Lek bez recepty
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy 40 mg/ ml, zawiesina doustna, od 3 miesiąca do 12 lat, 100 ml
(Ibuprofenum)
Import Delfarma
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy to lek w postaci zawiesiny doustnej przeznaczony do stosowania u niemowląt od 3 miesiąca życia oraz dzieci do 12 lat. Substancją czynną preparatu jest ibuprofen zaliczany do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Jego działanie polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała.
Skład:
1 ml zawiesiny doustnej zawiera:
- substancję czynną: ibuprofen 40 mg,
- pozostałe składniki: kwas cytrynowy jednowodny, sodu cytrynian, sodu chlorek, sacharyna sodowa, polisorbat 80, domifenu bromek, maltitol ciekły (E 965), glicerol, guma ksantan, aromat truskawkowy (zawierający glikol propylenowy (E 1520)) i woda oczyszczona.
Wskazania:
Krótkotrwałe, objawowe leczenie:
- gorączki,
- bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych ucha środkowego.
Działanie:
Przeciwbólowe, przeciwgorączkowe oraz przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w tej ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
- Dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (wiek 3-5 miesięcy): 1,25 ml zawiesiny 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce ibuprofenu równiej 150 mg.
- Dzieci o masie ciała 7-9 kg (wiek 6-11 miesięcy): 1,25 ml zawiesiny 3-4 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce ibuprofenu równiej 150-200 mg.
- Dzieci o masie ciała 10-15 kg (wiek 1-3 lat): 2,5 ml zawiesiny 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce ibuprofenu równiej 300 mg.
- Dzieci o masie ciała 16-19 kg (wiek 4-5 lat): 3,75 ml zawiesiny 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce ibuprofenu równiej 450 mg.
- Dzieci o masie ciała 20-29 kg (wiek 6-9 lat): 5 ml zawiesiny 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce ibuprofenu równiej 600 mg.
- Dzieci o masie ciała 30-40 kg (wiek 10-12 lat): 7,5 ml zawiesiny 3 razy na dobę, co odpowiada maksymalnej dobowej dawce ibuprofenu równiej 900 mg.
- Przed użyciem należy mocno wstrząsnąć butelką.
- U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się, aby lek był przyjmowany w trakcie posiłku.
Dawki należy podawać co około 6-8 godzin. Jeśli objawy u dziecka w wieku powyżej 6 miesięcy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub pacjent czuje się gorzej, należy zasięgnąć porady lekarza. W przypadku niemowląt w wieku 3-5 miesięcy (o masie ciała od 5 kg), należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy nie ustępują po 24 godzinach. Nie zaleca się stosowania leku u dzieci poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
Przeciwwskazania:
Nie stosować leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy:
- Jeśli dziecko ma uczulenie na ibuprofen lub inne podobne leki przeciwbólowe (z grupy NLPZ) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
- Jeśli kiedykolwiek wystąpiła duszność, astma, katar, obrzęk twarzy i (lub) dłoni lub pokrzywka po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych podobnych leków przeciwbólowych (z grupy NLPZ).
- Jeśli kiedykolwiek wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związana z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.
- Jeśli obecnie występuje lub występowało owrzodzenie żołądka i (lub) dwunastnicy (choroba wrzodowa) lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzone przypadki owrzodzenia lub krwawienia).
- Jeśli występuje ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- Jeśli występuje ciężka niewydolność serca.
- Jeśli występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
- Jeśli występują zaburzenia krzepnięcia krwi, ponieważ ibuprofen może wydłużyć czas krwawienia.
- Jeśli występują zaburzenia wytwarzania krwi o nieustalonym pochodzeniu.
- U dzieci z ciężkim odwodnieniem (wywołanym wymiotami, biegunką lub niewystarczającym spożyciem płynów).
Nie przyjmować leku w ostatnich 3 miesiącach ciąży.
Działania niepożądane:
Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy jak każdy inny lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
PRZERWAĆ STOSOWANIE leku i natychmiast zwrócić się o pomoc lekarską, jeśli u dziecka występują:
- objawy krwawienia jelitowego, takie jak: silny ból brzucha, czarne smoliste stolce, krwawe wymioty lub wymioty zawierające cząstki o ciemnej barwie, przypominające fusy kawy.
- objawy rzadkich lecz poważnych reakcji alergicznych, takich jak: nasilenie astmy, niewyjaśniony świszczący oddech lub duszność, obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi prowadzący do wstrząsu. Objawy mogą wystąpić nawet po pierwszym zastosowaniu leku. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
- ciężkie reakcje skórne takie jak: wysypka, obejmująca całe ciało, złuszczanie, powstawanie pęcherzy i odpadanie płatów skóry.
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Często (mogą wystąpić u 1 na 10 osób):
- Dolegliwości żołądkowe i jelitowe takie jak zgaga, bóle brzucha, nudności, niestrawność, biegunka, wymioty, wzdęcia (gazy), zaparcia, niewielka utrata krwi z żołądka i (lub) jelit, która w wyjątkowych przypadkach może powodować niedokrwistość.
