Wyrób medyczny
Omron, Ciśnieniomierz automatyczny naramienny, model M7 Intelli IT AFib (HEM-7380T1-EBK)
Uwaga:
- Przed użyciem zapoznaj się dokładnie z treścią instrukcji obsługi dołączonej do opakowania
Przeznaczenie:
- Urządzenie to jest ciśnieniomierzem cyfrowym przeznaczonym do pomiaru ciśnienia krwi i tętna u pacjentów dorosłych.
- Urządzenie może wykrywać nieregularne tętno, które może sugerować migotanie przedsionków (AFib). Należy pamiętać, że urządzenie nie jest przeznaczone do rozpoznawania migotania przedsionków. Rozpoznanie migotania przedsionków może potwierdzić jedynie lekarz na podstawie badania elektrokardiograficznego (EKG). Jeżeli na wyświetlaczu pojawi się symbol oznaczający migotanie przedsionków, należy skonsultować się z lekarzem.
Korzyści kliniczne:
- Pomiar ciśnienia krwi pacjenta można wykonywać w nieinwazyjny i prosty sposób w środowisku domowym, a możliwość występowania migotania przedsionków jest wykrywana na podstawie fali tętna uzyskanej z pomiaru ciśnienia krwi i sygnalizowana użytkownikowi.
Rodzaj użytkowania:
- Ten ciśnieniomierz jest przeznaczony do wielokrotnego użytku u wielu pacjentów.
Ograniczenia
- Obwód ramienia pacjenta musi wynosić 22-42 cm.
Wskazania:
- Urządzenie jest przeznaczone do użytku w warunkach domowych przez osoby zdrowe, pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, pacjentów dbających o zdrowie w następującym celu:
- pomiar ciśnienia krwi i tętna,
- ocena możliwości występowania migotania przedsionków.
Odbiór i sprawdzenie:
- Ciśnieniomierz oraz inne elementy należy wyjąć z opakowania i sprawdzić pod kątem uszkodzeń.
- Jeżeli ciśnieniomierz lub którykolwiek z pozostałych elementów jest uszkodzony, NIE WOLNO GO UŻYWAĆ; należy skonsultować się z punktem sprzedaży detalicznej produktów firmy OMRON lub ich dystrybutorem.
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:
- Przed rozpoczęciem korzystania z ciśnieniomierza należy przeczytać rozdział Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa" w niniejszej instrukcji obsługi.
- W celu zachowania bezpieczeństwa należy ściśle przestrzegać instrukcji obsługi.
- Należy ją zachować do wglądu. W celu uzyskania szczegółowych informacji na temat ciśnienia krwi użytkownika urządzenia należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
- NIE należy używać urządzenia na ramieniu z obrażeniami lub ramieniu
- poddawanemu leczeniu.
- NIE należy zakładać mankietu na ramię, do którego podłączony jest dożylny wlew kroplowy lub jest przetaczana krew.
- NIE należy stosować tego urządzenia u niemowląt, małych dzieci lub osób pozbawionych możliwości wyrażania się.
Działania niepożądane:
- Wykonywanie pomiarów częściej niż to konieczne może powodować powstawanie siniaków z powodu zakłóceń przepływu krwi.
- Napełnienie do zbyt wysokiego ciśnienia może prowadzić do powstawania na ramieniu siniaków w miejscu założenia mankietu. UWAGA: dodatkowe informacje można znaleźć w części Jeżeli ciśnienie skurczowe jest wyższe niż 210 mmHg, znajdującej się w punkcie 10 instrukcji obsługi 2.
- W przypadku podrażnienia skóry lub wystąpienia dyskomfortu należy zaprzestać używania urządzenia i skonsultować się z lekarzem.
Ostrzeżenia:
- NIE należy dostosowywać leków (w tym zmieniać stosowania jakichkolwiek leków lub terapii) na podstawie odczytów z tego ciśnieniomierza. Należy zażywać leki zgodnie z zaleceniami lekarza. TYLKO lekarz potrafi rozpoznawać i leczyć wysokie ciśnienie krwi oraz choroby układu krążenia. NIGDY nie należy stawiać rozpoznania ani samodzielnie podejmować leczenia na podstawie uzyskiwanych odczytów. KAŻDORAZOWO należy skonsultować się z lekarzem.
Zawartość opakowania:
- Ciśnieniomierz
- Mankiet Intelli Wrap (22-42cm)
- 4 bateria AA
- Instrukcja obsługi 1 i 2
- Karta gwarancyjna
- Pokrowiec
- Instrukcja obsługi
Ważne:
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 0197
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
Producent:
Omron Healthcare 53 Kunotsubo, Terado-choMuko, KYOTO 617-0002 Japan
Dystrybutor:
PCF Pocefar Sp. z o.o. ul. Żmigrodzka 242F 51-131 Wrocław
