Lek bez recepty
ATUSSAN, 1,5 mg/ml, syrop przeciwkaszlowy, 150ml
(Butamirati citras)
Skład:
Substancja czynna:
- Butamiratu cytrynian (Butamirati citras).
1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras).
5 ml syropu zawiera 7,5 mg butamiratu cytrynianu (Butamirati citras).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
- sorbitol ciekły, niekrystalizujący E 420 (1 ml syropu zawiera 450 mg sorbitolu); glicerol E 422 (1 ml syropu zawiera 250 mg glicerolu); sodu benzoesan E 211 (1 ml syropu zawiera 1 mg soli kwasu benzoesowego); etanol (1 ml syropu zawiera 1,392 mg etanolu).
Pozostałe substancje pomocnicze:
- Sacharyna sodowa, Aromat pomarańczowy płynny (zawiera m.in. etanol), Kwas cytrynowy jednowodny, Sodu cytrynian, Woda oczyszczona
Wskazania:
- Produkt leczniczy stosowany w leczeniu objawowym kaszlu różnego pochodzenia
Działanie:
- Cytrynian butamiratu, substancja czynna produktu leczniczego Atussan, jest lekiem przeciwkaszlowym. Cytrynian butamiratu ma właściwości przeciwcholinergiczne oraz rozszerza oskrzela, co ułatwia oddychanie. Nie powoduje uzależnienia ani przyzwyczajenia.
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Maksymalny czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi
1 tydzień.
- Dzieci w wieku od 3 do 6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.
- Dzieci w wieku od 6 do 12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.
- Młodzież w wieku powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 3 razy na dobę.
- Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4 razy na dobę.
Produkt leczniczy należy przyjmować przed posiłkiem.
Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Przeciwwskazania:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Działania niepożądane:
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Zaburzenia układu nerwowego:
- Rzadko (?1/10 000 do <1/1 000): senność.
Zaburzenia żołądka i jelit:
- Rzadko (?1/10 000 do <1/1 000): nudności, biegunka.
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
- Rzadko (?1/10 000 do <1/1 000): pokrzywka
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
- Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
- Ponieważ butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
- Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych.
- Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni.
- Atussan zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy może mieć łagodne działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu.
- Atussan zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.
- Atussan zawiera benzoesan sodu. Lek zawiera 1 mg benzoesanu sodu w 1 ml syropu.
- Atussan zawiera w swoim składzie niewielkie ilości etanolu, będącego składnikiem aromatu.
Ten lek zawiera 6,96 mg etanolu w 5 ml syropu. W przypadku maksymalnej dawki dobowej, ilość
alkoholu jest równoważna:
• u dzieci od 3 do 6 lat - mniej niż 1 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u dzieci od 6 do 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u młodzieży powyżej 12 lat - mniej niż 2 ml piwa i mniej niż 1 ml wina,
• u dorosłych - mniej niż 2 ml piwa i 1 ml wina.
- Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w 1 ml syropu, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.
Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Nie prowadzono badań, które mogłyby określić bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji.
- Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Atussan u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży.
- W drugim i trzecim trymestrze ciąży, produkt leczniczy Atussan może być stosowany jedynie w razie bezwzględnej konieczności.
- Brak danych odnośnie przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka kobiecego.
- Ze względów bezpieczeństwa nie należy podawać cytrynianu butamiratu podczas karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn:
- Atussan może wywoływać zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Przechowywanie:
- Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25° C., w oryginalnym opakowaniu.
- Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu leku
- Chronić przed światłem.
- Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
Podmiot odpowiedzialny:
POLFARMEX S.A., ul. Józefów 9, 99-300 Kutno
Dodatkowe informacje:
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania i tylko wtedy, gdy jest to konieczne Zwróć uwagę na przeciwwskazania.. Nie przekraczaj maksymalnej dawki leku. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
