Lek wydawany bez recepty
Aleve 220 mg, 24 tabletki powlekane
( Naproxenum natricum)
Opis produktu:
Lek Aleve jest preparatem w postaci tabletek powlekanych, który stosuje się w leczeniu dolegliwości bólowych u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16. roku życia.
Skład:
- substancją czynną jest - naproksen sodowy
- substancje pomocnicze - powidon K 30, celuloza mikrokrystaliczna, talk, magnezu stearynian, otoczka Opadry Blue YS-1-4215: tytanu dwutlenek, hypromeloza, Makrogol 8000, indygotyna E132).
1 tabletka zawiera 220 mg naproksenu sodowego.
Wskazania:
Lek Aleve 220 mg stosuje się u osób od 16. roku życia w celu:
- leczenia dolegliwości bólowych o małym i umiarkowanym nasileniu, w tym bólów:
- głowy,
- zębów,
- mięśniowe,
- stawowe,
- pleców,
- związane z bolesnym miesiączkowaniem,
- leczenia dolegliwości bólowych o niewielkim nasileniu, które są związane z przeziębieniem,
- obniżania gorączki.
Działanie:
- Przeciwbólowe,
- przeciwgorączkowe,
- przeciwzapalne.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty
Dorośli i młodzież po 16. roku życia - 1 tabletka, co 8 do 12 godzin, do czasu ustąpienia objawów. Przyjmować niezależnie od posiłku, popić tabletkę szklanką wody.
Osoby w podeszłym wieku - rozważyć stosowanie mniejszych dawek.
- Nie wolno przekraczać dawki dobowej wynoszącej 660 mg, chyba że lekarz zdecyduje inaczej.
- U niektórych osób zastosowanie dawki początkowej w wysokości 440 mg naproksenu, a następnie po 12. godzinach kolejnych 220 mg, może spowodować zwiększenie działania przeciwbólowego.
- Lek Aleve jest przeznaczony do stosowania nie dłużej niż 10 dni w leczeniu bólu, lub nie dłużej niż 3 dni w leczeniu gorączki, chyba że przyjmuje się go pod kontrolą lekarza. W razie utrzymywania się dolegliwości bólowych lub gorączki przez dłuższy czas, lub w przypadku stwierdzenia nowych objawów, należy skonsultować się z lekarzem.
Przeciwwskazania:
Nie należy stosować leku w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na którykolwiek składnik produktu leczniczego.
- Czynna choroba wrzodowa.
- Skaza krwotoczna.
- Ciężka niewydolność serca.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Nie stosować, jeśli w przeszłości po przyjęciu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiły u pacjenta: astma oskrzelowa, pokrzywka lub reakcje typu alergicznego.
- Nie stosować, jeśli w przeszłości po zastosowaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych wystąpiło u pacjenta krwawienie z przewodu pokarmowego lub doszło do przebicia ściany przewodu pokarmowego.
- Nie stosować, jeśli w przeszłości kilkukrotnie stwierdzono owrzodzenie przewodu pokarmowego lub krwawienie z owrzodzenia.
- Nie stosować w trzecim trymestrze ciąży.
- Nie podawać dzieciom i młodzieży poniżej 16. roku życia.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią
Działania niepożądane da się minimalizować, stosując jak najmniejszą skuteczną dawkę, przez możliwie jak najkrótszy czas konieczny do ustąpienia objawów.
W związku ze stosowaniem leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) występowały:
- obrzęki,
- nadciśnienie tętnicze
- niewydolność serca.
- Przyjmowanie leków takich, jak lek Aleve może być związane z niewielkim podwyższeniem niebezpieczeństwa wystąpienia ataku serca (zawału serca) oraz udaru mózgu.
Częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 pacjentów):
zawroty głowy, ból głowy, uczucie pustki w głowie,
niestrawność, nudności, zgaga, ból brzucha.
- Niezbyt często (występują u mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- ospałość, bezsenność, senność,
- zawroty głowy,
- biegunka, zaparcia, wymioty,
- wysypka, świąd, pokrzywka.
