Lek bez recepty
Panaprex 500 mg, 12 tabletek
(Paracetamolum)
Panaprex to produkt leczniczy z paracetamolem do stosowania w leczeniu gorączki, w tym szczególności w przebiegu przeziębienia i grypy. Lek jest również wskazany w objawowym leczeniu bólu różnego pochodzenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Lek Panaprex może być stosowany u osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Tabletki wykazują działanie przeciwbólowe w leczeniu m.in. bólu głowy i migreny, bólów kości i stawów, bólów mięśni, bólów pleców, bólów zębów, bólów pooperacyjnych, jak i bólu gardła. Preparat wskazany jest również do stosowania w bolesny miesiączkowaniu.
Skład:
1 tabletka zawiera:
- Substancję czynną: paracetamol 500 mg,
- substancje pomocnicze: rdzeń tabletki (celuloza mikrokrystaliczna, powidon K90, woda oczyszczona, krzemionka koloidalna bezwodna, kroskarmeloza sodowa, sodu stearylofumaran), otoczka Opadry 200 White (alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 3350, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), sodu węglan).
Wskazania:
- Gorączka w przebiegu grypy u przeziębienia.
- Ból różnego pochodzenia o nasileniu łagodnym do umiarkowanego
- Leczenie bólów takich jak:
- bólu głowy,
- migreny,
- bólów kości i stawów,
- bólów mięśni,
- bólów pleców,
- bólów zębów,
- bólów pooperacyjnych,
- ból gardła,
- bolesne miesiączkowanie
Działanie:
- Przeciwgorączkowe i przeciwbólowe.
Dawkowanie:
- Dorośli, osoby w podeszłym wieku, młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała powyżej 50 kg): 1-2 tabletki do 4 razy na dobę.
- W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 4 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 4 g, co odpowiada 8 tabletkom).
- Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat (o masie ciała 40-50 kg): 1 tabletka jednorazowo.
- W razie konieczności dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4 godziny, do 6 razy na dobę (maksymalna dawka dobowa paracetamolu wynosi 3 g, co odpowiada 6 tabletkom).
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy okres. Jeśli po upływie 3 dni leczenia bólu lub gorączki nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy zwrócić się do lekarza.
Przeciwwskazania:
- Uczulenie na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku.
- Ciężka niewydolność nerek.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Choroba alkoholowa.
- Tabletki Panaprex 500 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.
- Nie należy przyjmować jednocześnie innych leków zawierających paracetamol (m.in. niektóre leki stosowane w łagodzeniu objawów przeziębienia i grypy) ze względu na ryzyko przedawkowania i związanego z tym uszkodzenia wątroby.
- Nie zaleca się długotrwałego lub częstego stosowania leku.
Działania niepożądane:
Panaprex jak każdy inny lek, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy zaprzestać stosowania leku i zwrócić się do lekarza w razie wystąpienia:
- reakcji alergicznej (uczulenia), której objawy mogą obejmować: wysypkę skórną, swędzenie, pokrzywkę lub złuszczanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, czasem połączone z utrudnionym oddychaniem lub opuchlizną warg, języka, gardła lub twarzy,
- wstrząsu anafilaktycznego (ciężka reakcja alergiczna objawiająca się m.in. zawrotami głowy, zaburzeniami świadomości, przyspieszeniem czynności serca, spadkiem ciśnienia krwi)
- problemów z oddychaniem, w przypadku gdy podobne problemy występowały w przeszłości podczas stosowania kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych,
- zaburzeń czynności wątroby.
Powyższe działania niepożądane występują bardzo rzadko tj. rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów, z wyjątkiem ciężkich reakcji skórnych i alergicznych (wstrząs anafilaktyczny), których częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych.
Rzadko (mogą wystąpić u 1 do 10 osób na 10 000 leczonych pacjentów):
- ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty, dyspepsja (niestrawność).
