Lek wydawany bez recepty
Undofen Max, 10 mg/g, krem, 15g
(Terbinafini hydrochloridum)
Skład:
- Substancją czynną leku jest terbinafiny chlorowodorek.
- Pozostałe składniki to: izopropylu mirystynian, alkohol cetostearylowy, olbrot syntetyczny, sorbitanu stearynian, polisorbat 60, alkohol benzylowy, sodu wodorotlenek, woda oczyszczona.
1 g kremu zawiera 10 mg terbinafiny chlorowodorku.
Wskazania:
Zakażenia grzybicze skóry wywołane przez dermatofity:
- grzybica stóp,
- grzybica fałdów skórnych,
- grzybica skóry gładkiej.
Łupież pstry
Działanie:
- Lek zawiera substancję czynną terbinafiny chlorowodorek, który działa przeciwgrzybiczo na różne gatunki grzybów wywołujących schorzenia skóry u ludzi.
- Undofen Max działa grzybobójczo na dermatofity, pleśnie oraz niektóre grzyby dimorficzne.
- Na drożdżaki, w zależności od gatunku, działa grzybobójczo lub grzybostatycznie (hamuje wzrost grzybów).
Przeciwskazania:
- Nadwrażliwość na terbinafinę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dorośli
- Lek Undofen Max w postaci kremu można stosować raz lub dwa razy na dobę.
- Przed nałożeniem kremu Undofen Max należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie on nanoszony.
- Następnie należy nanieść cienką warstwę kremu na chorobowo zmienione miejsca na skórze i wokół nich, i lekko wcierać.
- Jeżeli zmiany chorobowe znajdują się w fałdach skórnych (pod piersią, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), można nałożyć dodatkowo opatrunek z gazy, zwłaszcza na noc.
Czas leczenia
- Grzybica stóp, fałdów skórnych, skóry gładkiej - 7 dni.
- Łupież pstry - 14 dni.
Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Stosowanie niezgodne z zaleceniami lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
- Nie należy stosować leku u dzieci, gdyż nie badano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności leku u pacjentów w tej grupie wiekowej.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku:
- U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności zmiany dawkowania.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku
- W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skontaktować się z lekarzem.
Pominięcie zastosowania leku Undofen Max
- W przypadku pominięcia dawki leku należy zastosować go jak najszybciej i następnie stosować lek zgodnie ze schematem dawkowania. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Undofen Max
- Undofen Max należy stosować zgodnie z zaleceniami. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Przed rozpoczęciem stosowania leku należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:
- UNDOFEN MAX jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę. Może działać drażniąco na oczy.
- Należy chronić oczy przed kontaktem z produktem leczniczym.
- W przypadku przypadkowego kontaktu produktu leczniczego z oczami, należy przemyć je bieżącą wodą.
- Produkt leczniczy UNDOFEN MAX należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Produkt leczniczy UNDOFEN MAX zawiera alkohol cetostearylowy, który może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry).
- Produkt leczniczy UNDOFEN MAX zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym g kremu.
- Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne lub łagodne miejscowe podrażnienie
Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
- Nie są znane interakcje chlorowodorku terbinafiny stosowanego miejscowo na skórę z innymi lekami.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciąża
- Nie ma doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Badania dotyczące toksycznego działania na płód i badania płodności prowadzone na zwierzętach, sugerują brak działań niepożądanych .
- Produktu leczniczego UNDOFEN MAX nie należy stosować w okresie ciąży, o ile nie jest to bezwzględnie konieczne.
Karmienie piersią:
- Terbinafina przenika do mleka kobiecego , dlatego produktu leczniczego UNDOFEN MAX nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Niemowlęta i małe dzieci nie powinny mieć dostępu do leczonej skóry kobiety karmiącej piersią.
Płodność
- W badaniach na zwierzętach nie zaobserwowano toksycznego wpływu terbinafiny na płodność.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- UNDOFEN MAX nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
- W miejscu podania mogą wystąpić objawy takie jak: świąd, łuszczenie skóry, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania, zaburzenia pigmentacji, uczucie pieczenia skóry, rumień, powstawanie strupów itp. Objawów tych nie należy jednak mylić z reakcjami nadwrażliwości, w tym wysypką, które zgłaszane są w sporadycznych przypadkach i wymagają przerwania leczenia. W razie przypadkowego kontaktu z oczami, terbinafiny chlorowodorek może powodować podrażnienia. W rzadkich przypadkach leczona infekcja grzybicza może ulec nasileniu.
Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano następująco: bardzo często (?1/10), często (?1/100 do <1/10), niezbyt często (?1/1 000 do < 1/100), rzadko (?1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
- Częstość nieznana: nadwrażliwość*.
Zaburzenia oka
- Rzadko: podrażnienie oka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
- Często: łuszczenie skóry, świąd.
- Niezbyt często: zmiany skórne, strupy, zaburzenia skóry, zaburzenia pigmentacji, rumień, uczucie pieczenia skóry.
- Rzadko: suchość skóry, kontaktowe zapalenie skóry, egzema.
- Częstość nieznana: wysypka*.
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania
- Niezbyt często: ból, ból w miejscu podania, podrażnienie w miejscu podania.
- Rzadko: nasilenie objawów
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, nie zamrażać.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: Termin ważności. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny:
Perrigo Poland Sp. z o.o., Al. Niepodległości 18, 02-653 Warszawa
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
