzapalnym o smaku pomarańczowym.
Skład:
- Substancja czynna - ibuprofen
- Substancje pomocnicze - glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol 70%, glicerol, guma ksantan, polisorbat 80, aromat pomarańczowy, woda oczyszczona.
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Wskazania:
Gorączka różnego pochodzenia (także w przebiegu zakażeń wirusowych, w przebiegu odczynu poszczepiennego).
Bóle różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego:
- bóle głowy, gardła i mięśni np. w przebiegu zakażeń wirusowych
- bóle mięśni, stawów i kości, na skutek urazów narządu ruchu (nadwyrężenia, skręcenia)
- bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne
- bóle na skutek ząbkowania, bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych
- bóle głowy (włącznie z migreną)
- bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Działanie:
- Przeciwbólowe,
- przeciwgorączkowe,
- przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- od 3 do 6 miesięcy (5-7,6 kg) - 3 razy po 1,25 ml w ciągu doby
- od 6 do 12 miesięcy (7,7-9 kg) - 3 do 4 razy po 1,25 ml w ciągu doby
- od 1 do 3 lat (10-15 kg - 3 razy po 2,5 ml w ciągu doby
- od 4 do 6 lat (16-20 kg) - 3 razy po 3,75 ml w ciągu doby
- od 7 do 9 lat (21-29 kg) - 3 razy po 5 ml w ciągu doby
- od 10 do 12 lat (30-40 kg) - 3 razy po 7,5 ml w ciągu
Młodzież w wieku powyżej 12 lat i dorośli: 3 razy po 10 ml w ciągu doby (co odpowiada 1200 mg ibuprofenu/dobę).
- Produkt leczniczy przeznaczony do doraźnego stosowania.
- Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
- Nie należy stosować większej dawki produktu leczniczego niż zalecana.
- Każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 200 mg ibuprofenu.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego.
- Nadwrażliwość na ibuprofen lub którąkolwiek substancję pomocniczą oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).
- Występujące kiedykolwiek w wywiadzie: astma oskrzelowa, zapalenie błony śluzowej nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub skurcz oskrzeli po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
- Zaburzenia krzepnięcia (ibuprofen może przedłużyć czas krwawienia).
- Choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy (czynna lub nawracająca) w wywiadzie lub nawracające krwawienia z przewodu pokarmowego (zdefiniowane jako dwa lub więcej epizodów owrzodzenia lub krwawienia).
- Krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ.
- Czynne krwawienie oraz zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu (takie jak małopłytkowość).
- Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA).
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min).
- Trzeci trymestr ciąży.
- Pacjenci odwodnieni.
- Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
- Skaza krwotoczna.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 100 pacjentów) - uczucie zmęczenia.
- Niezbyt często występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 1000 pacjentów) - niestrawność, ból brzucha, nudności; bóle głowy; pokrzywka i świąd; zaburzenia widzenia.
- Rzadko występujące działania niepożądane (występujące u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) - biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka; zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia (opisywano również depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne); obrzęki; toksyczna neuropatia nerwu wzrokowego; obrzęk.
- Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (występujące rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów) - smoliste stolce, krwawe wymioty, wrzodziejące zapalenie jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna. Może wystąpić choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku, perforacja; zmniejszenie ilości wydalanego moczu, niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w osoczu krwi (retencja sodu); zaburzenia czynności wątroby (szczególnie podczas długotrwałego stosowania); zaburzenia wskaźników morfologii krwi (anemia - niedokrwistość, leukopenia obniżenie liczby leukocytów, trombocytopenia, zmniejszenie liczby płytek krwi, pancytopenia, zaburzenie hematologiczne polegające na niedoborze wszystkich prawidłowych elementów morfotycznych krwi: erytrocytów, leukocytów i trombocytów, agranulocytoza, obniżenie liczby granulocytów). Pierwszymi objawami są gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, zmęczenie, krwawienie (np. siniaki, wybroczyny, plamica, krwawienie z nosa); - rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wyjątkowo mogą także wystąpić ciężkie zakażenia skóry i tkanki miękkiej skóry jako powikłania podczas ospy wietrznej; - obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia - zaburzenia rytmu serca, hipotensja - obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs. Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli. U pacjentów z istniejącymi chorobami auto-immunologicznymi (toczeń rumieniowaty układowy, mieszana choroba tkanki łącznej) podczas leczenia ibuprofenem odnotowano przypadki objawów występujących w jałowym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja; - obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca związane ze stosowaniem leków z grupy NLPZ w dużych dawkach. W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Przyjmowanie takich leków jak ibuprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru; Poważne zakażenia skóry i tkanki miękkiej w przebiegu ospy wietrznej. Opisywano zaostrzenie stanów zapalnych związanych z zakażeniem ( np. martwicze zapalenie powięzi)
- Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) - skóra staje się wrażliwa na światło, reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi. Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa).
Interakcje:
- Należy unikać przyjmowania leku Axoprofen Forte z następującymi lekami - innymi lekami z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2; kwasem acetylosalicylowym (ASA); innymi lekami przeciwbólowymi.
- Lek może wchodzić w interakcje z - lekami przeciwzapalnymi (NLPZ); kwasem acetyloslicylowym; leki przeciwzakrzepowe (wp. warfaryna); lekami przeciwpłytkowymi (np. dipirydamol, klopidogrel); mifeprystonem; zydowudyną; pochodnymi sulfonylomocznika; metotreksatem; glikozydami nasercowymi; lekami przeciwpadaczkowymi (fentioniną); lekami moczopędnymi; lekami przeciwnadciśnieniowymi; kortykosteroidami; lekami przeciwdepresyjnymi SSRI; antybiotykami aminoglikozydowymi; litem; cyklosporyną; cholestyminą; flukonazolem; probenecydem; rytonawirem; preparatami zawierającymi gingko biloba.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Należy omówić zastosowanie leku Axoprofen Forte jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej: toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej, wrodzone zaburzenia metabolizmu porfiryn (np. ostra przerywana porfiria), objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego, choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego-Crohna), nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca, zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby, zaburzenia krzepnięcia krwi, czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli, zakażenie.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem:
- Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Axoprofen Forte.
- U osób z wrażliwym przewodem pokarmowym zaleca się zażywanie produktu leczniczego podczas posiłku.
Dzieci i młodzież:
- Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
Ciąża, karmienie piersią:
- W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Podmiot odpowiedzialny:
Aristo Pharma Sp. z o.o., Baletowa 30, 02-867 Warszawa.
Dodatkowe informacje:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
Staramy się, aby zdjęcie i opis oferowanych produktów były aktualne, w pełni prawidłowe oraz kompletne. Jeśli widzisz błąd, poinformuj nas o tym.
