Wyrób medyczny
Home Check, Domowy Test do wykrywania HIV, 1 sztuka
Domowy test do wykrywania HIV
Właściwości:
- Home Check Test do wykrywania HIV to wyrób medyczny jednorazowego użytku do wykrywania zakażenia wirusem HIV (wirusa wywołującego chorobę AIDS) z próbki krwi u ludzi.
- Test nadaje się do samodzielnego wykonania w warunkach domowych.
- Wynik testu jest możliwy do odczytu po 15 minutach.
- Wyrób wykazuje dokładność na poziomie 99,8%
Wskazania:
- Test domowy do wykrywania HIV to produkt opracowany w celu wykrywania przeciwciał przeciwko ludzkiemu niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) i typu 2 (HIV-2).
Przeznaczenie produktu:
- Wyrób medyczny przeznaczony do wykrywania wirusa HIV we krwi ludzkiej.
Zawartość opakowania:
- Autotest, wspornik, instrukcja użytkowania, dawka rozcieńczalnika, plaster, lancet, chusteczka dezynfekująca, kompres.
Stosowanie produktu:
- Test należy wykonać zgodnie z instrukcją dołączoną do opakowania.
- Przed badaniem umyj ręce.
- Masuj chwilę palec z którego zamierzasz pobrać próbkę krwi.
- Delikatnie przekręć i wyciągnij zieloną nasadkę, a następnie wyrzuć ją.
- Wciśnij szary przycisk, aby nakłuć palec (nakłucie jest jednorazowe).
- Umieść test na instrukcji obok wyników (w wyznaczonym miejscu).
- Ściśnij mocno za miejscem nakłucia, aby uzyskać krew z palca.
- Wypełnij probówkę krwią, dotykając opuszką końcówki probówki (jeśli nie jest ona pełna, ściśnij palec i dodaj więcej krwi).
- Przytrzymaj test na stole i obróć probówkę do dołka, tak, aby krew w całości spłynęła w pole testowe.
- Dodaj 4 krople płynu testowego do dołka.
- Odczekaj 15 minut przed odczytaniem wyniku testu (nie odczytuj wyników po 20 minutach).
Przeciwwskazania i środki ostrożności:
- Przed użyciem należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania.
- Test jest przeznaczony do samodzielnej diagnostyki HIV wyłącznie na użytek prywatny.
- Test jest jednorazowy. Nie stosować ponownie.
- Jak w przypadku każdego domowego testu, wynik należy potwierdzić wykonując powtórne badanie w specjalizującej się do tego poradni, szpitalu lub innym miejscu do tego upoważnionym. Użytkownik domowego testu nie może podejmować decyzji medycznych bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem, bez względu na to czy wynik jest pozytywny czy negatywny
Uwaga:
- W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.
- Przechowywać w temperaturze pokojowej. Chronić od światła i wilgoci.
- Przechowywać w sposób niedostępny dla dzieci.
- Nie używać ponownie.
- Nie stosować, jeśli opakowanie było wcześniej otwierane lub uszkodzone.
Ważne:
- Informacje na opakowaniu oraz w instrukcji używania wyraźnie wskazują, że wyrób medyczny przeznaczony jest do samokontroli.
- To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
- Wyrób medyczny - posiada oznakowanie CE 0459
- Posiada deklarację zgodności UE
- Zawiera instrukcję obsługi w języku polskim
- Zawiera etykietę w języku polskim
- Przechowywanie oraz transport wyrobów medycznych są zgodne z warunkami określonymi przez producenta.
Producent:
AAZ-LMB 43 rue de Bellevue, 92100 Boulogne Billancourt France
Dystrybutor:
Milapharm Sp. z o.o., 03-464 Warszawa, Pl. Gen. Józefa Hallera 5/14A
Producent: Milpharm Sp. o.o.
Adres: Gen. Józefa Hallera 5/14A, 03-464 Warszawa.
E-mail:
[email protected]
