Lek wydawany bez recepty
Nervosol, płyn doustny, 100 g
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w łagodnych stanach napięcia nerwowego i niepokoju oraz w okresowych trudnościach w zasypianiu
Wskazania:
- łagodne stany napięcia nerwowego i niepokoju.
- okresowe trudności w zasypianiu.
Działanie:
- uspokajające
- ułatwiające zasypianie
Skład:
Substancje czynne:
- 1 ml (co odpowiada 0,945 g) produktu zawiera: wyciągu złożonego (extractum compositum) (1 : 2) z: Valeriana officinalis L. s.l., radix (korzeń kozłka) / Melissa officinalis L., herba (ziele melisy) / Angelica archangelica L. (Archangelica officinalis Hoffm.), radix (korzeń arcydzięgla) / Humulus lupulus L., flos (szyszka chmielu) / Lavandula angustifolia Mill. (L. officinalis Chaix), flos (kwiat lawendy) (25/25/20/15/15), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).
- 1 łyżeczka (5ml) zawiera około 2,16g etanolu.
Produkt zawiera 50-57% (V/V) etanolu tzn.ok 2,16 g w 5 ml.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat:
- Doustnie 5 ml (1 łyżeczka) 3 razy na dobę.
- W przypadku trudności w zasypianiu zaleca się przyjęcie dodatkowo jednej dawki 5–10 ml (1–2 łyżeczki) w czasie 30–60 minut przed udaniem się na spoczynek, przyjmując wcześniejszą dawkę podczas kolacji, jeśli to konieczne.
- Po zastosowaniu leku unikać przebywania na słońcu.
Dzieci:
- Nie podawać leku Nervosol dzieciom w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podania:
Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po 7 dniach stosowania leku należy skontaktować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek ze składników produktu leczniczego.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania leku Nervosol mogą wystąpić:
- Zaburzenia układu immunologicznego.
- Reakcje alergiczne – częstość nieznana.
- Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej.
- Nadwrażliwość skóry na światło słoneczne – częstość nieznana.
- Zaburzenia żołądka i jelit.
- Nudności, skurczowe bóle brzucha – częstość nieznana
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Ze względu na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w czasie ciąży i karmienia piersią i zawartość w produkcie etanolu stosowanie produktu w tym okresie nie jest zalecane.
- Płodność - brak danych.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Każda dawka leku Nervosol zawiera ok. 2,16 g etanolu. Osłabia on w niewielkim lub umiarkowanym stopniu zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, a także sprawność psychoruchową (pływanie, praca na wysokości).
- Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, gdyż może on wpływać na ocenę sytuacji i szybkość reakcji.
Etanol:
- Lek zawiera średnio 53,5% (V/V) etanolu (alkohol), tzn. ok. 2,16 g alkoholu (etanolu) w każdych 5 ml płynu i 4,32 g alkoholu (etanolu) w każdych 10 ml płynu.
- Ilość alkoholu w tym produkcie jest równoważna 54 ml piwa lub 22 ml wina na 5 ml płynu (108 ml piwa lub 44 ml wina na 10 ml płynu)
- Jednoczesne podawanie z lekami zawierającymi, np. glikol propylenowy lub etanol może prowadzić do kumulacji etanolu i wywoływać działania niepożądane, w szczególności u małych dzieci o małej zdolności metabolicznej lub z niedojrzałością metaboliczną.
- Nie zaleca się stosowania leku u osób cierpiących na epilepsję, choroby wątroby lub chorobę alkoholową.
- Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie syntetycznych środków uspokajających.
- Wyciągi z korzenia arcydzięgla zawierają furanokumaryny (psoralen), które indukują reakcje nadwrażliwości skóry na światło (fotoalergia) i mogą nasilać działanie rakotwórcze światła słonecznego. Przy ekspozycji na światło słoneczne lub przy naświetlaniu promieniami UV, w czasie stosowania preparatów zawierających wyciągi z korzenia arcydzięgla, mogą występować stany zapalne skóry. Zatem w trakcie stosowania leku Nervosol należy unikać dłuższego przebywania na słońcu i/lub naświetlania promieniami UV (np. solarium).
Interakcje z innymi lekami:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Nervosol z innymi lekami.
- Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie syntetycznych środków uspokajających.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- W oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
- Chronić od światła.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
- Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Podmiot odpowiedzialny:
Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA 50-951 Wrocław, ul. św. Mikołaja 65/68
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent: Wrocławskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” SA
Adres: ul. św. Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław
E-mail:
[email protected]