Rzadko (występują u mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- owrzodzenia przewodu pokarmowego (również z krwawieniem lub przebiciem ściany przewodu pokarmowego), krwawienie z przewodu pokarmowego, krwawe wymioty, smoliste stolce,
- obrzęk naczynioruchowy,
- zaburzenia czynności nerek,
- obrzęki rąk i nóg (szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub niewydolnością nerek),
- gorączka (w tym dreszcze i choroby przebiegające z gorączką).
Bardzo rzadko (występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów):
- reakcje nadwrażliwości (w tym wstrząs zakończony zgonem),
- zaburzenia układu krwiotwórczego, w tym:
- zbyt mała ilość białych krwinek - leukopenia,
- niedobór płytek krwi - małopłytkowość,
- niedobór krwinek białych zwanych granulocytami - agranulocytoza,
- anemia - niedokrwistość aplastyczna,
- zbyt duża ilość krwinek białych zwanych eozynofilami - eozynofilia,
- anemia - niedokrwistość hemolityczna,
- zaburzenia psychiatryczne, depresja, zaburzenia snu, niemożność skupienia się,
- aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zaburzenia funkcji poznawczych, drgawki,
- zaburzenia widzenia, zmętnienie rogówki, wewnątrzgałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, pozagałkowe zapalenie nerwu wzrokowego, obrzęk tarczy nerwu wzrokowego,
- upośledzenie słuchu, szumy uszne, zaburzenia słuchu,
- zastoinowa niewydolność serca, kołatanie serca,
- nadciśnienie tętnicze, obrzęk płuc,
- zapalenie naczyń krwionośnych,
- duszność, astma oskrzelowa, eozynofilowe zapalenie płuc,
- zapalenie trzustki, zapalenie odcinka przewodu pokarmowego (okrężnicy), owrzodzenia w obrębie jelit,
- afty, zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie przełyku,
- zapalenie wątroby (w tym przypadki śmiertelne), żółtaczka,
- łysienie (zwykle odwracalne),
- nadwrażliwość na światło, porfiria, rumień wielopostaciowy wysiękowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, rumień guzowaty, rumień trwały, liszaj płaski, reakcje krostkowe, wysypki skórne, toczeń rumieniowaty układowy, reakcje nadwrażliwości na światło, w tym porfiria późna skórna (pseudoporfiria), pęcherzowe oddzielanie się naskórka, wybroczyny, plamica, nadmierna potliwość,
- śródmiąższowe zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych, zespół nerczycowy, niewydolność nerek, choroby nerek, krwiomocz nerkopochodny, białkomocz,
- obrzęki, wzmożone pragnienie, złe samopoczucie,
- zwiększone stężenie kreatyniny, nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych wątroby, zwiększone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia),
- zamknięcie przewodu tętniczego u płodu,
- zaburzenia płodności u kobiet.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, w tym również o tych, które wydawane są bez recepty
Aleve może wchodzić w interakcje z:
- litem,
- metotreksatem,
- innymi lekami z grupy NLPZ,
- kwasem acetylosalicylowym,
- lekami przeciwzakrzepowymi,
- lekami przeciwpłytkowymi,
- lekami moczopędnymi i obniżającymi ciśnienie krwi.
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Podczas stosowania leku Aleve mogą wystąpić działania niepożądane tj. senność, zawroty głowy, bezsenność, które mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
- Naproksen należy do grupy leków NLPZ, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest przemijające i ustępuje po zakończeniu terapii.
- Naproksen może wpływać na oznaczanie steroidów w moczu.
- Pokarm nieznacznie spowalnia wchłanianie leku. Stosować niezależnie od posiłku.
Ciąża i karmienie piersią:
- W przypadku kobiet w ciąży przed zastosowaniem leku należy skonsultować się z lekarzem.
- Stosowanie leku w III trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
- Nie stosować leku podczas karmienia piersią.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży:
- Nie stosować u dzieci poniżej 16 lat.
Przechowywanie:
- Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, z dala od źródeł światła.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25oC.
- Nie przechowywać w lodówce. Nie zamrażać.
- Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
- Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
Podmiot odpowiedzialny:
Bayer Sp. z o.o., Al. Jerozolimskie 158, Warszawa.
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
