Lek bez recepty
Otinum, 0,2 g/g (200 mg/g), krople do uszu, roztwór, 10g ( Import-InPharm)
(Cholini salicylas)
Skład:
- Substancją czynną leku jest choliny salicylan.
- 1 g kropli zawiera 200 mg choliny salicylanu.
- Pozostałe składniki to: glicerol, etanol 96%, chlorobutanol, woda oczyszczona.
Wskazania:
- Otinum jest lekiem wskazanym do stosowania doraźnego w stanach zapalnych zewnętrznego przewodu słuchowego objawiających się bólem, świądem, zaczerwienieniem.
- Lek zalecany jest także do zmiękczania woskowiny przed płukaniem zewnętrznego przewodu słuchowego
Przeciwwskazania:
Nie stosować leku Otinum:
- jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną (choliny salicylan), inne salicylany (np. kwas acetylosalicylowy/aspiryna) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
- jeżeli u pacjenta występuje krwawienie lub wyciek z ucha;
- jeżeli pacjent odczuwa silny ból ucha wraz z pogorszeniem słuchu;
- jeśli u pacjenta wcześniej rozpoznano uszkodzenie błony bębenkowej (pęknięcie lub przerwanie jej ciągłości);
- u osób w wieku poniżej 18 lat.
Działanie:
- Substancją czynną leku Otinum w postaci kropli do uszu jest pochodna kwasu salicylowego – choliny salicylan.
- Choliny salicylan stosowany miejscowo ma właściwości przeciwbólowe i przeciwzapalne. Dzięki temu zmniejsza ból oraz stan zapalny w przebiegu zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego.
- Zawarty w leku glicerol zmiękcza woskowinę w uchu, co ułatwia jej usuwanie. Po podaniu miejscowym do ucha, lek nie wywiera działania ogólnoustrojowego
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Otinum stosuje się wyłącznie miejscowo, do ucha.
Lek Otinum przeznaczony jest do stosowania u osób dorosłych.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Otinum jest za mocne lub za słabe należy zwrócić się do lekarza.
Zalecane dawkowanie to:
W celu krótkotrwałego leczenia miejscowych objawów ostrego zapalenia przewodu słuchowego zewnętrznego:
- zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 6 do 8 godzin.
- Bez zalecenia lekarza, nie należy stosować leku Otinum dłużej niż 3 dni.
W celu zmiękczenia stwardniałej woskowiny przed jej usunięciem z ucha:
- Zwykle od 3 do 4 kropli do przewodu słuchowego zewnętrznego co 12 godzin przez cztery dni.
Osoby w podeszłym wieku:
- Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Osoby z zaburzeniami czynności wątroby i (lub) nerek:
- Nie ma potrzeby zmiany dawkowania.
Instrukcja podawania leku Otinum:
- Umyć ręce i następnie odkręcić nakrętkę z butelki.
- Przechylić głowę lub położyć się na boku tak, aby leczone ucho było zwrócone do góry.
- Delikatnie pociągnąć płatek ucha (dolną część małżowiny usznej) w kierunku od szyi.
- Odkręconą butelkę leku Otinum odwrócić do góry dnem i naciskając ją obustronnie podać 3-4 krople leku do leczonego ucha.
- Przez kilka minut trzymać głowę przechyloną tak, aby krople mogły spłynąć do przewodu słuchowego.
- Nadmiar płynu wytrzeć czystą chusteczką.
- Zakręcić butelkę leku Otinum.
Dodatkowe porady dotyczące podawania leku Otinum:
- Pomoc drugiej osoby przy zakraplaniu leku do ucha lub użycie lustra może ułatwić podanie leku.
- Należy uważać, aby do ucha, do którego wcześniej podano lek, nie dostała się woda.
- Nie należy dzielić się lekiem Otinum z innymi osobami.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Otinum
Niemożliwe jest przedawkowanie leku w wyniku podawania go do ucha.
Objawy przedawkowania, które mogą wystąpić po przypadkowym, doustnym zażyciu leku obejmują:
- stan dezorientacji, zawroty głowy, nadmierne pocenie się, wymioty, dzwonienie w uszach oraz zbyt intensywne oddychanie (hiperwentylacja). W przypadku przyjęcia doustnego bardzo dużych dawek leku może dojść do zaburzeń ze strony ośrodkowego układu nerwowego, a w ich wyniku między innymi do zaburzeń oddychania i krążenia krwi.
W razie doustnego przyjęcia leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza.
- Pominięcie zastosowania leku Otinum
- W przypadku pominięcia dawki leku w wyznaczonym czasie należy zastosować ją jak najszybciej.
- Jednakże w przypadku, gdy zbliża się już pora zakroplenia następnej dawki, należy pominąć opuszczoną dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Możliwe działania niepożądane:
Lek ten, podobnie jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- Częstość występowania przedstawionych poniżej działań niepożądanych jest nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
- Miejscowe reakcje nadwrażliwości (zaczerwienienie i świąd skóry).
- U osób z perforacją błony bębenkowej w trakcie stosowania leku może dojść do uszkodzenia słuchu.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.
- Każdy ból ucha jest wskazaniem do konsultacji z lekarzem.
- Lek stosowany do leczenia stanu zapalnego przewodu słuchowego zewnętrznego bez konsultacji z lekarzem można stosować doraźnie, nie dłużej niż 3 dni. W przypadku braku poprawy lub nasilenia się dolegliwości pomimo stosowania leku Otinum w zalecanych dawkach przez 3 dni, należy skontaktować się z lekarzem.
- Jeżeli pojawią się dodatkowe objawy, świadczące o rozwijającym się procesie chorobowym (np. gorączka, złe samopoczucie, osłabienie, zawroty głowy, wyciek z ucha), należy skontaktować się z lekarzem.
- W przypadku wystąpienia nawrotów choroby, o zastosowaniu leku Otinum powinien zadecydować lekarz.
- Lek Otinum może maskować objawy innych chorób uszu i utrudnić lub opóźnić ich prawidłowe rozpoznanie.
- Należy poinformować lekarza o stosowaniu leku.
- Lek zawiera konserwant – chlorobutanol.
- Nie wolno stosować leku Otinum niezgodnie ze wskazaniami wymienionymi w ulotce lub z użyciem innej drogi podania (np. doustnie, na otwarte rany, szczególnie w obrębie małżowiny usznej lub do oczu).
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty.
- Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Dotyczy to również leków wydawanych bez recepty.
- Lek jest stosowany miejscowo, nie wykazuje działania ogólnego.
- Jednoczesne stosowanie z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (np. aspiryna, ibuprofen) może nasilać działanie miejscowe.
Ciążą i karmienie piersią:
Jeśli pacjentka jest wiązy lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu bezpośrednim i tekturowym pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny na Łotwie, w kraju eksportu:
SIA Meda Pharma, Mukusalas 101, Ryga LV-1004, Łotwa
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
