Lek bez recepty
Ibutact, 40 mg/ml, zawiesina doustna - 200 ml
(Ibuprofenum)
Opis produktu:
- Lek Ibutact zawiera substancję czynną ibuprofen należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Skład:
- Substancją czynną leku jest ibuprofen.
- Pozostałe składniki leku to: glikol propylenowy, kwas cytrynowy bezwodny, sodu benzoesan (E 211), sacharyna sodowa, sodu cytrynian, sorbitol ciekły niekrystalizujący, glicerol, guma ksantyn, polisorbat 80, woda oczyszczona, aromat pomarańczowy.
1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Wskazania:
Wskazaniami do stosowania leku są:
- gorączka różnego pochodzenia, między innymi w przebiegu grypy, przeziębienia a także w przebiegu odczynu poszczepiennego;
- bóle rożnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego, takie jak: ból głowy, gardła i mięśni (np. w przebiegu zakażeń wirusowych), bóle zębów, bóle po zabiegach stomatologicznych, bóle na skutek ząbkowania, bóle stawów i kości na skutek urazów narządu ruchu (np. skręcenia), bóle na skutek urazów tkanek miękkich, bóle pooperacyjne, bóle uszu występujące w stanach zapalnych ucha środkowego.
Ibutact jest wskazany dla dzieci o masie ciała powyżej 5 kg (w wieku powyżej 3 miesiąca życia), młodzieży i dorosłych.
Działanie:
- Lek Ibutact zawiera substancję czynną ibuprofen należącą do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), mających działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe.
Dawkowanie:
Lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza albo farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek jest przeznaczony do krótkotrwałego stosowania.
- Dawkowanie leku może różnić się w zależności od pacjenta, jego wieku oraz schorzenia.
- Każde 5 ml zawiesiny zawiera 200 mg ibuprofenu.
- Lek nie zawiera cukru, dlatego może być przyjmowany przez pacjentów chorujących na cukrzycę.
- Przed użyciem należy dokładnie wstrząsnąć butelką.
- Zalecana dawka dobowa leku wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała, podawana w 3 lub 4 podzielonych dawkach. Pomiędzy kolejnymi dawkami należy zachować co najmniej 6 godzin przerwy.
Stosowanie u dzieci:
- Wiek dziecka (masa ciała dziecka), Dawka jednorazowa, Dawka dobowa
- 3-6 miesięcy (5-7,6 kg), 1,25 ml (50 mg), 3 razy po 1,25 ml
- 6-12 miesięcy (7,7-9 kg), 1,25 ml (50 mg), 3-4 razy po 1,25 ml
- 1-3 lat (10-15 kg), 2,5 ml (100 mg), 3 razy po 2,5 ml
- 4-6 lat (16-20 kg(, 3,75 ml (150 mg), 3 razy po 3,75 ml
- 7-9 lat (21-29 kg), 5 ml (200 mg), 3 razy po 5 ml
- 10-12 lat (30-40 kg), 7,5 ml (300 mg), 3 razy po 7,5 ml
- powyżej 12 lat (powyżej 40 kg), 7,5 ml - 10 ml (300-400 mg), 3-4 razy po 7,5 ml
Stosowanie u pacjentów dorosłych:
- W przypadku pacjentów dorosłych zaleca się stosowanie innych postaci farmaceutycznych ibuprofenu w dawce 200 mg, 400 mg lub 600 mg.
- Jednakże w przypadku istniejącego problemu połykania, lek w postaci zawiesiny może być podawany 4 razy na dobę po 7,5 mL (co odpowiada 300 mg ibuprofenu).
- W przypadku pacjentów dorosłych i młodzieży maksymalna zalecana dawka leku Ibutact to 1200 mg na dobę.
