Lek bez recepty
Ibuprom RR MAX 400 mg ibuprofenum, 48 tabletek powlekanych
(Ibuprofenum)
Opis produktu:
Ibuprom RR Max to produkt leczniczy do stosowania w bólu (ostrym, łagodnym, umiarkowanym) różnego pochodzenia, jak np. ból głowy, zębów, stawów, w nerwobólach, a także w gorączce. Ibuprom RR Max wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Skład:
1 tabletka zawiera:
- substancję czynną: ibuprofen 400 mg,
- substancje pomocnicze to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana, skrobia żelowana, olej roślinny, uwodorniony, krospowidon, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, otoczka tabletki: alkohol poliwynylowy (E 1203), makrogol 3350 (E1521), tytanu dwutlenek (E 171), talk (E 553b), mieszanina glinu potasu krzemianu (E 555) i tytanu dwutlenku (E 171), wosk Carnauba. Skład tuszu do nadruku: szelak glazura ok.45% (20% estryfikowana) w etanolu, tytanu dwutlenek (E 172), alkohol n-butylowy, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), alkohol izopropylowy, amonowy wodorotlenek 28% (E 527), symetykon.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Dorośli i dzieci powyżej 12. lat: w doraźnym leczeniu: 1 tabletka doustnie co 4-6 godzin.
- Nie należy stosować dawki większej niż 3 tabletki na dobę.
- Osoby w podeszłym wieku: nie jest wymagana modyfikacja dawkowania.
- Produkt leczniczy należy stosować krótkotrwale i doraźnie.
- Dłuższe stosowanie (powyżej 3 dni) należy skonsultować z lekarzem.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza. Lek przeznaczony jest do krótkotrwałego stosowania. Jeżeli objawy utrzymują się lub nasilają lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem. Nie wolno przyjmować leku przez okres ponad 3 dni bez konsultacji z lekarzem.
Wskazania:
- ostry ból o łagodnym / umiarkowanym nasileniu (bóle pooperacyjne, kostne, migrenowe, menstruacyjne),
- ból różnego pochodzenia - bóle zębów, głowy, nerwobólów, stawów,
- gorączka (w przebiegu chorób infekcyjnych jak przeziębienie / grypa).
Działanie:
Ibuprom RR Max zawiera ibuprofen, który należy do grupy NLPZ. Ibuprofen wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe. Łagodzi dolegliwości bólowe - mięśniowe, stawowe, kostne, migrenowe i menstruacyjne. Zmniejsza również gorączkę.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Ibuprom RR Max:
- w przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na ibuprofen, inne NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne),
- jeśli w przeszłości wystąpiła nadwrażliwość na kwas acetylosalicylowy, inne leki przeciwzapalne (objawy - katar, pokrzywka, astma oskrzelowa),
- jeśli występuje czynna (lub występowała) choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy,
- w przypadku występowania niektórych schorzeń jak: ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca,
- w przypadku stosowania innych NLPZ, w tym inhibitorów COX-2,
- w okresie III (trzeciego) trymestru ciąży,
- w skazie krwotocznej.
- Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek Ibuprom RR Max może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często (u 1 do 10 na 1000 pacjentów):
- ból głowy, niestrawność, ból brzucha, nudności, pokrzywka, świąd.
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów):
- biegunka, wzdęcia, zaparcia, wymioty, zapalenie błony śluzowej żołądka, zawroty głowy,
- bezsenność, pobudzenie, drażliwość i uczucie zmęczenia,
- obrzęki wynikające z zaburzeń nerek i dróg moczowych.
Bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów):
- smoliste stolce, krwiste wymioty, wrzodziejące zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Crohna,
- choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, krwawienie z przewodu pokarmowego i perforacja, czasem ze skutkiem śmiertelnym, szczególnie u osób w podeszłym wieku,
- w pojedynczych przypadkach opisywano: depresję, reakcje psychotyczne i szumy uszne, jałowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zmniejszenie ilości wydalanego moczu, obrzęk, ostra niewydolność nerek, martwica brodawek nerkowych, zwiększenie stężenia sodu w surowicy (retencja sodu),
- zaburzenia czynności wątroby, szczególnie podczas długotrwałego stosowania,
- nieprawidłowości morfologii krwi,
- rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka,
- ciężkie reakcje nadwrażliwości takie jak: obrzęk twarzy, języka i krtani, duszność, tachykardia - zaburzenia rytmu serca, hipotensja - nagłe zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi, wstrząs; zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli,
- u pacjentów z istniejącymi chorobami autoimmunologicznymi podczas leczenia ibuprofenem odnotowano pojedyncze przypadki objawów występujących w aseptycznym zapaleniu opon mózgowo-rdzeniowych takie jak sztywność karku, ból głowy, nudności, wymioty, gorączka, dezorientacja.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Istnieje ryzyko wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego, owrzodzenia lub perforacji, które może być śmiertelne i które niekoniecznie musi być poprzedzone objawami ostrzegawczymi lub może wystąpić u pacjentów, u których takie objawy ostrzegawcze występowały. W razie wystąpienia krwotoku z przewodu pokarmowego czy owrzodzenia należy natychmiast odstawić lek. Pacjenci z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osoby w wieku podeszłym, powinni poinformować lekarza o wszelkich nietypowych objawach dotyczących układu pokarmowego (szczególnie o krwawieniu), zwłaszcza w początkowym okresie terapii.
- Jednoczesne, długotrwałe stosowanie różnych leków przeciwbólowych może prowadzić do uszkodzenia nerek z ryzykiem niewydolności nerek (nefropatia postanalgetyczna).
- Należy zachować ostrożność u pacjentów odwodnionych (dzieci i młodzież) ze względu na podwyższone ryzyko zaburzenia czynności nerek.
- Przyjmowanie leków przeciwzapalnych/przeciwbólowych, takich jak ibuprofen, może wiązać się z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca lub udaru, w szczególności gdy są stosowane w dużych dawkach. Nie należy przekraczać zalecanej dawki i czasu trwania leczenia.
Przed zastosowaniem leku pacjent powinien omówić leczenie z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- u pacjenta występują choroby serca, takie jak niewydolność serca, dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej), pacjent miał atak serca, operację pomostowania, występuje u pacjenta choroba tętnic obwodowych (słabe krążenie krwi w nogach z powodu zwężenia lub zablokowania tętnic) lub jeśli pacjent przeszedł jakikolwiek udar (w tym mini-udar lub przemijający atak niedokrwienny – TIA),
- pacjent choruje na nadciśnienie tętnicze, cukrzycę, występuje u niego zwiększone stężenie cholesterolu, w rodzinie pacjenta występowała choroba serca lub udar, lub jeśli pacjent pali tytoń, u pacjenta występuje zakażenie.
- Nie należy stosować większych dawek i dłuższego czasu leczenia niż zalecane. Jeśli objawy się utrzymują, nasilają lub nie ustąpią po 3 dniach lub jeśli wystąpią nowe objawy, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku
Należy zachować szczególną ostrożność jeśli u pacjenta:
- stwierdzono toczeń rumieniowaty oraz mieszaną chorobę tkanki łącznej,
- występują objawy reakcji alergicznych po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego,
- stwierdzono choroby układu pokarmowego oraz przewlekłe zapalne choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, chorobę Leśniowskiego i Crohna),
- stwierdzono nadciśnienie tętnicze i (lub) zaburzenie czynności serca,
- stwierdzono zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby,
- stwierdzono zaburzenia krzepnięcia krwi,
- stwierdzono czynną lub przebytą astmę oskrzelową lub objawy reakcji alergicznych w przeszłości; po zażyciu leku może wystąpić skurcz oskrzeli,
- przyjmuje inne leki (szczególnie leki przeciwzakrzepowe, moczopędne, nasercowe, kortykosteroidy).
Ciąża i karmienie piersią:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży nie zaleca się stosowania leku.
- Stosowanie leku u kobiet w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane, ponieważ mogłoby to zwiększyć ryzyko wystąpienia powikłań u matki i dziecka w okresie okołoporodowym.
- Ibuprofen przenika do mleka kobiet karmiących piersią w bardzo małej ilości i nie są znane przypadki wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią w przypadku krótkotrwałego stosowania ibuprofenu w małych dawkach.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
Lek Ibuprom RR Max może wchodzić w interakcje z:
- innymi niesteroidowymi lekami zapalnymi
- lekami o działaniu przeciwzakrzepowym
- lekami obniżającymi ciśnienie krwi,
- lekami moczopędnymi,
- kortykosteroidami, metotreksatem, litem, zydowudyną.
Podmiot odpowiedzialny:
US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