Niezbyt często (mogą wystąpić u 1 na 100 osób):
- Wrzody w przewodzie pokarmowym, które mogą krwawić lub pękać, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z owrzodzeniem, nasilenie istniejącej choroby jelit (zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna), zapalenie błony śluzowej żołądka
- Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak bóle głowy, zawroty głowy, bezsenność, pobudzenie, drażliwość lub zmęczenie
- Zaburzenia widzenia
- Różne wysypki skórne
- Reakcje nadwrażliwości z pokrzywką i świądem.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
- Szumy uszne (dzwonienie w uszach)
- Zwiększenie stężenia mocznika we krwi, bóle w boku i (lub) bóle brzucha, krew w moczu oraz gorączka mogące być objawami uszkodzenia nerek (martwica brodawek nerkowych)
- Zwiększenie stężenia kwasu moczowego we krwi
- Zmniejszenie stężenia hemoglobiny.
Bardzo rzadko (mogą wystąpić u 1 na 10 000 osób):
- Zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, tworzenie się przeponopodobnych zwężeń jelita
- Niewydolność serca, zawał serca i obrzęk twarzy lub rąk
- Oddawanie mniejszej ilości moczu niż zwykle oraz obrzęki (zwłaszcza u pacjentów z wysokim ciśnieniem krwi lub pogorszoną czynnością nerek), obrzęki i zmętnienie moczu (zespół nerczycowy), zapalna choroba nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek), która może prowadzić do ostrej niewydolności nerek. Jeśli wystąpił jeden z wyżej wymienionych objawów lub jeśli pacjent czuje się źle, należy przerwać stosowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ mogą to być pierwsze objawy uszkodzenia lub niewydolności nerek
- Reakcje psychotyczne i depresja
- Wysokie ciśnienie krwi, zapalenie naczyń
- Kołatanie serca
- Zaburzenia czynności wątroby, uszkodzenie wątroby (pierwszymi objawami mogą być przebarwienia skóry), szczególnie podczas długotrwałego leczenia, niewydolność wątroby, ostre zapalenie wątroby
- Zaburzenia produkcji krwinek - pierwsze objawy to: gorączka, ból gardła, powierzchowne owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej, objawy grypopodobne, silne zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry, niewyjaśnione siniaczenie. W takich przypadkach należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Nie wolno leczyć się samodzielnie lekami przeciwbólowymi lub lekami obniżającymi gorączkę (lekami przeciwgorączkowymi)
- Ciężkie zakażenia skóry i powikłania dotyczące tkanek miękkich podczas zakażenia ospą wietrzną
- Opisywano pogorszenie stanu zapalnego związanego z zakażeniem (np. martwicze zapalenie powięzi) wskutek stosowania pewnych leków przeciwbólowych (NLPZ). Jeżeli wystąpią lub nasilą się objawy zakażenia, pacjent powinien niezwłocznie udać się do lekarza. Należy ocenić czy istnieją wskazania do zastosowania leczenia przeciwinfekcyjnego (antybiotykoterapia)
- Podczas stosowania ibuprofenu obserwowano objawy aseptycznego zapalenia opon mózgowordzeniowych ze sztywnością karku, bólem głowy, nudnościami, wymiotami, gorączką i zaburzeniem świadomości. U pacjentów z zaburzeniami autoimmunologicznymi (toczeń, mieszana choroba tkanki łącznej). Istnieje większe ryzyko takich objawów. W razie wystąpienia takich dolegliwości należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
- Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka z zaczerwienieniem i powstawaniem pęcherzy (np. zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka/zespół Lyella), wypadanie włosów (łysienie).
Częstość nieznana (nie można ocenić na podstawie dostępnych danych)
- Reaktywność dróg oddechowych, w tym astma, skurcz oskrzeli, duszność.
- Mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne znane jako zespół DRESS. Do objawów zespołu DRESS należą: wysypka skórna, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
- Czerwona łuskowata wysypka ze zgrubieniami pod skórą i pęcherzami, umiejscowiona przeważnie w fałdach skórnych, na tułowiu i kończynach górnych, z gorączką występującą na początku leczenia (ostra uogólniona osutka krostkowa). Jeśli takie objawy wystąpią, należy przerwać przyjmowanie leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i niezwłocznie zwrócić się o pomoc medyczną.
- Skóra staje się wrażliwa na światło.