Przeciwwskazania:
Kiedy nie stosować leku Ibutact:
- jeśli pacjent ma uczulenie na ibuprofen lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku ) oraz na inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
- jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek reakcja nadwrażliwości, taka jak: astma oskrzelowa, katar, swędząca wysypka skórna lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zastosowaniu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (takich jak aspiryna) lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia krzepnięcia;
- jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba wrzodowa żołądka i (lub) dwunastnicy, z perforacją lub krwawieniem, lub jeśli u pacjenta wystąpiły dwa lub więcej takie epizody w przeszłości;
- jeśli u pacjenta występowało krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego, związane z wcześniejszym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) (dziecko może mieć wymioty zawierające krew lub ciemne cząstki wyglądające jak fusy z kawy lub smoliste stolce zawierające krew);
- jeśli pacjent ma zwiększoną tendencję do krwawień lub problemy z wytwarzaniem niektórych składników krwi (takie jak niedobór płytek krwi – małopłytkowość);
- jeśli pacjent ma ciężką niewydolność wątroby, nerek lub serca;
- jeśli pacjentka jest w trzecim trymestrze ciąży;
- jeśli pacjent jest odwodniony;
- jeśli dziecko waży mniej niż 5 kg i jest w wieku poniżej 3 miesięcy;
- jeśli u pacjenta występuje skaza krwotoczna;
- jeśli u pacjenta występuje krwawienie w mózgu (krwawienie z naczyń mózgowych) lub inne czynne krwawienie.
Możliwe działania niepożądane:
- Często (dotyczą 1 do 10 na 100 pacjentów) : uczucie zmęczenia.
- Niezbyt często (dotyczą 1 do 10 na 1 000 pacjentów):ból głowy.
- Rzadko (dotyczą 1 do 10 na 10 000 pacjentów): obrzęk, biegunka, wzdęcia, zaparcia. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wzdęcia występują dłużej niż kilka dni i są uciążliwe.
- Bardzo rzadko (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów): zaostrzenie zapalenia okrężnicy i choroby Leśniowskiego-Crohna; obrzęki lub owrzodzenia błony śluzowej jamy ustnej.
- Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zatrzymanie płynów, które może powodować obrzęki kończyn; nadciśnienie tętnicze; zwiększenie ryzyka ataku serca lub udaru mózgu (może być spowodowane długotrwałym stosowaniem ibuprofenu w dużych dawkach). Na poziomie dawki podawanej dzieciom prawdopodobieństwo wystąpienia tych działań niepożądanych jest niewielkie.
Interakcje:
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio oraz lekach, które pacjent planuje stosować.
Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent stosuje:
- inne leki zawierające ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym również te, które można kupić bez recepty;
- kwas acetylosalicylowy (aspiryna) stosowany w celu zapobiegania atakom serca i udarowi mózgu;
- po zastosowaniu ibuprofenu ochrona może być zmniejszona;
- leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna);
- leki przeciwpłytkowe (np. dipirydamol, klopidogrel).
Ostrzeżenia i środki ostrożności:
- Lek zawiera 40 mg sorbitolu ciekłego niekrystalizującego w każdym 1 ml zawiesiny doustnej. Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta dorosłego lub dziecka nietolerancję niektórych cukrów lub stwierdzono wcześniej u pacjenta dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której organizm pacjenta nie rozkłada fruktozy, należy skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku lub podaniem go dziecku.
- Lek Ibutact zawiera glikol propylenowy. Lek zawiera 10 mg glikolu propylenowego w każdym 1 ml zawiesiny doustnej.
- Lek Ibutact zawiera sodu benzoesan (E 211). Lek zawiera 2 mg sodu benzoesanu (E 211) w każdym 1 ml zawiesiny doustnej.
Stosowanie leku z jedzeniem i piciem
- Lek należy przyjmować najlepiej po posiłku.
Ciąża i karmienie piersią
- Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może jest w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku u dzieci i młodzieży
- Nie zaleca się podawania leku Ibutact dzieciom w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
- Dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy można podać lek tylko po konsultacji z lekarzem.
Przechowywanie:
- Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
- Przechowywać w temperaturze poniżej 25 st. C.
- Przed użyciem wstrząsnąć.
- Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 3 miesiące.
Podmiot odpowiedzialny:
Tactica Pharmaceuticals Sp. z o.o., ul. Bankowa 4, 44-100 Gliwice
Dodatkowe informacje:
Przed użyciem zapoznaj się z ulotką, która zawiera wskazania, przeciwwskazania, dane dotyczące działań niepożądanych, dawkowanie oraz informacje dotyczące stosowania produktu leczniczego bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu.