Bardzo rzadko (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 leczonych pacjentów):
- senność, zawroty głowy, bóle głowy,
- choroby krwi (zmniejszenie liczby płytek krwi, białych krwinek i neutrofili we krwi, methemoglobinemia).
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować, w tym w szczególności o stosowaniu:
- ryfampicyny, izoniazydu, leków przeciwpadaczkowych, barbituranów (ryzyko uszkodzenia wątroby),
- inhibitorów MAO (ryzyko wystąpienia stanu pobudzenia i gorączki),
- leków wzmagających perystaltykę (przyspieszenie wchłaniania paracetamolu),
- leków hamujących perystaltykę lub wchłanianie w przewodzie pokarmowym, ciprofloksacyna, lewodopa (opóźnienie wchłaniania paracetamolu),
- leków spowalniających wydalanie paracetamolu z organizmu, salicylamid (zwiększenie stężenia paracetamolu),
- leków przeciwzakrzepowych z grupy kumaryn (nasilenie działania przeciwzakrzepowego oraz zwiększenie ryzyka wystąpienia krwawień),
- zydowudyny (nasilenie toksycznego działania zydowudyny na szpik kostny),
- leków z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (zwiększenie ryzyka wystąpienia zaburzeń czynności nerek, w razie długotrwałego, równoczesnego stosowania),
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
Stosowania leku Panaprex należy omówić z lekarzem lub farmaceutą jeśli:
- u pacjenta występują choroby wątroby lub nerek,
- pacjent ma uczulenie na kwas acetylosalicylowy z uwagi na większe ryzyko uczulenia również na paracetamol,
- pacjent ma niedobór enzymu dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub dehydrogenazy reduktazy methemoglobinowej (rzadko występujące choroby dziedziczne).
- Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.
- Należy zachować ostrożność w przypadku stosowania równocześnie leków mogących zwiększać metabolizm wątrobowy paracetamolu.
- W przypadku zaprzestania stosowania leków przeciwbólowych po okresie ich długotrwałego stosowania (zwłaszcza w wysokich dawkach) obserwowano zjawisko nasilenia bólu i/lub zwiększenia częstości występowania bólów głowy, jak również przemijające, łagodne dolegliwości obejmujące uczucie zmęczenia i osłabienia (dolegliwości mają zazwyczaj charakter łagodny i przemijający i nie wymagają dodatkowego leczenia).
- Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na 1 tabletkę, na dawkę jednorazową oraz maksymalną dawkę dobową, to znaczy, że lek uznaje się za wolny od sodu.
Wpływ paracetamolu na wyniki badań laboratoryjnych:
- Przed wykonaniem badań laboratoryjnych pacjent powinien powiedzieć lekarzowi, że przyjmuje lek Panaprex zawierający paracetamol, gdyż wyniki badań oceniających stężenie kwasu moczowego i cukru we krwi mogą być zmienione.
- Odnotowano również niewielkie i przemijające zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych.
Ciąża i karmienie piersią:
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
- Lek Panaprex® można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne.
- Należy stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.
- Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem.
Karmienie piersią:
- Po podaniu doustnym paracetamol jest w niewielkich ilościach wydzielany do mleka.
- Nie odnotowano żadnego niekorzystnego wpływu na karmione niemowlęta.
- Podczas karmienia piersią mogą być stosowane dawki zalecane w punkcie 3 ulotki, jednakże tak jak inne leki, lek ten powinien być stosowany w czasie karmienia piersią, w najmniejszej skutecznej dawce i możliwie rzadko.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn:
- Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Stosowanie leku Panaprex z jedzeniem, piciem i alkoholem:
- Alkohol może zwiększać ryzyko wystąpienia toksycznego uszkodzenia wątroby.
- Podczas leczenia paracetamolem nie należy spożywać alkoholu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
- Nie należy stosować u dzieci poniżej 12 roku życia
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Podmiot odpowiedzialny:
Olimp Laboratories Sp. z o.o., Pustynia 84F, 39-200 Dębica
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.