Leki, takie jak ten mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka ataku serca (zawał serca) lub udaru.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio przez dziecko, a także o lekach, które dziecko może przyjmować, w tym w szczególności:
- lekach o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. rozrzedzające krew/zapobiegające powstawaniu zakrzepów, takie jak aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tyklopidyna),
- lekach obniżających ciśnienie krwi (inhibitory ACE, takie jak captopril, leki beta-adrenolityczne, takie jak leki zawierające atenolol, leki będące antagonistami receptora angiotensyny II, takie jak losartan),
- innych NLPZ włączając inhibiory COX-2,
- digoksynie,
- glukokortykoidach,
- lekach przeciwpłytkowych,
- kwasie acetylosalicylowym (małych dawkach),
- lekach rozrzedzających krew,
- fenytoinie,
- selektywnych inhibitorach zwrotnego wychwytu serotoniny,
- licie,
- probenecydzie i sulfinpirazonie,
- lekach przeciwnadciśnieniowych i lekach moczopędnych,
- lekach moczopędnych oszczędzających potas,
- metotreksacie,
- takrolimusie i cyklosporynie,
- zydowudynie,
- pochodnych sulfonylomocznika,
- antybiotykach z grupy chinolonów,
- worykonazolu i flukonazolu,
- baklofenie,
- rytonawirze,
- amonoglikozydach.
Stosowanie z alkoholem:
- Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
- Niektóre działania niepożądane, takie jak te związane z przewodem pokarmowym lub ośrodkowym układem nerwowym, mogą być bardziej prawdopodobne podczas jednoczesnego przyjmowania alkoholu i leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Rozpoczęcie stosowania leku należy omówić z lekarzem lub farmaceutą w szczególności, gdy:
- dziecko ma pewne dziedziczne zaburzenia wytwarzania krwi (np. ostra przerywana porfiria),
- u dziecka występują zaburzenia krzepnięcia,
- dziecko ma niektóre choroby skóry (toczeń rumieniowaty układowy (SLE) lub mieszaną chorobę tkanki łącznej),
- dziecko ma lub kiedykolwiek miało choroby jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Crohna), ponieważ ich objawy mogą się nasilić,
- dziecko kiedykolwiek miało lub ma obecnie zwiększone ciśnienie krwi i/lub niewydolność serca,
- u dziecka występują zaburzenia czynności nerek,
- dziecko równocześnie przyjmuje inne leki z grupy NLPZ (w tym inhibitory COX-2 takie jak celekoksyb lub etorikoksyb), gdyż należy unikać jednoczesnego stosowania tych leków,
- u dziecka występowało lub występuje astma, lub choroby alergiczne, które mogą powodować duszność,
- dziecko ma katar sienny, polipy nosa, przewlekłe obturacyjne choroby dróg oddechowych istnieje zwiększone ryzyko reakcji alergicznych; reakcje alergiczne mogą występować jako napady astmy (tzw.
- astma wywołana lekami przeciwbólowymi), obrzęk Quinckiego lub pokrzywka,
- dziecko przebyło ostatnio poważny zabieg chirurgiczny (wymagany jest nadzór medyczny),
- dziecko jest odwodnione, ze względu na zwiększone ryzyko niewydolności nerek u dzieci odwodnionych,
- u dziecka występują choroby wątroby.
Osoby w podeszłym wieku:
- U osób w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko działań niepożądanych w trakcie stosowania leków z grupy NLPZ, w szczególności tych dotyczących żołądka i jelit.
- Pacjenci z chorobami dotyczącymi przewodu pokarmowego w przeszłości, zwłaszcza w podeszłym wieku, powinni zgłaszać wszelkie nietypowe objawy w obrębie jamy brzusznej (głównie krwawienia z przewodu pokarmowego), szczególnie w początkowym etapie leczenia.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Nie stosować leku w ciągu ostatnich 3 miesięcy ciąży.
- Unikać stosowania tego leku w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
- Jedynie niewielkie ilości ibuprofenu i jego produktów rozpadu przenikają do mleka matki.
- Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli podawany jest w zalecanych dawkach i przez najkrótszy możliwy czas.
- Lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy należy do grupy leków (NLPZ), które mogą wpływać na płodność u kobiet.
- Działanie to jest przemijające po przerwaniu stosowania leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Podczas krótkotrwałego stosowania, lek nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ważne informacje o niektórych składnikach leku:
- Lek zawiera maltitol ciekły: należy to uwzględnić w przypadku stwierdzonej wcześniej u pacjenta nietolerancji niektórych cukrów, może mieć lekkie działanie przeczyszczające. wartość kaloryczna dla maltitolu to: 2,3 kcal/ g
- Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdej dawce i uznaje się za „wolny od sodu”.
- Lek zawiera 16,45 mg glikolu propylenowego w każdych 5 ml zawiesiny.
Przechowywanie:
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C w miejscu niewidocznym i niedostępnym i dla dzieci.
- Po otwarciu butelki lek należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Podmiot odpowiedzialny we Hiszpanii, kraju eksportu:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A. C/MAtaro, 28, 08403 Granollers (Barcelona), Hiszpania.
Importer równoległy:
Delfarma Sp. Z o.o. , ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Producent: Reckitt (Poland) SA
Adres: Mokotów Nova, ul. Wołoska 22 02-675 Warsaw
E-mail:
[email protected]
